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Pratica di fisioterapia digitale nei pazienti lunghi Covid-19 (TRCovidA)

14 novembre 2022 aggiornato da: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Pratica di fisioterapia digitale nei pazienti lunghi Covid-19 per migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita.

Il COVID-19 può causare sequele importanti nel sistema respiratorio da polmonite bilaterale e presenta frequentemente perdita di forza, dispnea, polineuropatie e affettazione multiorganica. Long COVID-19 è stata definita come la condizione che si verifica in individui con una storia di probabile o confermata infezione da SARS-CoV-2, con sintomi correlati che durano almeno 2 mesi e non spiegabili con una diagnosi alternativa. La pratica della fisioterapia digitale si presenta come una promettente metodica terapeutica complementare alla fisioterapia standard, svolgendo un ruolo chiave nel recupero della funzione nei soggetti che hanno superato la malattia e che mantengono nel tempo una certa sintomatologia. Gli obiettivi di questa ricerca sono esplorare l'effetto di un intervento di fisioterapia digitale sul recupero funzionale in pazienti con diagnosi di Long COVID-19 e identificare il livello di aderenza al trattamento effettuato. Gli interventi di fisioterapia acquisiscono un ruolo fondamentale nel recupero delle funzioni e della qualità della vita. Come obiettivi secondari, l'obiettivo è identificare la soddisfazione e la percezione dei pazienti con l'intervento e la presenza di barriere alla sua attuazione (attraverso una ricerca qualitativa), nonché valutare il rapporto costo-efficacia dal punto di vista del sistema sanitario. Uno studio pre-post quasi-sperimentale ha valutato inizialmente e alla fine dell'intervento di 4 settimane la capacità funzionale (1 min STS e SPPB) e l'aderenza (software). L'ipotesi di questa ricerca è che l'attuazione di un programma di TR presenti risultati positivi. Se l'ipotesi sarà confermata, sarebbe l'occasione per definire nuove politiche e interventi per affrontare questa malattia e le sue conseguenze.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Gli autori hanno ipotizzato che l'implementazione di un intervento di fisioterapia digitale nei partecipanti Long COVID-19 sia efficace per migliorare la capacità funzionale e l'aderenza e avere risultati positivi nella soddisfazione dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Málaga, Spagna, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi: sindrome lunga da COVID-19
  • Residente nella Comunità andalusa durante il periodo di ricerca
  • Avere a casa una tecnologia informatica con connessione internet (personal computer, laptop, tablet o smartphone)
  • Capacità e conoscenza per accedere a email o whatsapp

Criteri di esclusione:

-Capacità cognitiva non idonea all'uso di strumenti tecnologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo TR
Programma di fisioterapia digitale personalizzato 4 settimane. Una seduta al giorno. Applicazione web e mobile. Esercizio automatico
Servizi di fisioterapia online
Altri nomi:
  • Telemedicina, eHealth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Basale (T0)
test sit-to-stand in 1 minuto
Basale (T0)
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)
test sit-to-stand in 1 minuto
4 settimane (T1)
Test della batteria fisica a breve prestazione della capacità funzionale (SPBB).
Lasso di tempo: Basale (T0)
(SPBB) test della batteria fisica a breve prestazione
Basale (T0)
Test della batteria fisica a breve prestazione della capacità funzionale (SPBB).
Lasso di tempo: Basale 4 settimane (T1)
(SPBB) test della batteria fisica a breve prestazione
Basale 4 settimane (T1)
L'indagine sulla salute in forma breve SF-12
Lasso di tempo: Basale (T0)

Qualità della vita. Per ognuna delle 8 dimensioni, gli item vengono codificati, aggregati e trasformati in una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione).

una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 100 (il migliore stato di salute).

100 (il miglior stato di salute)

Basale (T0)
L'indagine sulla salute in forma breve SF-12 Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)

L'SF-12 Per ciascuna delle 8 dimensioni, gli item vengono codificati, aggregati e trasformati in una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione).

una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 100 (il migliore stato di salute).

100 (il miglior stato di salute)

4 settimane (T1)
Qualità della vita europea-5 Dimensioni EQ-5D
Lasso di tempo: Basale (T0)
Quality of Live Le risposte alle cinque dimensioni EQ-5D (ovvero uno stato o profilo di salute EQ-5D) possono essere convertite in un singolo numero chiamato valore indice. Il valore dell'indice riflette quanto è buono o cattivo lo stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale di un paese/regione. La raccolta di valori di indice per tutti i possibili stati EQ-5D è chiamata set di valori. I set di valori sono attualmente disponibili per EQ-5D-3L e EQ-5D-5L per diversi paesi/regioni. Diverse tecniche di valutazione sono state utilizzate per generare questi insiemi di valori: time trade-off (TTO), scala analogica visiva (VAS) e, più recentemente, esperimenti di scelta discreta (DCE).
Basale (T0)
Qualità della vita europea-5 Dimensioni EQ-5D
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)
Quality of Live Le risposte alle cinque dimensioni EQ-5D (ovvero uno stato o profilo di salute EQ-5D) possono essere convertite in un singolo numero chiamato valore indice. Il valore dell'indice riflette quanto è buono o cattivo lo stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale di un paese/regione. La raccolta di valori di indice per tutti i possibili stati EQ-5D è chiamata set di valori. I set di valori sono attualmente disponibili per EQ-5D-3L e EQ-5D-5L per diversi paesi/regioni. Diverse tecniche di valutazione sono state utilizzate per generare questi insiemi di valori: time trade-off (TTO), scala analogica visiva (VAS) e, più recentemente, esperimenti di scelta discreta (DCE).
4 settimane (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di soddisfazione per la telemedicina (TSQ)
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)
Questionario di soddisfazione per la telemedicina (TSQ). Soddisfazione percepita confrontando la telemedicina con quella di persona in 26 domande con scale likert
4 settimane (T1)
Economicità dell'intervento di teleriabilitazione
Lasso di tempo: 4 settimane T1
Costi diretti
4 settimane T1
Adesione all'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane T1
Registrazione automatica dal software di fisioterapia digitale. Numero di trattamenti ed esercizi secondo la prescrizione del PT.
4 settimane T1
Soddisfazione e percezione con l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane T1
Colloquio qualitativo
4 settimane T1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e le misure degli esiti

Periodo di condivisione IPD

8 settimane

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i dati saranno condivisi su richiesta al ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome lunga da COVID-19

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