- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04742946
Pratica di fisioterapia digitale nei pazienti lunghi Covid-19 (TRCovidA)
Pratica di fisioterapia digitale nei pazienti lunghi Covid-19 per migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Málaga, Spagna, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi: sindrome lunga da COVID-19
- Residente nella Comunità andalusa durante il periodo di ricerca
- Avere a casa una tecnologia informatica con connessione internet (personal computer, laptop, tablet o smartphone)
- Capacità e conoscenza per accedere a email o whatsapp
Criteri di esclusione:
-Capacità cognitiva non idonea all'uso di strumenti tecnologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo TR
Programma di fisioterapia digitale personalizzato 4 settimane.
Una seduta al giorno.
Applicazione web e mobile.
Esercizio automatico
|
Servizi di fisioterapia online
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Basale (T0)
|
test sit-to-stand in 1 minuto
|
Basale (T0)
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)
|
test sit-to-stand in 1 minuto
|
4 settimane (T1)
|
Test della batteria fisica a breve prestazione della capacità funzionale (SPBB).
Lasso di tempo: Basale (T0)
|
(SPBB) test della batteria fisica a breve prestazione
|
Basale (T0)
|
Test della batteria fisica a breve prestazione della capacità funzionale (SPBB).
Lasso di tempo: Basale 4 settimane (T1)
|
(SPBB) test della batteria fisica a breve prestazione
|
Basale 4 settimane (T1)
|
L'indagine sulla salute in forma breve SF-12
Lasso di tempo: Basale (T0)
|
Qualità della vita. Per ognuna delle 8 dimensioni, gli item vengono codificati, aggregati e trasformati in una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione). una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 100 (il migliore stato di salute). 100 (il miglior stato di salute) |
Basale (T0)
|
L'indagine sulla salute in forma breve SF-12 Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)
|
L'SF-12 Per ciascuna delle 8 dimensioni, gli item vengono codificati, aggregati e trasformati in una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione). una scala che va da 0 (il peggior stato di salute per quella dimensione) a 100 (il migliore stato di salute). 100 (il miglior stato di salute) |
4 settimane (T1)
|
Qualità della vita europea-5 Dimensioni EQ-5D
Lasso di tempo: Basale (T0)
|
Quality of Live Le risposte alle cinque dimensioni EQ-5D (ovvero uno stato o profilo di salute EQ-5D) possono essere convertite in un singolo numero chiamato valore indice.
Il valore dell'indice riflette quanto è buono o cattivo lo stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale di un paese/regione.
La raccolta di valori di indice per tutti i possibili stati EQ-5D è chiamata set di valori.
I set di valori sono attualmente disponibili per EQ-5D-3L e EQ-5D-5L per diversi paesi/regioni.
Diverse tecniche di valutazione sono state utilizzate per generare questi insiemi di valori: time trade-off (TTO), scala analogica visiva (VAS) e, più recentemente, esperimenti di scelta discreta (DCE).
|
Basale (T0)
|
Qualità della vita europea-5 Dimensioni EQ-5D
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)
|
Quality of Live Le risposte alle cinque dimensioni EQ-5D (ovvero uno stato o profilo di salute EQ-5D) possono essere convertite in un singolo numero chiamato valore indice.
Il valore dell'indice riflette quanto è buono o cattivo lo stato di salute in base alle preferenze della popolazione generale di un paese/regione.
La raccolta di valori di indice per tutti i possibili stati EQ-5D è chiamata set di valori.
I set di valori sono attualmente disponibili per EQ-5D-3L e EQ-5D-5L per diversi paesi/regioni.
Diverse tecniche di valutazione sono state utilizzate per generare questi insiemi di valori: time trade-off (TTO), scala analogica visiva (VAS) e, più recentemente, esperimenti di scelta discreta (DCE).
|
4 settimane (T1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario di soddisfazione per la telemedicina (TSQ)
Lasso di tempo: 4 settimane (T1)
|
Questionario di soddisfazione per la telemedicina (TSQ).
Soddisfazione percepita confrontando la telemedicina con quella di persona in 26 domande con scale likert
|
4 settimane (T1)
|
Economicità dell'intervento di teleriabilitazione
Lasso di tempo: 4 settimane T1
|
Costi diretti
|
4 settimane T1
|
Adesione all'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane T1
|
Registrazione automatica dal software di fisioterapia digitale.
Numero di trattamenti ed esercizi secondo la prescrizione del PT.
|
4 settimane T1
|
Soddisfazione e percezione con l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane T1
|
Colloquio qualitativo
|
4 settimane T1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRCovidAndalucía
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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