- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04742946
Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-patienter (TRCovidA)
Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-patienter for at forbedre funktionsevne og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 18 år
- Diagnose: Langt COVID-19 syndrom
- Bor i det andalusiske samfund i forskningsperioden
- At have en computerteknologi med internetforbindelse i hjemmet (personlig computer, bærbar, tablet eller smartphone)
- Evne og viden til at få adgang til e-mail eller whatsapp
Ekskluderingskriterier:
-Kognitiv evne ikke egnet til brug af teknologiske værktøjer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: TR Gruppen
Personligt tilpasset digital fysioterapi program 4 uger.
En session om dagen.
Web- og mobilapplikation.
Auto-motion
|
Online fysioterapitjenester
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline (T0)
|
stå-til-stå-test på 1 minut
|
Baseline (T0)
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 4 uger (T1)
|
stå-til-stå-test på 1 minut
|
4 uger (T1)
|
|
Funktionel kapacitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
Tidsramme: Baseline (T0)
|
(SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
|
Baseline (T0)
|
|
Funktionel kapacitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
Tidsramme: Baseline 4 uger (T1)
|
(SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
|
Baseline 4 uger (T1)
|
|
The Short Form Health Survey SF-12
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Livekvalitet. For hver af de 8 dimensioner er elementerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala, der går fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 0 (den dårligste sundhedsstatus for den dimension). en skala fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 100 (den bedste sundhedsstatus). 100 (den bedste sundhedstilstand) |
Baseline (T0)
|
|
The Short Form Health Survey SF-12 Quality of Live
Tidsramme: 4 uger (T1)
|
SF-12 For hver af de 8 dimensioner er emnerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala, der spænder fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension). en skala fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 100 (den bedste sundhedsstatus). 100 (den bedste sundhedstilstand) |
4 uger (T1)
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions EQ-5D
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensioner (dvs. en EQ-5D-sundhedstilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tal kaldet en indeksværdi.
Indeksværdien afspejler, hvor god eller dårlig sundhedstilstanden er i henhold til den generelle befolknings præferencer i et land/region.
Indsamlingen af indeksværdier for alle mulige EQ-5D-tilstande kaldes et værdisæt.
Værdisæt er i øjeblikket tilgængelige for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskellige lande/regioner.
Adskillige værdiansættelsesteknikker er blevet brugt til at generere disse værdisæt: time trade-off (TTO), visuel analog skala (VAS) og for nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
|
Baseline (T0)
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions EQ-5D
Tidsramme: 4 uger (T1)
|
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensioner (dvs. en EQ-5D-sundhedstilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tal kaldet en indeksværdi.
Indeksværdien afspejler, hvor god eller dårlig sundhedstilstanden er i henhold til den generelle befolknings præferencer i et land/region.
Indsamlingen af indeksværdier for alle mulige EQ-5D-tilstande kaldes et værdisæt.
Værdisæt er i øjeblikket tilgængelige for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskellige lande/regioner.
Adskillige værdiansættelsesteknikker er blevet brugt til at generere disse værdisæt: time trade-off (TTO), visuel analog skala (VAS) og for nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
|
4 uger (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ)
Tidsramme: 4 uger (T1)
|
Telemedicinsk Satisfaction Questionnaire (TSQ).
Oplevet tilfredshed ved at sammenligne telemedicin med personligt i 26 spørgsmål med likert-skalaer
|
4 uger (T1)
|
|
Omkostningseffektivitet af telerehabiliteringsindsatsen
Tidsramme: 4 uger T1
|
Direkte omkostninger
|
4 uger T1
|
|
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 4 uger T1
|
Automatisk registrering af den digitale fysioterapisoftware.
Antal behandlinger og træning efter PT-recept.
|
4 uger T1
|
|
Tilfredshed og Perception med intervention
Tidsramme: 4 uger T1
|
Kvalitativt interview
|
4 uger T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRCovidAndalucía
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langt COVID-19 syndrom
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
Luxembourg Institute of HealthViewMindRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Well- Konnect Healthcare Services and Research...All of Us Research Program at the National Institute of HealthRekrutteringCovid-19 langdistancepræventive og sundhedsfremmende pleje accelerationsprogram for kliniske forsøg.COVID-19, Long HaulForenede Stater
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...Medical Research Agency, PolandRekrutteringKronisk træthedssyndrom | COVID-19, Long HaulPolen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
Kliniske forsøg med Digital Fysioterapi Praksis (Telerehabilitering)
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de...RekrutteringKolorektal cancer | Telerehabilitering | Fysisk terapiSpanien
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet