Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-patienter (TRCovidA)

14. november 2022 opdateret af: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-patienter for at forbedre funktionsevne og livskvalitet.

COVID-19 kan forårsage vigtige følger i åndedrætssystemet ved bilateral lungebetændelse og giver ofte tab af styrke, dyspnø, polyneuropatier og multi-organisk påvirkning. Lang COVID-19 er blevet defineret som den tilstand, der forekommer hos personer med en historie med sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion, med relaterede symptomer, der varer mindst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose. Udøvelsen af ​​digital fysioterapi præsenterer sig selv som en lovende komplementær behandlingsmetode til standardfysioterapi, der spiller en nøglerolle i genopretningen af ​​funktionen hos forsøgspersoner, der har bestået sygdommen, og som opretholder en vis symptomatologi over tid. Formålet med denne forskning er at udforske effekten af ​​en digital fysioterapiintervention på funktionel bedring hos patienter diagnosticeret med lang COVID-19 og at identificere niveauet af overholdelse af den udførte behandling. Fysioterapeutiske interventioner får en grundlæggende rolle i genopretningen af ​​funktionerne og livskvaliteten. Som sekundære mål er målet at identificere patienternes tilfredshed og opfattelse af interventionen og tilstedeværelsen af ​​barrierer for dens implementering (gennem en kvalitativ forskning), samt at evaluere omkostningseffektiviteten fra sundhedssystemets perspektiv. En kvasi-eksperimentel præ-post undersøgelse vurderede initialt og ved slutningen af ​​den 4-ugers intervention den funktionelle kapacitet (1-min STS og SPPB) og adhærensen (software). Hypotesen for denne forskning er, at implementeringen af ​​et TR-program giver positive resultater. Hvis hypotesen bekræftes, ville det være en mulighed for at definere nye politikker og indgreb for at imødegå denne sygdom og dens konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Forfatterne antog, at implementeringen af ​​en digital fysioterapiintervention i langvarige COVID-19-deltagere er effektiv til at forbedre den funktionelle kapacitet og overholdelse og har positive resultater i patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Málaga, Spanien, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 18 år
  • Diagnose: Langt COVID-19 syndrom
  • Bor i det andalusiske samfund i forskningsperioden
  • At have en computerteknologi med internetforbindelse i hjemmet (personlig computer, bærbar, tablet eller smartphone)
  • Evne og viden til at få adgang til e-mail eller whatsapp

Ekskluderingskriterier:

-Kognitiv evne ikke egnet til brug af teknologiske værktøjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TR Gruppen
Personligt tilpasset digital fysioterapi program 4 uger. En session om dagen. Web- og mobilapplikation. Auto-motion
Online fysioterapitjenester
Andre navne:
  • Telemedicin, e-sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline (T0)
stå-til-stå-test på 1 minut
Baseline (T0)
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 4 uger (T1)
stå-til-stå-test på 1 minut
4 uger (T1)
Funktionel kapacitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
Tidsramme: Baseline (T0)
(SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
Baseline (T0)
Funktionel kapacitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
Tidsramme: Baseline 4 uger (T1)
(SPBB) fysisk batteritest med kort ydeevne
Baseline 4 uger (T1)
The Short Form Health Survey SF-12
Tidsramme: Baseline (T0)

Livekvalitet. For hver af de 8 dimensioner er elementerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala, der går fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 0 (den dårligste sundhedsstatus for den dimension).

en skala fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 100 (den bedste sundhedsstatus).

100 (den bedste sundhedstilstand)

Baseline (T0)
The Short Form Health Survey SF-12 Quality of Live
Tidsramme: 4 uger (T1)

SF-12 For hver af de 8 dimensioner er emnerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala, der spænder fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension).

en skala fra 0 (den værste sundhedsstatus for den dimension) til 100 (den bedste sundhedsstatus).

100 (den bedste sundhedstilstand)

4 uger (T1)
European Quality of Life-5 Dimensions EQ-5D
Tidsramme: Baseline (T0)
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensioner (dvs. en EQ-5D-sundhedstilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tal kaldet en indeksværdi. Indeksværdien afspejler, hvor god eller dårlig sundhedstilstanden er i henhold til den generelle befolknings præferencer i et land/region. Indsamlingen af ​​indeksværdier for alle mulige EQ-5D-tilstande kaldes et værdisæt. Værdisæt er i øjeblikket tilgængelige for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskellige lande/regioner. Adskillige værdiansættelsesteknikker er blevet brugt til at generere disse værdisæt: time trade-off (TTO), visuel analog skala (VAS) og for nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
Baseline (T0)
European Quality of Life-5 Dimensions EQ-5D
Tidsramme: 4 uger (T1)
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensioner (dvs. en EQ-5D-sundhedstilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tal kaldet en indeksværdi. Indeksværdien afspejler, hvor god eller dårlig sundhedstilstanden er i henhold til den generelle befolknings præferencer i et land/region. Indsamlingen af ​​indeksværdier for alle mulige EQ-5D-tilstande kaldes et værdisæt. Værdisæt er i øjeblikket tilgængelige for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskellige lande/regioner. Adskillige værdiansættelsesteknikker er blevet brugt til at generere disse værdisæt: time trade-off (TTO), visuel analog skala (VAS) og for nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
4 uger (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ)
Tidsramme: 4 uger (T1)
Telemedicinsk Satisfaction Questionnaire (TSQ). Oplevet tilfredshed ved at sammenligne telemedicin med personligt i 26 spørgsmål med likert-skalaer
4 uger (T1)
Omkostningseffektivitet af telerehabiliteringsindsatsen
Tidsramme: 4 uger T1
Direkte omkostninger
4 uger T1
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 4 uger T1
Automatisk registrering af den digitale fysioterapisoftware. Antal behandlinger og træning efter PT-recept.
4 uger T1
Tilfredshed og Perception med intervention
Tidsramme: 4 uger T1
Kvalitativt interview
4 uger T1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og resultatmål vil blive delt

IPD-delingstidsramme

8 uger

IPD-delingsadgangskriterier

data vil blive delt efter anmodning til hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langt COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Digital Fysioterapi Praksis (Telerehabilitering)

Abonner