Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-pasienter (TRCovidA)

14. november 2022 oppdatert av: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-pasienter for å forbedre funksjonsevne og livskvalitet.

COVID-19 kan forårsake viktige oppfølgere i luftveiene ved bilateral lungebetennelse og gir ofte tap av styrke, dyspné, polynevropatier og multiorganisk affeksjon. Lang COVID-19 har blitt definert som tilstanden som forekommer hos personer med en historie med sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon, med relaterte symptomer som varer i minst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose. Praksisen med digital fysioterapi presenterer seg som en lovende komplementær behandlingsmetode til standard fysioterapi, og spiller en nøkkelrolle i gjenoppretting av funksjon hos personer som har bestått sykdommen og som opprettholder en viss symptomatologi over tid. Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av en digital fysioterapiintervensjon på funksjonell utvinning hos pasienter diagnostisert med Long COVID-19 og å identifisere graden av etterlevelse av behandlingen som utføres. Fysioterapiintervensjoner får en grunnleggende rolle i utvinningen av funksjonene og livskvaliteten. Som sekundære mål er målet å identifisere tilfredshet og oppfatning av pasienter med intervensjonen og tilstedeværelsen av barrierer for implementeringen (gjennom en kvalitativ forskning), samt å evaluere kostnadseffektiviteten fra helsesystemets perspektiv. En kvasi-eksperimentell pre-post-studie vurderte innledningsvis og ved slutten av 4-ukers intervensjon den funksjonelle kapasiteten (1 min STS og SPPB) og etterlevelsen (programvare). Hypotesen for denne forskningen er at implementeringen av et TR-program gir positive resultater. Hvis hypotesen bekreftes, vil det være en mulighet til å definere nye retningslinjer og intervensjoner for å håndtere denne sykdommen og dens konsekvenser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Forfatterne antok at implementeringen av en digital fysioterapiintervensjon hos Long COVID-19-deltakere er effektiv for å forbedre funksjonskapasiteten og etterlevelsen og ha positive resultater i pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Málaga, Spania, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen over 18 år
  • Diagnose: Langt COVID-19 syndrom
  • Bosatt i det andalusiske samfunnet i løpet av forskningsperioden
  • Å ha en datateknologi med internettforbindelse hjemme (personlig datamaskin, bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon)
  • Evne og kunnskap til å få tilgang til e-post eller whatsapp

Ekskluderingskriterier:

-Kognitiv evne ikke egnet for bruk av teknologiske verktøy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TR Group
Personlig tilpasset digital fysioterapiprogram 4 uker. En økt per dag. Web- og mobilapplikasjon. Auto-trening
Fysioterapitjenester på nett
Andre navn:
  • Telemedisin, ehelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
sitt-å-stå-test på 1 minutt
Grunnlinje (T0)
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4 uker (T1)
sitt-å-stå-test på 1 minutt
4 uker (T1)
Funksjonell kapasitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
(SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
Grunnlinje (T0)
Funksjonell kapasitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
Tidsramme: Baseline 4 uker (T1)
(SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
Baseline 4 uker (T1)
The Short Form Health Survey SF-12
Tidsramme: Grunnlinje (T0)

Livekvalitet. For hver av de 8 dimensjonene blir elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som strekker seg fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen).

en skala som går fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 100 (den beste helsestatusen).

100 (den beste helsestatusen)

Grunnlinje (T0)
The Short Form Health Survey SF-12 Quality of Live
Tidsramme: 4 uker (T1)

SF-12 For hver av de 8 dimensjonene er elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som strekker seg fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen).

en skala som går fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 100 (den beste helsestatusen).

100 (den beste helsestatusen)

4 uker (T1)
Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner EQ-5D
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensjonene (dvs. en EQ-5D-helsetilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tall kalt en indeksverdi. Indeksverdien reflekterer hvor god eller dårlig helsetilstanden er i henhold til preferansene til den generelle befolkningen i et land/region. Samlingen av indeksverdier for alle mulige EQ-5D-tilstander kalles et verdisett. Verdisett er for øyeblikket tilgjengelig for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskjellige land/regioner. Flere verdsettelsesteknikker har blitt brukt for å generere disse verdisettene: time trade-off (TTO), visuell analog skala (VAS), og mer nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
Grunnlinje (T0)
Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner EQ-5D
Tidsramme: 4 uker (T1)
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensjonene (dvs. en EQ-5D-helsetilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tall kalt en indeksverdi. Indeksverdien reflekterer hvor god eller dårlig helsetilstanden er i henhold til preferansene til den generelle befolkningen i et land/region. Samlingen av indeksverdier for alle mulige EQ-5D-tilstander kalles et verdisett. Verdisett er for øyeblikket tilgjengelig for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskjellige land/regioner. Flere verdsettelsesteknikker har blitt brukt for å generere disse verdisettene: time trade-off (TTO), visuell analog skala (VAS), og mer nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
4 uker (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telemedisinsk tilfredshetsspørreskjema (TSQ)
Tidsramme: 4 uker (T1)
Telemedisinsk tilfredshetsspørreskjema (TSQ). Opplevd tilfredshet ved å sammenligne telemedisin med personlig i 26 spørsmål med likert-skalaer
4 uker (T1)
Kostnadseffektivitet av telerehabiliteringsintervensjonen
Tidsramme: 4 uker T1
Direkte kostnader
4 uker T1
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: 4 uker T1
Automatisk registrering av den digitale fysioterapiprogramvaren. Antall behandlinger og trening i henhold til PT-resept.
4 uker T1
Tilfredshet og persepsjon med intervensjon
Tidsramme: 4 uker T1
Kvalitativt intervju
4 uker T1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk analyseplan og resultatmål vil bli delt

IPD-delingstidsramme

8 uker

Tilgangskriterier for IPD-deling

data vil bli delt på forespørsel til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langt COVID-19 syndrom

3
Abonnere