- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04742946
Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-pasienter (TRCovidA)
Digital fysioterapipraksis hos lange Covid-19-pasienter for å forbedre funksjonsevne og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen over 18 år
- Diagnose: Langt COVID-19 syndrom
- Bosatt i det andalusiske samfunnet i løpet av forskningsperioden
- Å ha en datateknologi med internettforbindelse hjemme (personlig datamaskin, bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon)
- Evne og kunnskap til å få tilgang til e-post eller whatsapp
Ekskluderingskriterier:
-Kognitiv evne ikke egnet for bruk av teknologiske verktøy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: TR Group
Personlig tilpasset digital fysioterapiprogram 4 uker.
En økt per dag.
Web- og mobilapplikasjon.
Auto-trening
|
Fysioterapitjenester på nett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
sitt-å-stå-test på 1 minutt
|
Grunnlinje (T0)
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4 uker (T1)
|
sitt-å-stå-test på 1 minutt
|
4 uker (T1)
|
Funksjonell kapasitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
(SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
|
Grunnlinje (T0)
|
Funksjonell kapasitet (SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
Tidsramme: Baseline 4 uker (T1)
|
(SPBB) fysisk batteritest med kort ytelse
|
Baseline 4 uker (T1)
|
The Short Form Health Survey SF-12
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Livekvalitet. For hver av de 8 dimensjonene blir elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som strekker seg fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen). en skala som går fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 100 (den beste helsestatusen). 100 (den beste helsestatusen) |
Grunnlinje (T0)
|
The Short Form Health Survey SF-12 Quality of Live
Tidsramme: 4 uker (T1)
|
SF-12 For hver av de 8 dimensjonene er elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som strekker seg fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen). en skala som går fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 100 (den beste helsestatusen). 100 (den beste helsestatusen) |
4 uker (T1)
|
Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner EQ-5D
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensjonene (dvs. en EQ-5D-helsetilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tall kalt en indeksverdi.
Indeksverdien reflekterer hvor god eller dårlig helsetilstanden er i henhold til preferansene til den generelle befolkningen i et land/region.
Samlingen av indeksverdier for alle mulige EQ-5D-tilstander kalles et verdisett.
Verdisett er for øyeblikket tilgjengelig for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskjellige land/regioner.
Flere verdsettelsesteknikker har blitt brukt for å generere disse verdisettene: time trade-off (TTO), visuell analog skala (VAS), og mer nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
|
Grunnlinje (T0)
|
Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner EQ-5D
Tidsramme: 4 uker (T1)
|
Livekvalitet Svarene på de fem EQ-5D-dimensjonene (dvs. en EQ-5D-helsetilstand eller -profil) kan konverteres til et enkelt tall kalt en indeksverdi.
Indeksverdien reflekterer hvor god eller dårlig helsetilstanden er i henhold til preferansene til den generelle befolkningen i et land/region.
Samlingen av indeksverdier for alle mulige EQ-5D-tilstander kalles et verdisett.
Verdisett er for øyeblikket tilgjengelig for EQ-5D-3L og EQ-5D-5L for forskjellige land/regioner.
Flere verdsettelsesteknikker har blitt brukt for å generere disse verdisettene: time trade-off (TTO), visuell analog skala (VAS), og mer nylig, diskrete valg eksperimenter (DCE).
|
4 uker (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Telemedisinsk tilfredshetsspørreskjema (TSQ)
Tidsramme: 4 uker (T1)
|
Telemedisinsk tilfredshetsspørreskjema (TSQ).
Opplevd tilfredshet ved å sammenligne telemedisin med personlig i 26 spørsmål med likert-skalaer
|
4 uker (T1)
|
Kostnadseffektivitet av telerehabiliteringsintervensjonen
Tidsramme: 4 uker T1
|
Direkte kostnader
|
4 uker T1
|
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: 4 uker T1
|
Automatisk registrering av den digitale fysioterapiprogramvaren.
Antall behandlinger og trening i henhold til PT-resept.
|
4 uker T1
|
Tilfredshet og persepsjon med intervensjon
Tidsramme: 4 uker T1
|
Kvalitativt intervju
|
4 uker T1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRCovidAndalucía
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Langt COVID-19 syndrom
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåPostakutt COVID-19 (PACS), eller "Long COVID"-syndromForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutteringLong Haul COVID eller Post Acute Sequella of COVID – PASC (U09.9)Forente stater
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonRekrutteringCovid-19 | COVID LongFrankrike
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Medical Center MainzRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langvarig COVID