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Prática de Fisioterapia Digital em Pacientes Longos Covid-19 (TRCovidA)

14 de novembro de 2022 atualizado por: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Prática de Fisioterapia Digital em Pacientes Longos de Covid-19 para Melhorar a Capacidade Funcional e a Qualidade de Vida.

A COVID-19 pode causar sequelas importantes no aparelho respiratório por pneumonia bilateral e frequentemente apresenta perda de força, dispnéia, polineuropatias e acometimento multiorgânico. Longo COVID-19 foi definido como a condição que ocorre em indivíduos com histórico de infecção provável ou confirmada por SARS-CoV-2, com sintomas relacionados com duração de pelo menos 2 meses e não explicável por um diagnóstico alternativo. A prática da fisioterapia digital apresenta-se como um promissor método de tratamento complementar à fisioterapia convencional, desempenhando um papel fundamental na recuperação da função em indivíduos que já passaram pela doença e que mantêm alguma sintomatologia ao longo do tempo. Os objetivos desta pesquisa são explorar o efeito de uma intervenção de fisioterapia digital na recuperação funcional em pacientes diagnosticados com Long COVID-19 e identificar o nível de adesão ao tratamento realizado. As intervenções fisioterapêuticas adquirem um papel fundamental na recuperação das funções e na qualidade de vida. Como objetivos secundários, pretende-se identificar a satisfação e percepção dos pacientes com a intervenção e a presença de barreiras à sua implementação (através de uma pesquisa qualitativa), bem como avaliar a relação custo-efetividade na perspectiva do sistema de saúde. Um estudo quase experimental pré-pós avaliou inicialmente e no final da intervenção de 4 semanas a capacidade funcional (1-min STS e SPPB) e a adesão (software). A hipótese desta pesquisa é que a implantação de um programa de TR apresenta resultados positivos. Se a hipótese for confirmada, seria uma oportunidade para definir novas políticas e intervenções para enfrentar esta doença e suas consequências.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os autores levantaram a hipótese de que a implementação de uma intervenção de fisioterapia digital em participantes do Long COVID-19 é eficaz para melhorar a capacidade funcional e adesão e ter resultados positivos na satisfação dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Málaga, Espanha, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto maior de 18 anos
  • Diagnóstico: síndrome longa de COVID-19
  • Residindo na Comunidade Andaluza durante o período da pesquisa
  • Ter em casa um equipamento informático com ligação à internet (computador pessoal, portátil, tablet ou smartphone)
  • Habilidade e conhecimento para acessar e-mail ou whatsapp

Critério de exclusão:

-Capacidade cognitiva não adequada para o uso de ferramentas tecnológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo TR
Programa de fisioterapia digital personalizado 4 semanas. Uma sessão por dia. Aplicação web e móvel. Auto-exercício
Outro: Prática de Fisioterapia Digital (Telereabilitação)
Serviços de Fisioterapia Online
Outros nomes:
  • Telemedicina, esaúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base (T0)
teste de sentar e levantar em 1 minuto
Linha de base (T0)
Capacidade funcional
Prazo: 4 semanas (T1)
teste de sentar e levantar em 1 minuto
4 semanas (T1)
Teste de bateria física de desempenho curto de capacidade funcional (SPBB)
Prazo: Linha de base (T0)
(SPBB) teste de bateria física de desempenho curto
Linha de base (T0)
Teste de bateria física de desempenho curto de capacidade funcional (SPBB)
Prazo: Linha de base 4 semanas (T1)
(SPBB) teste de bateria física de desempenho curto
Linha de base 4 semanas (T1)
O Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: Linha de base (T0)

Qualidade de Vida. Para cada uma das 8 dimensões, os itens são codificados, agregados e transformados em uma escala que varia de 0 (pior estado de saúde para aquela dimensão) a 0 (pior estado de saúde para aquela dimensão).

uma escala que varia de 0 (o pior estado de saúde para aquela dimensão) a 100 (o melhor estado de saúde).

100 (o melhor estado de saúde)
Linha de base (T0)
O Formulário Resumido da Pesquisa de Saúde SF-12 Qualidade de Vida
Prazo: 4 semanas (T1)

O SF-12 Para cada uma das 8 dimensões, os itens são codificados, agregados e transformados em uma escala que varia de 0 (pior estado de saúde para aquela dimensão) a 0 (pior estado de saúde para aquela dimensão).

uma escala que varia de 0 (o pior estado de saúde para aquela dimensão) a 100 (o melhor estado de saúde).

100 (o melhor estado de saúde)
4 semanas (T1)
Qualidade de Vida Europeia-5 Dimensões EQ-5D
Prazo: Linha de base (T0)
Qualidade de vida As respostas às cinco dimensões do EQ-5D (ou seja, um estado ou perfil de saúde do EQ-5D) podem ser convertidas em um único número chamado de valor de índice. O valor do índice reflete quão bom ou ruim é o estado de saúde de acordo com as preferências da população geral de um país/região. A coleção de valores de índice para todos os estados possíveis do EQ-5D é chamada de conjunto de valores. Os conjuntos de valores estão atualmente disponíveis para o EQ-5D-3L e EQ-5D-5L para diferentes países/regiões. Várias técnicas de avaliação foram usadas para gerar esses conjuntos de valores: compensação de tempo (TTO), escala analógica visual (VAS) e, mais recentemente, experimentos de escolha discreta (DCE).
Linha de base (T0)
Qualidade de Vida Europeia-5 Dimensões EQ-5D
Prazo: 4 semanas (T1)
Qualidade de vida As respostas às cinco dimensões do EQ-5D (ou seja, um estado ou perfil de saúde do EQ-5D) podem ser convertidas em um único número chamado de valor de índice. O valor do índice reflete quão bom ou ruim é o estado de saúde de acordo com as preferências da população geral de um país/região. A coleção de valores de índice para todos os estados possíveis do EQ-5D é chamada de conjunto de valores. Os conjuntos de valores estão atualmente disponíveis para o EQ-5D-3L e EQ-5D-5L para diferentes países/regiões. Várias técnicas de avaliação foram usadas para gerar esses conjuntos de valores: compensação de tempo (TTO), escala analógica visual (VAS) e, mais recentemente, experimentos de escolha discreta (DCE).
4 semanas (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação da Telemedicina (TSQ)
Prazo: 4 semanas (T1)
Questionário de Satisfação da Telemedicina (TSQ). Satisfação percebida comparando a telemedicina com a presencial em 26 questões com escalas likert
4 semanas (T1)
Custo-efetividade da intervenção de telereabilitação
Prazo: 4 semanas T1
Custos diretos
4 semanas T1
Adesão à intervenção
Prazo: 4 semanas T1
Registro automático pelo software de fisioterapia digital. Número de tratamentos e exercícios de acordo com a prescrição do PT.
4 semanas T1
Satisfação e Percepção com a intervenção
Prazo: 4 semanas T1
Entrevista qualitativa
4 semanas T1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Colaboradores

University of Malaga

Investigadores

  • Investigador principal: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRCovidAndalucía

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo, plano de análise estatística e medidas de resultados serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

8 semanas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os dados serão compartilhados mediante solicitação ao investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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