- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04742946
Cyfrowa praktyka fizjoterapeutyczna u długich pacjentów z Covid-19 (TRCovidA)
Cyfrowa praktyka fizjoterapeutyczna u długich pacjentów z Covid-19 w celu poprawy wydolności funkcjonalnej i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły powyżej 18 lat
- Diagnoza: długi zespół COVID-19
- Zamieszkanie we Wspólnocie Andaluzyjskiej w okresie badawczym
- Posiadać w domu sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu (komputer osobisty, laptop, tablet lub smartfon)
- Zdolność i wiedza, aby uzyskać dostęp do poczty e-mail lub WhatsApp
Kryteria wyłączenia:
-Zdolności poznawcze nieodpowiednie do korzystania z narzędzi technologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa TR
Spersonalizowany cyfrowy program fizjoterapii 4 tygodnie.
Jedna sesja dziennie.
Aplikacja internetowa i mobilna.
Automatyczne ćwiczenia
|
Usługi fizjoterapeutyczne online
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
test z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 1 minuty
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)
|
test z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 1 minuty
|
4 tygodnie (T1)
|
|
Fizyczny test baterii o krótkiej wydajności i pojemności funkcjonalnej (SPBB).
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
(SPBB) fizyczny test baterii o krótkiej wydajności
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Fizyczny test baterii o krótkiej wydajności i pojemności funkcjonalnej (SPBB).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 4 tygodnie (T1)
|
(SPBB) fizyczny test baterii o krótkiej wydajności
|
Wartość wyjściowa 4 tygodnie (T1)
|
|
Krótka ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Jakość życia. Dla każdego z 8 wymiarów pozycje są kodowane, agregowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze) do 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze). skali od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia). 100 (najlepszy stan zdrowia) |
Linia bazowa (T0)
|
|
Krótka ankieta zdrowotna SF-12 Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)
|
SF-12 Dla każdego z 8 wymiarów pozycje są kodowane, agregowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze) do 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze). skali od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia). 100 (najlepszy stan zdrowia) |
4 tygodnie (T1)
|
|
Europejska jakość życia-5 wymiarów EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Jakość życia Odpowiedzi na pięć wymiarów EQ-5D (tj. stan zdrowia lub profil EQ-5D) można przekształcić w pojedynczą liczbę zwaną wartością indeksu.
Wartość wskaźnika odzwierciedla, jak dobry lub zły jest stan zdrowia zgodnie z preferencjami ogólnej populacji danego kraju/regionu.
Zbiór wartości indeksów dla wszystkich możliwych stanów EQ-5D nazywany jest zbiorem wartości.
Zestawy wartości są obecnie dostępne dla EQ-5D-3L i EQ-5D-5L dla różnych krajów/regionów.
Do wygenerowania tych zestawów wartości zastosowano kilka technik wyceny: kompromis w czasie (TTO), wizualna skala analogowa (VAS), a ostatnio eksperymenty z dyskretnym wyborem (DCE).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Europejska jakość życia-5 wymiarów EQ-5D
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)
|
Jakość życia Odpowiedzi na pięć wymiarów EQ-5D (tj. stan zdrowia lub profil EQ-5D) można przekształcić w pojedynczą liczbę zwaną wartością indeksu.
Wartość wskaźnika odzwierciedla, jak dobry lub zły jest stan zdrowia zgodnie z preferencjami ogólnej populacji danego kraju/regionu.
Zbiór wartości indeksów dla wszystkich możliwych stanów EQ-5D nazywany jest zbiorem wartości.
Zestawy wartości są obecnie dostępne dla EQ-5D-3L i EQ-5D-5L dla różnych krajów/regionów.
Do wygenerowania tych zestawów wartości zastosowano kilka technik wyceny: kompromis w czasie (TTO), wizualna skala analogowa (VAS), a ostatnio eksperymenty z dyskretnym wyborem (DCE).
|
4 tygodnie (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Telemedycznej (TSQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)
|
Kwestionariusz Satysfakcji Telemedycznej (TSQ).
Postrzegana satysfakcja porównująca telemedycynę z osobą w 26 pytaniach ze skalami Likerta
|
4 tygodnie (T1)
|
|
Opłacalność interwencji telerehabilitacyjnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie T1
|
Koszty bezpośrednie
|
4 tygodnie T1
|
|
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: 4 tygodnie T1
|
Automatyczna rejestracja przez cyfrowe oprogramowanie fizjoterapeutyczne.
Liczba zabiegów i ćwiczeń zgodnie z zaleceniami PT.
|
4 tygodnie T1
|
|
Zadowolenie i postrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie T1
|
Wywiad jakościowy
|
4 tygodnie T1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRCovidAndalucía
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .