Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa praktyka fizjoterapeutyczna u długich pacjentów z Covid-19 (TRCovidA)

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Cyfrowa praktyka fizjoterapeutyczna u długich pacjentów z Covid-19 w celu poprawy wydolności funkcjonalnej i jakości życia.

COVID-19 może powodować ważne następstwa w układzie oddechowym w postaci obustronnego zapalenia płuc i często powoduje utratę sił, duszność, polineuropatie i zaburzenia wieloorganiczne. Długi COVID-19 został zdefiniowany jako stan występujący u osób z prawdopodobnym lub potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 w wywiadzie, z towarzyszącymi objawami trwającymi co najmniej 2 miesiące i nie dający się wytłumaczyć alternatywną diagnozą. Praktyka fizjoterapii cyfrowej przedstawia się jako obiecująca metoda uzupełniająca standardową fizjoterapię, odgrywająca kluczową rolę w przywracaniu funkcji u pacjentów, którzy przeszli chorobę i którzy z czasem utrzymują pewne objawy. Celem tych badań jest zbadanie wpływu cyfrowej interwencji fizjoterapeutycznej na powrót do sprawności funkcjonalnej u pacjentów z rozpoznaniem długiego COVID-19 oraz określenie poziomu przestrzegania przeprowadzonego leczenia. Interwencje fizjoterapeutyczne nabierają fundamentalnej roli w przywracaniu funkcji i jakości życia. Jako cele drugorzędne celem jest identyfikacja satysfakcji i postrzegania interwencji przez pacjentów oraz występowanie barier w jej realizacji (poprzez badanie jakościowe), a także ocena opłacalności z perspektywy systemu ochrony zdrowia. W quasi-eksperymentalnym badaniu pre-post oceniano początkowo i pod koniec 4-tygodniowej interwencji wydolność funkcjonalną (1 min STS i SPPB) oraz przestrzeganie zaleceń (oprogramowanie). Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wdrożenie programu TR przynosi pozytywne rezultaty. Jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, będzie to okazja do zdefiniowania nowych polityk i interwencji w celu zajęcia się tą chorobą i jej konsekwencjami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autorzy postawili hipotezę, że wdrożenie cyfrowej interwencji fizjoterapeutycznej u uczestników Long COVID-19 jest skuteczne w poprawie wydolności funkcjonalnej i przestrzegania zaleceń oraz pozytywnie wpływa na zadowolenie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły powyżej 18 lat
  • Diagnoza: długi zespół COVID-19
  • Zamieszkanie we Wspólnocie Andaluzyjskiej w okresie badawczym
  • Posiadać w domu sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu (komputer osobisty, laptop, tablet lub smartfon)
  • Zdolność i wiedza, aby uzyskać dostęp do poczty e-mail lub WhatsApp

Kryteria wyłączenia:

-Zdolności poznawcze nieodpowiednie do korzystania z narzędzi technologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa TR
Spersonalizowany cyfrowy program fizjoterapii 4 tygodnie. Jedna sesja dziennie. Aplikacja internetowa i mobilna. Automatyczne ćwiczenia
Inny: Cyfrowa Praktyka Fizjoterapeutyczna (Telerehabilitacja)
Usługi fizjoterapeutyczne online
Inne nazwy:
  • Telemedycyna, e-zdrowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
test z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 1 minuty
Linia bazowa (T0)
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)
test z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 1 minuty
4 tygodnie (T1)
Fizyczny test baterii o krótkiej wydajności i pojemności funkcjonalnej (SPBB).
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
(SPBB) fizyczny test baterii o krótkiej wydajności
Linia bazowa (T0)
Fizyczny test baterii o krótkiej wydajności i pojemności funkcjonalnej (SPBB).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 4 tygodnie (T1)
(SPBB) fizyczny test baterii o krótkiej wydajności
Wartość wyjściowa 4 tygodnie (T1)
Krótka ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)

Jakość życia. Dla każdego z 8 wymiarów pozycje są kodowane, agregowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze) do 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze).

skali od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia).

100 (najlepszy stan zdrowia)
Linia bazowa (T0)
Krótka ankieta zdrowotna SF-12 Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)

SF-12 Dla każdego z 8 wymiarów pozycje są kodowane, agregowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze) do 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze).

skali od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia).

100 (najlepszy stan zdrowia)
4 tygodnie (T1)
Europejska jakość życia-5 wymiarów EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Jakość życia Odpowiedzi na pięć wymiarów EQ-5D (tj. stan zdrowia lub profil EQ-5D) można przekształcić w pojedynczą liczbę zwaną wartością indeksu. Wartość wskaźnika odzwierciedla, jak dobry lub zły jest stan zdrowia zgodnie z preferencjami ogólnej populacji danego kraju/regionu. Zbiór wartości indeksów dla wszystkich możliwych stanów EQ-5D nazywany jest zbiorem wartości. Zestawy wartości są obecnie dostępne dla EQ-5D-3L i EQ-5D-5L dla różnych krajów/regionów. Do wygenerowania tych zestawów wartości zastosowano kilka technik wyceny: kompromis w czasie (TTO), wizualna skala analogowa (VAS), a ostatnio eksperymenty z dyskretnym wyborem (DCE).
Linia bazowa (T0)
Europejska jakość życia-5 wymiarów EQ-5D
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)
Jakość życia Odpowiedzi na pięć wymiarów EQ-5D (tj. stan zdrowia lub profil EQ-5D) można przekształcić w pojedynczą liczbę zwaną wartością indeksu. Wartość wskaźnika odzwierciedla, jak dobry lub zły jest stan zdrowia zgodnie z preferencjami ogólnej populacji danego kraju/regionu. Zbiór wartości indeksów dla wszystkich możliwych stanów EQ-5D nazywany jest zbiorem wartości. Zestawy wartości są obecnie dostępne dla EQ-5D-3L i EQ-5D-5L dla różnych krajów/regionów. Do wygenerowania tych zestawów wartości zastosowano kilka technik wyceny: kompromis w czasie (TTO), wizualna skala analogowa (VAS), a ostatnio eksperymenty z dyskretnym wyborem (DCE).
4 tygodnie (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Telemedycznej (TSQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1)
Kwestionariusz Satysfakcji Telemedycznej (TSQ). Postrzegana satysfakcja porównująca telemedycynę z osobą w 26 pytaniach ze skalami Likerta
4 tygodnie (T1)
Opłacalność interwencji telerehabilitacyjnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie T1
Koszty bezpośrednie
4 tygodnie T1
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: 4 tygodnie T1
Automatyczna rejestracja przez cyfrowe oprogramowanie fizjoterapeutyczne. Liczba zabiegów i ćwiczeń zgodnie z zaleceniami PT.
4 tygodnie T1
Zadowolenie i postrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie T1
Wywiad jakościowy
4 tygodnie T1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Współpracownicy

University of Malaga

Śledczy

  • Główny śledczy: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRCovidAndalucía

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej i miary wyników zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

8 tygodni

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane zostaną udostępnione na żądanie głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi zespół COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj