- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04742946
Pratique de physiothérapie numérique chez les patients longs Covid-19 (TRCovidA)
Pratique de physiothérapie numérique chez les patients longs Covid-19 pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Málaga, Espagne, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 18 ans
- Diagnostic : Syndrome long de COVID-19
- Résider dans la Communauté andalouse pendant la période de recherche
- Disposer d'une technologie informatique avec une connexion internet à domicile (ordinateur personnel, portable, tablette ou smartphone)
- Capacité et connaissances pour accéder aux e-mails ou à WhatsApp
Critère d'exclusion:
-Capacité cognitive non adaptée à l'utilisation d'outils technologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe TR
Programme personnalisé de physiothérapie numérique 4 semaines.
Une séance par jour.
Application web et mobile.
Auto-exercice
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Services de physiothérapie en ligne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence (T0)
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test assis-debout en 1 minute
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Base de référence (T0)
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Capacité fonctionnelle
Délai: 4 semaines (T1)
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test assis-debout en 1 minute
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4 semaines (T1)
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Test de batterie physique de performance courte de capacité fonctionnelle (SPBB)
Délai: Base de référence (T0)
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(SPBB) test de batterie physique de performance courte
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Base de référence (T0)
|
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Test de batterie physique de performance courte de capacité fonctionnelle (SPBB)
Délai: Base 4 semaines (T1)
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(SPBB) test de batterie physique de performance courte
|
Base 4 semaines (T1)
|
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Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé SF-12
Délai: Base de référence (T0)
|
Qualité de vie. Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 0 (le pire état de santé pour cette dimension). une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé). 100 (le meilleur état de santé) |
Base de référence (T0)
|
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L'enquête abrégée sur la santé SF-12 Qualité de vie
Délai: 4 semaines (T1)
|
Le SF-12 Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 0 (le pire état de santé pour cette dimension). une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé). 100 (le meilleur état de santé) |
4 semaines (T1)
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Qualité de vie européenne-5 dimensions EQ-5D
Délai: Base de référence (T0)
|
Qualité de vie Les réponses aux cinq dimensions EQ-5D (c'est-à-dire un état de santé ou un profil EQ-5D) peuvent être converties en un seul nombre appelé valeur d'indice.
La valeur de l'indice reflète à quel point l'état de santé est bon ou mauvais selon les préférences de la population générale d'un pays/d'une région.
La collection de valeurs d'index pour tous les états EQ-5D possibles est appelée un ensemble de valeurs.
Des ensembles de valeurs sont actuellement disponibles pour les modèles EQ-5D-3L et EQ-5D-5L pour différents pays/régions.
Plusieurs techniques d'évaluation ont été utilisées pour générer ces ensembles de valeurs : le compromis temporel (TTO), l'échelle visuelle analogique (EVA) et, plus récemment, les expériences de choix discret (DCE).
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Base de référence (T0)
|
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Qualité de vie européenne-5 dimensions EQ-5D
Délai: 4 semaines (T1)
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Qualité de vie Les réponses aux cinq dimensions EQ-5D (c'est-à-dire un état de santé ou un profil EQ-5D) peuvent être converties en un seul nombre appelé valeur d'indice.
La valeur de l'indice reflète à quel point l'état de santé est bon ou mauvais selon les préférences de la population générale d'un pays/d'une région.
La collection de valeurs d'index pour tous les états EQ-5D possibles est appelée un ensemble de valeurs.
Des ensembles de valeurs sont actuellement disponibles pour les modèles EQ-5D-3L et EQ-5D-5L pour différents pays/régions.
Plusieurs techniques d'évaluation ont été utilisées pour générer ces ensembles de valeurs : le compromis temporel (TTO), l'échelle visuelle analogique (EVA) et, plus récemment, les expériences de choix discret (DCE).
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4 semaines (T1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction de la télémédecine (TSQ)
Délai: 4 semaines (T1)
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Questionnaire de satisfaction de la télémédecine (TSQ).
Satisfaction perçue comparant la télémédecine à la personne en 26 questions avec des échelles de Likert
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4 semaines (T1)
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Rentabilité de l'intervention de téléréadaptation
Délai: 4 semaines T1
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Coûts directs
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4 semaines T1
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Adhésion à l'intervention
Délai: 4 semaines T1
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Enregistrement automatique par le logiciel de physiothérapie numérique.
Nombre de traitements et d'exercices selon la prescription du PT.
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4 semaines T1
|
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Satisfaction et perception de l'intervention
Délai: 4 semaines T1
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Entretien qualitatif
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4 semaines T1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRCovidAndalucía
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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