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Pratique de physiothérapie numérique chez les patients longs Covid-19 (TRCovidA)

14 novembre 2022 mis à jour par: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Pratique de physiothérapie numérique chez les patients longs Covid-19 pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.

Le COVID-19 peut provoquer des séquelles importantes dans le système respiratoire par pneumonie bilatérale et présente fréquemment une perte de force, une dyspnée, des polyneuropathies et une affectation multi-organique. Long COVID-19 a été défini comme la condition survenant chez les personnes ayant des antécédents d'infection probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2, avec des symptômes associés durant au moins 2 mois et non explicables par un autre diagnostic. La pratique de la kinésithérapie numérique se présente comme une méthode de traitement complémentaire prometteuse à la kinésithérapie standard, jouant un rôle clé dans la récupération de la fonction chez les sujets qui ont passé la maladie et qui maintiennent une certaine symptomatologie dans le temps. Les objectifs de cette recherche sont d'explorer l'effet d'une intervention de physiothérapie numérique sur la récupération fonctionnelle chez les patients diagnostiqués avec un long COVID-19 et d'identifier le niveau d'adhésion au traitement effectué. Les interventions de physiothérapie acquièrent un rôle fondamental dans la récupération des fonctions et la qualité de vie. Comme objectifs secondaires, le but est d'identifier la satisfaction et la perception des patients avec l'intervention et la présence d'obstacles à sa mise en œuvre (par une recherche qualitative), ainsi que d'évaluer le rapport coût-efficacité du point de vue du système de santé. Une étude pré-post quasi-expérimentale a évalué initialement et à la fin de l'intervention de 4 semaines la capacité fonctionnelle (1-min STS et SPPB) et l'observance (logiciel). L'hypothèse de cette recherche est que la mise en place d'un programme TR présente des résultats positifs. Si l'hypothèse se confirme, ce serait l'occasion de définir de nouvelles politiques et interventions pour lutter contre cette maladie et ses conséquences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les auteurs ont émis l'hypothèse que la mise en œuvre d'une intervention de physiothérapie numérique chez les participants à Long COVID-19 est efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et l'observance et avoir des résultats positifs dans la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Málaga, Espagne, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de plus de 18 ans
  • Diagnostic : Syndrome long de COVID-19
  • Résider dans la Communauté andalouse pendant la période de recherche
  • Disposer d'une technologie informatique avec une connexion internet à domicile (ordinateur personnel, portable, tablette ou smartphone)
  • Capacité et connaissances pour accéder aux e-mails ou à WhatsApp

Critère d'exclusion:

-Capacité cognitive non adaptée à l'utilisation d'outils technologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe TR
Programme personnalisé de physiothérapie numérique 4 semaines. Une séance par jour. Application web et mobile. Auto-exercice
Services de physiothérapie en ligne
Autres noms:
  • Télémédecine, e-santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence (T0)
test assis-debout en 1 minute
Base de référence (T0)
Capacité fonctionnelle
Délai: 4 semaines (T1)
test assis-debout en 1 minute
4 semaines (T1)
Test de batterie physique de performance courte de capacité fonctionnelle (SPBB)
Délai: Base de référence (T0)
(SPBB) test de batterie physique de performance courte
Base de référence (T0)
Test de batterie physique de performance courte de capacité fonctionnelle (SPBB)
Délai: Base 4 semaines (T1)
(SPBB) test de batterie physique de performance courte
Base 4 semaines (T1)
Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé SF-12
Délai: Base de référence (T0)

Qualité de vie. Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 0 (le pire état de santé pour cette dimension).

une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).

100 (le meilleur état de santé)

Base de référence (T0)
L'enquête abrégée sur la santé SF-12 Qualité de vie
Délai: 4 semaines (T1)

Le SF-12 Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 0 (le pire état de santé pour cette dimension).

une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).

100 (le meilleur état de santé)

4 semaines (T1)
Qualité de vie européenne-5 dimensions EQ-5D
Délai: Base de référence (T0)
Qualité de vie Les réponses aux cinq dimensions EQ-5D (c'est-à-dire un état de santé ou un profil EQ-5D) peuvent être converties en un seul nombre appelé valeur d'indice. La valeur de l'indice reflète à quel point l'état de santé est bon ou mauvais selon les préférences de la population générale d'un pays/d'une région. La collection de valeurs d'index pour tous les états EQ-5D possibles est appelée un ensemble de valeurs. Des ensembles de valeurs sont actuellement disponibles pour les modèles EQ-5D-3L et EQ-5D-5L pour différents pays/régions. Plusieurs techniques d'évaluation ont été utilisées pour générer ces ensembles de valeurs : le compromis temporel (TTO), l'échelle visuelle analogique (EVA) et, plus récemment, les expériences de choix discret (DCE).
Base de référence (T0)
Qualité de vie européenne-5 dimensions EQ-5D
Délai: 4 semaines (T1)
Qualité de vie Les réponses aux cinq dimensions EQ-5D (c'est-à-dire un état de santé ou un profil EQ-5D) peuvent être converties en un seul nombre appelé valeur d'indice. La valeur de l'indice reflète à quel point l'état de santé est bon ou mauvais selon les préférences de la population générale d'un pays/d'une région. La collection de valeurs d'index pour tous les états EQ-5D possibles est appelée un ensemble de valeurs. Des ensembles de valeurs sont actuellement disponibles pour les modèles EQ-5D-3L et EQ-5D-5L pour différents pays/régions. Plusieurs techniques d'évaluation ont été utilisées pour générer ces ensembles de valeurs : le compromis temporel (TTO), l'échelle visuelle analogique (EVA) et, plus récemment, les expériences de choix discret (DCE).
4 semaines (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction de la télémédecine (TSQ)
Délai: 4 semaines (T1)
Questionnaire de satisfaction de la télémédecine (TSQ). Satisfaction perçue comparant la télémédecine à la personne en 26 questions avec des échelles de Likert
4 semaines (T1)
Rentabilité de l'intervention de téléréadaptation
Délai: 4 semaines T1
Coûts directs
4 semaines T1
Adhésion à l'intervention
Délai: 4 semaines T1
Enregistrement automatique par le logiciel de physiothérapie numérique. Nombre de traitements et d'exercices selon la prescription du PT.
4 semaines T1
Satisfaction et perception de l'intervention
Délai: 4 semaines T1
Entretien qualitatif
4 semaines T1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (RÉEL)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les mesures des résultats seront partagés

Délai de partage IPD

8 semaines

Critères d'accès au partage IPD

les données seront partagées sur demande au chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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