Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital fysioterapipraktik hos långa covid-19-patienter (TRCovidA)

14 november 2022 uppdaterad av: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Digital fysioterapipraktik hos långa covid-19-patienter för att förbättra funktionsförmåga och livskvalitet.

Covid-19 kan orsaka viktiga följder i andningssystemet genom bilateral lunginflammation och ger ofta förlust av styrka, dyspné, polyneuropatier och multiorganisk påverkan. Lång covid-19 har definierats som det tillstånd som förekommer hos individer med en historia av trolig eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion, med relaterade symtom som varar i minst 2 månader och inte kan förklaras med en alternativ diagnos. Utövandet av digital sjukgymnastik presenterar sig som en lovande kompletterande behandlingsmetod till standardsjukgymnastik, som spelar en nyckelroll i återhämtningen av funktion hos patienter som har passerat sjukdomen och som bibehåller viss symtomatologi över tid. Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av en digital sjukgymnastikintervention på funktionell återhämtning hos patienter som diagnostiserats med lång covid-19 och att identifiera graden av efterlevnad av den behandling som utförs. Fysioterapiinsatser får en grundläggande roll i återhämtningen av funktionerna och livskvaliteten. Som sekundära mål är syftet att identifiera patienters tillfredsställelse och uppfattning om interventionen och förekomsten av hinder för dess genomförande (genom en kvalitativ forskning), samt att utvärdera kostnadseffektiviteten ur hälsosystemets perspektiv. En kvasi-experimentell pre-post studie utvärderade initialt och i slutet av 4-veckors intervention den funktionella kapaciteten (1-min STS och SPPB) och adherencen (mjukvara). Hypotesen för denna forskning är att genomförandet av ett TR-program ger positiva resultat. Om hypotesen bekräftas, skulle det vara en möjlighet att definiera nya policyer och åtgärder för att hantera denna sjukdom och dess konsekvenser.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Författarna antog att implementeringen av en digital sjukgymnastikintervention hos långa covid-19-deltagare är effektiv för att förbättra den funktionella kapaciteten och följsamheten och ge positiva resultat för patienternas tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Málaga, Spanien, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen över 18 år
  • Diagnos: Långt covid-19 syndrom
  • Bosatt i den andalusiska gemenskapen under forskningsperioden
  • Att ha en datorteknik med internetuppkoppling hemma (persondator, bärbar dator, surfplatta eller smartphone)
  • Förmåga och kunskap att komma åt e-post eller whatsapp

Exklusions kriterier:

-Kognitiv förmåga inte lämplig för användning av tekniska verktyg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TR-gruppen
Personligt anpassat digitalt sjukgymnastikprogram 4 veckor. Ett pass per dag. Webb- och mobilapplikation. Auto-träning
Fysioterapitjänster online
Andra namn:
  • Telemedicin, ehälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje (T0)
sitt-och-stå-test på 1 minut
Baslinje (T0)
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4 veckor (T1)
sitt-och-stå-test på 1 minut
4 veckor (T1)
Funktionell kapacitet (SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
Tidsram: Baslinje (T0)
(SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
Baslinje (T0)
Funktionell kapacitet (SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
Tidsram: Baslinje 4 veckor (T1)
(SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
Baslinje 4 veckor (T1)
Kortformshälsoundersökningen SF-12
Tidsram: Baslinje (T0)

Livekvalitet. För var och en av de 8 dimensionerna kodas, aggregeras och omvandlas objekten till en skala som sträcker sig från 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen) till 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen).

en skala som sträcker sig från 0 (det sämsta hälsotillståndet för den dimensionen) till 100 (det bästa hälsotillståndet).

100 (det bästa hälsotillståndet)

Baslinje (T0)
The Short Form Health Survey SF-12 Quality of Live
Tidsram: 4 veckor (T1)

SF-12 För var och en av de 8 dimensionerna kodas, aggregeras och omvandlas objekten till en skala som sträcker sig från 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen) till 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen).

en skala som sträcker sig från 0 (det sämsta hälsotillståndet för den dimensionen) till 100 (det bästa hälsotillståndet).

100 (det bästa hälsotillståndet)

4 veckor (T1)
Europeisk livskvalitet-5 dimensioner EQ-5D
Tidsram: Baslinje (T0)
Livskvalitet Svaren på de fem EQ-5D-dimensionerna (dvs ett EQ-5D-hälsotillstånd eller profil) kan konverteras till ett enda tal som kallas ett indexvärde. Indexvärdet återspeglar hur bra eller dåligt hälsotillståndet är enligt preferenser för den allmänna befolkningen i ett land/region. Samlingen av indexvärden för alla möjliga EQ-5D-tillstånd kallas en värdeuppsättning. Värdeuppsättningar finns för närvarande tillgängliga för EQ-5D-3L och EQ-5D-5L för olika länder/regioner. Flera värderingstekniker har använts för att generera dessa värdeuppsättningar: tidsavvägning (TTO), visuell analog skala (VAS) och på senare tid, diskreta valexperiment (DCE).
Baslinje (T0)
Europeisk livskvalitet-5 dimensioner EQ-5D
Tidsram: 4 veckor (T1)
Livskvalitet Svaren på de fem EQ-5D-dimensionerna (dvs ett EQ-5D-hälsotillstånd eller profil) kan konverteras till ett enda tal som kallas ett indexvärde. Indexvärdet återspeglar hur bra eller dåligt hälsotillståndet är enligt preferenser för den allmänna befolkningen i ett land/region. Samlingen av indexvärden för alla möjliga EQ-5D-tillstånd kallas en värdeuppsättning. Värdeuppsättningar finns för närvarande tillgängliga för EQ-5D-3L och EQ-5D-5L för olika länder/regioner. Flera värderingstekniker har använts för att generera dessa värdeuppsättningar: tidsavvägning (TTO), visuell analog skala (VAS) och på senare tid, diskreta valexperiment (DCE).
4 veckor (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telemedicinsk Satisfaction Questionnaire (TSQ)
Tidsram: 4 veckor (T1)
Telemedicinsk Satisfaction Questionnaire (TSQ). Upplevd tillfredsställelse att jämföra telemedicin med inperson i 26 frågor med likert-skalor
4 veckor (T1)
Kostnadseffektivitet för telerehabiliteringsinsatsen
Tidsram: 4 veckor T1
Direkta kostnader
4 veckor T1
Följsamhet till intervention
Tidsram: 4 veckor T1
Automatisk registrering av den digitala sjukgymnastikmjukvaran. Antal behandlingar och träning enligt PT-recept.
4 veckor T1
Tillfredsställelse och Perception med intervention
Tidsram: 4 veckor T1
Kvalitativ intervju
4 veckor T1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, statistisk analysplan och resultatmått kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

8 veckor

Kriterier för IPD Sharing Access

uppgifter kommer att delas på begäran till huvudutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera