- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04742946
Digital fysioterapipraktik hos långa covid-19-patienter (TRCovidA)
Digital fysioterapipraktik hos långa covid-19-patienter för att förbättra funktionsförmåga och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Málaga, Spanien, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen över 18 år
- Diagnos: Långt covid-19 syndrom
- Bosatt i den andalusiska gemenskapen under forskningsperioden
- Att ha en datorteknik med internetuppkoppling hemma (persondator, bärbar dator, surfplatta eller smartphone)
- Förmåga och kunskap att komma åt e-post eller whatsapp
Exklusions kriterier:
-Kognitiv förmåga inte lämplig för användning av tekniska verktyg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TR-gruppen
Personligt anpassat digitalt sjukgymnastikprogram 4 veckor.
Ett pass per dag.
Webb- och mobilapplikation.
Auto-träning
|
Fysioterapitjänster online
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje (T0)
|
sitt-och-stå-test på 1 minut
|
Baslinje (T0)
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4 veckor (T1)
|
sitt-och-stå-test på 1 minut
|
4 veckor (T1)
|
|
Funktionell kapacitet (SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
Tidsram: Baslinje (T0)
|
(SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
|
Baslinje (T0)
|
|
Funktionell kapacitet (SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
Tidsram: Baslinje 4 veckor (T1)
|
(SPBB) fysiskt batteritest med kort prestanda
|
Baslinje 4 veckor (T1)
|
|
Kortformshälsoundersökningen SF-12
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Livekvalitet. För var och en av de 8 dimensionerna kodas, aggregeras och omvandlas objekten till en skala som sträcker sig från 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen) till 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen). en skala som sträcker sig från 0 (det sämsta hälsotillståndet för den dimensionen) till 100 (det bästa hälsotillståndet). 100 (det bästa hälsotillståndet) |
Baslinje (T0)
|
|
The Short Form Health Survey SF-12 Quality of Live
Tidsram: 4 veckor (T1)
|
SF-12 För var och en av de 8 dimensionerna kodas, aggregeras och omvandlas objekten till en skala som sträcker sig från 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen) till 0 (den sämsta hälsostatusen för den dimensionen). en skala som sträcker sig från 0 (det sämsta hälsotillståndet för den dimensionen) till 100 (det bästa hälsotillståndet). 100 (det bästa hälsotillståndet) |
4 veckor (T1)
|
|
Europeisk livskvalitet-5 dimensioner EQ-5D
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Livskvalitet Svaren på de fem EQ-5D-dimensionerna (dvs ett EQ-5D-hälsotillstånd eller profil) kan konverteras till ett enda tal som kallas ett indexvärde.
Indexvärdet återspeglar hur bra eller dåligt hälsotillståndet är enligt preferenser för den allmänna befolkningen i ett land/region.
Samlingen av indexvärden för alla möjliga EQ-5D-tillstånd kallas en värdeuppsättning.
Värdeuppsättningar finns för närvarande tillgängliga för EQ-5D-3L och EQ-5D-5L för olika länder/regioner.
Flera värderingstekniker har använts för att generera dessa värdeuppsättningar: tidsavvägning (TTO), visuell analog skala (VAS) och på senare tid, diskreta valexperiment (DCE).
|
Baslinje (T0)
|
|
Europeisk livskvalitet-5 dimensioner EQ-5D
Tidsram: 4 veckor (T1)
|
Livskvalitet Svaren på de fem EQ-5D-dimensionerna (dvs ett EQ-5D-hälsotillstånd eller profil) kan konverteras till ett enda tal som kallas ett indexvärde.
Indexvärdet återspeglar hur bra eller dåligt hälsotillståndet är enligt preferenser för den allmänna befolkningen i ett land/region.
Samlingen av indexvärden för alla möjliga EQ-5D-tillstånd kallas en värdeuppsättning.
Värdeuppsättningar finns för närvarande tillgängliga för EQ-5D-3L och EQ-5D-5L för olika länder/regioner.
Flera värderingstekniker har använts för att generera dessa värdeuppsättningar: tidsavvägning (TTO), visuell analog skala (VAS) och på senare tid, diskreta valexperiment (DCE).
|
4 veckor (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Telemedicinsk Satisfaction Questionnaire (TSQ)
Tidsram: 4 veckor (T1)
|
Telemedicinsk Satisfaction Questionnaire (TSQ).
Upplevd tillfredsställelse att jämföra telemedicin med inperson i 26 frågor med likert-skalor
|
4 veckor (T1)
|
|
Kostnadseffektivitet för telerehabiliteringsinsatsen
Tidsram: 4 veckor T1
|
Direkta kostnader
|
4 veckor T1
|
|
Följsamhet till intervention
Tidsram: 4 veckor T1
|
Automatisk registrering av den digitala sjukgymnastikmjukvaran.
Antal behandlingar och träning enligt PT-recept.
|
4 veckor T1
|
|
Tillfredsställelse och Perception med intervention
Tidsram: 4 veckor T1
|
Kvalitativ intervju
|
4 veckor T1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRCovidAndalucía
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .