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Práctica de fisioterapia digital en pacientes largos de Covid-19 (TRCovidA)

14 de noviembre de 2022 actualizado por: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Práctica de Fisioterapia Digital en Pacientes Largos de Covid-19 para Mejorar Capacidad Funcional y Calidad de Vida.

El COVID-19 puede causar importantes secuelas en el sistema respiratorio por neumonía bilateral y frecuentemente presenta pérdida de fuerza, disnea, polineuropatías y afectación multiorgánica. La COVID-19 prolongada se ha definido como la afección que ocurre en personas con antecedentes de infección por SARS-CoV-2 probable o confirmada, con síntomas relacionados que duran al menos 2 meses y no explicables por un diagnóstico alternativo. La práctica de la fisioterapia digital se presenta como un prometedor método de tratamiento complementario a la fisioterapia estándar, jugando un papel clave en la recuperación de la función en sujetos que han superado la enfermedad y que mantienen cierta sintomatología a lo largo del tiempo. Los objetivos de esta investigación son explorar el efecto de una intervención de fisioterapia digital sobre la recuperación funcional en pacientes diagnosticados de Larga COVID-19 e identificar el nivel de adherencia al tratamiento realizado. Las intervenciones de fisioterapia adquieren un papel fundamental en la recuperación de las funciones y la calidad de vida. Como objetivos secundarios se pretende identificar la satisfacción y percepción de los pacientes con la intervención y la presencia de barreras para su implementación (a través de una investigación cualitativa), así como evaluar el costo-efectividad desde la perspectiva del sistema de salud. Un estudio pre-post cuasi-experimental evaluó inicialmente y al final de la intervención de 4 semanas la capacidad funcional (1-min STS y SPPB) y la adherencia (software). La hipótesis de esta investigación es que la implementación de un programa de TR presenta resultados positivos. De confirmarse la hipótesis, sería una oportunidad para definir nuevas políticas e intervenciones para enfrentar esta enfermedad y sus consecuencias.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los autores plantearon la hipótesis de que la implementación de una intervención de fisioterapia digital en participantes de Long COVID-19 es efectiva para mejorar la capacidad funcional y la adherencia y tiene resultados positivos en la satisfacción de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Málaga, España, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años
  • Diagnóstico: Síndrome largo de COVID-19
  • Residir en la Comunidad Andaluza durante el periodo de investigación
  • Contar con una tecnología informática con conexión a internet en casa (computadora personal, laptop, tablet o smartphone)
  • Habilidad y conocimiento para acceder al correo electrónico o whatsapp.

Criterio de exclusión:

-Capacidad cognitiva no apta para el uso de herramientas tecnológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo TR
Programa de fisioterapia digital personalizado 4 semanas. Una sesión por día. Aplicación web y móvil. Auto-Ejercicio
Otro: Práctica Digital de Fisioterapia (Telerehabilitación)
Servicios de fisioterapia en línea
Otros nombres:
  • Telemedicina, esalud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
prueba de estar de pie en 1 minuto
Línea base (T0)
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas (T1)
prueba de estar de pie en 1 minuto
4 semanas (T1)
Prueba de batería física de rendimiento corto de capacidad funcional (SPBB)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
(SPBB) prueba de batería física de rendimiento corto
Línea base (T0)
Prueba de batería física de rendimiento corto de capacidad funcional (SPBB)
Periodo de tiempo: Línea de base 4 semanas (T1)
(SPBB) prueba de batería física de rendimiento corto
Línea de base 4 semanas (T1)
La encuesta de salud de formato corto SF-12
Periodo de tiempo: Línea base (T0)

Calidad de Vida. Para cada una de las 8 dimensiones, los ítems se codifican, agregan y transforman en una escala que va de 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) a 0 (el peor estado de salud para esa dimensión).

una escala que va de 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) a 100 (el mejor estado de salud).

100 (el mejor estado de salud)
Línea base (T0)
La encuesta de salud de formato corto SF-12 Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas (T1)

El SF-12 Para cada una de las 8 dimensiones, los ítems se codifican, agregan y transforman en una escala que va de 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) a 0 (el peor estado de salud para esa dimensión).

una escala que va de 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) a 100 (el mejor estado de salud).

100 (el mejor estado de salud)
4 semanas (T1)
Calidad de Vida Europea-5 Dimensiones EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
Calidad de vida Las respuestas a las cinco dimensiones de EQ-5D (es decir, un estado de salud o perfil de EQ-5D) se pueden convertir en un solo número llamado valor de índice. El valor del índice refleja qué tan bueno o malo es el estado de salud según las preferencias de la población general de un país/región. La colección de valores de índice para todos los estados posibles de EQ-5D se denomina conjunto de valores. Los conjuntos de valores están actualmente disponibles para EQ-5D-3L y EQ-5D-5L para diferentes países/regiones. Se han utilizado varias técnicas de valoración para generar estos conjuntos de valores: compensación de tiempo (TTO), escala analógica visual (VAS) y, más recientemente, experimentos de elección discreta (DCE).
Línea base (T0)
Calidad de Vida Europea-5 Dimensiones EQ-5D
Periodo de tiempo: 4 semanas (T1)
Calidad de vida Las respuestas a las cinco dimensiones de EQ-5D (es decir, un estado de salud o perfil de EQ-5D) se pueden convertir en un solo número llamado valor de índice. El valor del índice refleja qué tan bueno o malo es el estado de salud según las preferencias de la población general de un país/región. La colección de valores de índice para todos los estados posibles de EQ-5D se denomina conjunto de valores. Los conjuntos de valores están actualmente disponibles para EQ-5D-3L y EQ-5D-5L para diferentes países/regiones. Se han utilizado varias técnicas de valoración para generar estos conjuntos de valores: compensación de tiempo (TTO), escala analógica visual (VAS) y, más recientemente, experimentos de elección discreta (DCE).
4 semanas (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina (TSQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas (T1)
Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina (TSQ). Satisfacción percibida comparando telemedicina con presencial en 26 Preguntas con escalas de Likert
4 semanas (T1)
Rentabilidad de la intervención de telerehabilitación
Periodo de tiempo: 4 semanas T1
Costos directos
4 semanas T1
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas T1
Registro automático por el software de fisioterapia digital. Número de tratamientos y ejercicio según prescripción del PT.
4 semanas T1
Satisfacción y Percepción con la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas T1
Entrevista cualitativa
4 semanas T1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Colaboradores

University of Malaga

Investigadores

  • Investigador principal: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRCovidAndalucía

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y las medidas de resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

8 semanas

Criterios de acceso compartido de IPD

los datos se compartirán previa solicitud al investigador principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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