Digitális fizioterápiás gyakorlat hosszú ideig tartó Covid-19-betegeknél (TRCovidA)
2022. november 14. frissítette: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada
Digitális fizioterápiás gyakorlat hosszú ideig tartó Covid-19-betegeknél a funkcionális kapacitás és az életminőség javítása érdekében.
A COVID-19 fontos következményeket okozhat a légzőrendszerben a kétoldali tüdőgyulladás révén, és gyakran jár erővesztéssel, nehézlégzéssel, polyneuropathiákkal és többszervi megbetegedésekkel.
A hosszú távú COVID-19-et olyan állapotként határozták meg, amely olyan egyéneknél fordul elő, akiknek az anamnézisében valószínűsíthető vagy megerősített SARS-CoV-2 fertőzés szerepel, és a kapcsolódó tünetek legalább 2 hónapig tartanak, és nem magyarázhatók alternatív diagnózissal.
A digitális fizioterápia gyakorlata a hagyományos fizioterápia ígéretes kiegészítő kezelési módszereként mutatkozik be, kulcsszerepet játszik a betegségen átesett személyek funkcióinak helyreállításában, és akiknél idővel bizonyos tünetek fennállnak.
A kutatás célja, hogy feltárja a digitális fizioterápiás beavatkozás hatását a hosszú COVID-19-cel diagnosztizált betegek funkcionális helyreállítására, és azonosítsa az elvégzett kezeléshez való ragaszkodás szintjét.
A fizioterápiás beavatkozások alapvető szerepet kapnak a funkciók helyreállításában és az életminőség javításában.
Másodlagos célként a betegek beavatkozással kapcsolatos elégedettségének, megítélésének, a végrehajtás akadályainak feltárása (kvalitatív kutatással), valamint a költséghatékonyság értékelése az egészségügyi rendszer szempontjából.
Egy kvázi kísérleti pre-post vizsgálat kezdetben és a 4 hetes beavatkozás végén értékelte a funkcionális kapacitást (1 perces STS és SPPB) és az adherenciát (szoftver).
A kutatás hipotézise az, hogy egy TR program megvalósítása pozitív eredményeket hoz.
Ha a hipotézis beigazolódik, akkor lehetőség nyílik új politikák és beavatkozások meghatározására e betegség és következményei kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerzők azt feltételezték, hogy a hosszú COVID-19 résztvevőknél a digitális fizioterápiás beavatkozás végrehajtása hatékonyan javítja a funkcionális kapacitást és az adherenciát, és pozitív eredményeket hoz a betegek elégedettségében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt
- Diagnózis: Hosszú COVID-19 szindróma
- A kutatási időszakban az andalúz közösségben élt
- Otthoni internetkapcsolattal rendelkező számítógépes technológia (személyi számítógép, laptop, táblagép vagy okostelefon)
- Lehetőség és tudás az e-mail vagy a WhatsApp eléréséhez
Kizárási kritériumok:
-A technológiai eszközök használatára nem alkalmas kognitív képesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TR csoport
Személyre szabott digitális gyógytorna program 4 hét.
Napi egy alkalom.
Webes és mobil alkalmazás.
Automatikus gyakorlat
|
Online fizioterápiás szolgáltatások
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
ülve-állva teszt 1 perc alatt
|
Alapvonal (T0)
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 4 hét (T1)
|
ülve-állva teszt 1 perc alatt
|
4 hét (T1)
|
|
Funkcionális kapacitás (SPBB) rövid teljesítményű fizikai akkumulátorteszt
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
(SPBB) rövid teljesítményű fizikai akkumulátorteszt
|
Alapvonal (T0)
|
|
Funkcionális kapacitás (SPBB) rövid teljesítményű fizikai akkumulátorteszt
Időkeret: Alapállapot 4 hét (T1)
|
(SPBB) rövid teljesítményű fizikai akkumulátorteszt
|
Alapállapot 4 hét (T1)
|
|
The Short Form Health Survey SF-12
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Élő minőség. Mind a 8 dimenzió esetében a tételek kódolása, összesítése és 0-tól (az adott dimenzió legrosszabb egészségi állapota) 0-ig (az adott dimenzió legrosszabb egészségi állapota) terjedő skálává alakítja át. egy 0-tól (az adott dimenzió legrosszabb egészségi állapota) 100-ig (a legjobb egészségi állapot) terjedő skála. 100 (a legjobb egészségi állapot) |
Alapvonal (T0)
|
|
The Short Form Health Survey SF-12 Quality of Live
Időkeret: 4 hét (T1)
|
Az SF-12 Mind a 8 dimenzió esetében a tételek kódolása, összesítése és 0-tól (az adott dimenzió legrosszabb egészségi állapota) 0-ig (az adott dimenzió legrosszabb egészségi állapota) terjedő skálává alakítja át. egy 0-tól (az adott dimenzió legrosszabb egészségi állapota) 100-ig (a legjobb egészségi állapot) terjedő skála. 100 (a legjobb egészségi állapot) |
4 hét (T1)
|
|
Európai életminőség-5 dimenzió EQ-5D
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Élő adás minősége Az öt EQ-5D dimenzióra adott válaszok (azaz egy EQ-5D állapot vagy profil) egyetlen számmá alakíthatók, amelyet indexértéknek neveznek.
Az index értéke azt tükrözi, hogy egy ország/régió általános lakosságának preferenciái szerint mennyire jó vagy rossz az egészségi állapot.
Az összes lehetséges EQ-5D állapot indexértékeinek gyűjteményét értékkészletnek nevezzük.
Az EQ-5D-3L és az EQ-5D-5L különböző országokhoz/régiókhoz jelenleg értékkészletek állnak rendelkezésre.
Számos értékelési technikát alkalmaztak ezeknek az értékkészleteknek a létrehozására: időbeli kompromisszumot (TTO), vizuális analóg skála (VAS) és újabban diszkrét választási kísérletek (DCE).
|
Alapvonal (T0)
|
|
Európai életminőség-5 dimenzió EQ-5D
Időkeret: 4 hét (T1)
|
Élő adás minősége Az öt EQ-5D dimenzióra adott válaszok (azaz egy EQ-5D állapot vagy profil) egyetlen számmá alakíthatók, amelyet indexértéknek neveznek.
Az index értéke azt tükrözi, hogy egy ország/régió általános lakosságának preferenciái szerint mennyire jó vagy rossz az egészségi állapot.
Az összes lehetséges EQ-5D állapot indexértékeinek gyűjteményét értékkészletnek nevezzük.
Az EQ-5D-3L és az EQ-5D-5L különböző országokhoz/régiókhoz jelenleg értékkészletek állnak rendelkezésre.
Számos értékelési technikát alkalmaztak ezeknek az értékkészleteknek a létrehozására: időbeli kompromisszumot (TTO), vizuális analóg skála (VAS) és újabban diszkrét választási kísérletek (DCE).
|
4 hét (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ)
Időkeret: 4 hét (T1)
|
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ).
Érzékelt elégedettség a távorvoslás és a személyes összehasonlítás során 26 kérdésben likert skálákkal
|
4 hét (T1)
|
|
A telerehabilitációs beavatkozás költséghatékonysága
Időkeret: 4 hét T1
|
Közvetlen költségek
|
4 hét T1
|
|
A beavatkozás betartása
Időkeret: 4 hét T1
|
Automatikus regisztráció a digitális fizioterápiás szoftverrel.
Kezelések és gyakorlatok száma a PT előírása szerint.
|
4 hét T1
|
|
A beavatkozással való elégedettség és észlelés
Időkeret: 4 hét T1
|
Kvalitatív interjú
|
4 hét T1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. december 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRCovidAndalucía
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztják a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet és az eredményekkel kapcsolatos intézkedéseket
IPD megosztási időkeret
8 hét
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
az adatokat kérésre megosztjuk a kutatásvezetővel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .