- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04742946
Digitaalinen fysioterapiahoito pitkillä Covid-19-potilailla (TRCovidA)
Digitaalinen fysioterapiahoito pitkille Covid-19-potilaille toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias
- Diagnoosi: Pitkä COVID-19-oireyhtymä
- Asui Andalusian yhteisössä tutkimusjakson aikana
- Omaa kotona tietokonetekniikkaa Internet-yhteydellä (henkilökohtainen tietokone, kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin)
- Kyky ja tieto käyttää sähköpostia tai whatsappia
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen kyky ei sovellu teknisten työkalujen käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TR-ryhmä
Henkilökohtainen digitaalinen fysioterapiaohjelma 4 viikkoa.
Yksi istunto päivässä.
Verkko- ja mobiilisovellus.
Automaattinen harjoitus
|
Fysioterapiapalvelut verkossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
istu-seisomatesti 1 minuutissa
|
Perustaso (T0)
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)
|
istu-seisomatesti 1 minuutissa
|
4 viikkoa (T1)
|
|
Fyysisen akun lyhyen suorituskyvyn testi (SPBB).
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
(SPBB) lyhyen suorituskyvyn fyysinen akkutesti
|
Perustaso (T0)
|
|
Fyysisen akun lyhyen suorituskyvyn testi (SPBB).
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoa (T1)
|
(SPBB) lyhyen suorituskyvyn fyysinen akkutesti
|
Perustaso 4 viikkoa (T1)
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus SF-12
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Liven laatu. Jokaisen kahdeksasta ulottuvuudesta kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 0:aan (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila). asteikko 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). 100 (paras terveydentila) |
Perustaso (T0)
|
|
Lyhyen muodon terveyskysely SF-12 Live Quality of Live
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)
|
SF-12 Jokaisen kahdeksasta ulottuvuudesta kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 0:aan (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila). asteikko 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). 100 (paras terveydentila) |
4 viikkoa (T1)
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu-5 Dimension EQ-5D
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Live-laatu Reaktiot viiteen EQ-5D-ulottuvuuteen (eli EQ-5D:n terveydentilaan tai profiiliin) voidaan muuntaa yhdeksi numeroksi, jota kutsutaan indeksiarvoksi.
Indeksiarvo kertoo, kuinka hyvä tai huono terveydentila on maan/alueen väestön mieltymysten mukaan.
Kaikkien mahdollisten EQ-5D-tilojen indeksiarvojen kokoelmaa kutsutaan arvojoukoksi.
Arvojoukot ovat tällä hetkellä saatavilla malleille EQ-5D-3L ja EQ-5D-5L eri maille/alueille.
Näiden arvojoukkojen luomiseen on käytetty useita arvostustekniikoita: aikavälitys (TTO), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja viime aikoina diskreettivalintakokeet (DCE).
|
Perustaso (T0)
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu-5 Dimension EQ-5D
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)
|
Live-laatu Reaktiot viiteen EQ-5D-ulottuvuuteen (eli EQ-5D:n terveydentilaan tai profiiliin) voidaan muuntaa yhdeksi numeroksi, jota kutsutaan indeksiarvoksi.
Indeksiarvo kertoo, kuinka hyvä tai huono terveydentila on maan/alueen väestön mieltymysten mukaan.
Kaikkien mahdollisten EQ-5D-tilojen indeksiarvojen kokoelmaa kutsutaan arvojoukoksi.
Arvojoukot ovat tällä hetkellä saatavilla malleille EQ-5D-3L ja EQ-5D-5L eri maille/alueille.
Näiden arvojoukkojen luomiseen on käytetty useita arvostustekniikoita: aikavälitys (TTO), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja viime aikoina diskreettivalintakokeet (DCE).
|
4 viikkoa (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)
|
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ).
Koettu tyytyväisyys verrattaessa telelääketieteen ja henkilökohtaisen hoidon 26 kysymyksessä likert-asteikkoja
|
4 viikkoa (T1)
|
|
Etäkuntoutustoimenpiteen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa T1
|
Suorat kustannukset
|
4 viikkoa T1
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa T1
|
Automaattinen rekisteröinti digitaalisella fysioterapiaohjelmistolla.
Hoito- ja harjoitusmäärä PT-reseptin mukaan.
|
4 viikkoa T1
|
|
Tyytyväisyys ja käsitys puuttumisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa T1
|
Laadullinen haastattelu
|
4 viikkoa T1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRCovidAndalucía
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID-19-oireyhtymä
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia