Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen fysioterapiahoito pitkillä Covid-19-potilailla (TRCovidA)

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Digitaalinen fysioterapiahoito pitkille Covid-19-potilaille toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi.

COVID-19 voi aiheuttaa tärkeitä seurauksia hengityselimiin kahdenvälisenä keuhkokuumeena ja aiheuttaa usein voiman menetystä, hengenahdistusta, polyneuropatioita ja moniorgaanisia sairauksia. Pitkäaikainen COVID-19 on määritelty tilaksi, joka esiintyy henkilöillä, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, ja siihen liittyvät oireet kestävät vähintään 2 kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla. Digitaalinen fysioterapia esiintyy lupaavana täydentävänä hoitomenetelmänä tavanomaista fysioterapiaa, ja sillä on keskeinen rooli toiminnan palautumisessa potilailla, jotka ovat ohittaneet taudin ja joilla on jonkin verran oireilua ajan myötä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää digitaalisen fysioterapian vaikutusta toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla on diagnosoitu pitkä COVID-19, ja tunnistaa suoritetun hoidon sitoutumistaso. Fysioterapiatoimenpiteet saavat perustavanlaatuisen roolin toimintojen palautumisessa ja elämänlaadussa. Toissijaisina tavoitteina pyritään tunnistamaan potilaiden tyytyväisyys ja käsitys interventiosta sekä esteiden olemassaolo sen toteuttamiselle (laadullisen tutkimuksen avulla) sekä arvioida kustannustehokkuutta terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta. Kvasikokeellisessa pre-post-tutkimuksessa arvioitiin 4 viikkoa kestäneen toimenpiteen alussa ja lopussa toimintakyky (1 minuutin STS ja SPPB) ja sitoutuminen (ohjelmisto). Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että TR-ohjelman toteuttaminen tuottaa positiivisia tuloksia. Jos hypoteesi vahvistetaan, se olisi tilaisuus määritellä uusia politiikkoja ja toimia tämän taudin ja sen seurausten käsittelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjoittajat olettivat, että digitaalisen fysioterapiaintervention toteuttaminen pitkillä COVID-19-potilailla parantaa toimintakykyä ja hoitoon sitoutumista tehokkaasti ja tuottaa positiivisia tuloksia potilaiden tyytyväisyydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Málaga, Espanja, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen yli 18-vuotias
  • Diagnoosi: Pitkä COVID-19-oireyhtymä
  • Asui Andalusian yhteisössä tutkimusjakson aikana
  • Omaa kotona tietokonetekniikkaa Internet-yhteydellä (henkilökohtainen tietokone, kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin)
  • Kyky ja tieto käyttää sähköpostia tai whatsappia

Poissulkemiskriteerit:

- Kognitiivinen kyky ei sovellu teknisten työkalujen käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TR-ryhmä
Henkilökohtainen digitaalinen fysioterapiaohjelma 4 viikkoa. Yksi istunto päivässä. Verkko- ja mobiilisovellus. Automaattinen harjoitus
Fysioterapiapalvelut verkossa
Muut nimet:
  • Telelääketiede, terveys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
istu-seisomatesti 1 minuutissa
Perustaso (T0)
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)
istu-seisomatesti 1 minuutissa
4 viikkoa (T1)
Fyysisen akun lyhyen suorituskyvyn testi (SPBB).
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
(SPBB) lyhyen suorituskyvyn fyysinen akkutesti
Perustaso (T0)
Fyysisen akun lyhyen suorituskyvyn testi (SPBB).
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoa (T1)
(SPBB) lyhyen suorituskyvyn fyysinen akkutesti
Perustaso 4 viikkoa (T1)
Lyhytmuotoinen terveystutkimus SF-12
Aikaikkuna: Perustaso (T0)

Liven laatu. Jokaisen kahdeksasta ulottuvuudesta kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 0:aan (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila).

asteikko 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).

100 (paras terveydentila)

Perustaso (T0)
Lyhyen muodon terveyskysely SF-12 Live Quality of Live
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)

SF-12 Jokaisen kahdeksasta ulottuvuudesta kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 0:aan (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila).

asteikko 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).

100 (paras terveydentila)

4 viikkoa (T1)
Eurooppalainen elämänlaatu-5 Dimension EQ-5D
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Live-laatu Reaktiot viiteen EQ-5D-ulottuvuuteen (eli EQ-5D:n terveydentilaan tai profiiliin) voidaan muuntaa yhdeksi numeroksi, jota kutsutaan indeksiarvoksi. Indeksiarvo kertoo, kuinka hyvä tai huono terveydentila on maan/alueen väestön mieltymysten mukaan. Kaikkien mahdollisten EQ-5D-tilojen indeksiarvojen kokoelmaa kutsutaan arvojoukoksi. Arvojoukot ovat tällä hetkellä saatavilla malleille EQ-5D-3L ja EQ-5D-5L eri maille/alueille. Näiden arvojoukkojen luomiseen on käytetty useita arvostustekniikoita: aikavälitys (TTO), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja viime aikoina diskreettivalintakokeet (DCE).
Perustaso (T0)
Eurooppalainen elämänlaatu-5 Dimension EQ-5D
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)
Live-laatu Reaktiot viiteen EQ-5D-ulottuvuuteen (eli EQ-5D:n terveydentilaan tai profiiliin) voidaan muuntaa yhdeksi numeroksi, jota kutsutaan indeksiarvoksi. Indeksiarvo kertoo, kuinka hyvä tai huono terveydentila on maan/alueen väestön mieltymysten mukaan. Kaikkien mahdollisten EQ-5D-tilojen indeksiarvojen kokoelmaa kutsutaan arvojoukoksi. Arvojoukot ovat tällä hetkellä saatavilla malleille EQ-5D-3L ja EQ-5D-5L eri maille/alueille. Näiden arvojoukkojen luomiseen on käytetty useita arvostustekniikoita: aikavälitys (TTO), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja viime aikoina diskreettivalintakokeet (DCE).
4 viikkoa (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1)
Telemedicine Satisfaction Questionnaire (TSQ). Koettu tyytyväisyys verrattaessa telelääketieteen ja henkilökohtaisen hoidon 26 kysymyksessä likert-asteikkoja
4 viikkoa (T1)
Etäkuntoutustoimenpiteen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa T1
Suorat kustannukset
4 viikkoa T1
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa T1
Automaattinen rekisteröinti digitaalisella fysioterapiaohjelmistolla. Hoito- ja harjoitusmäärä PT-reseptin mukaan.
4 viikkoa T1
Tyytyväisyys ja käsitys puuttumisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa T1
Laadullinen haastattelu
4 viikkoa T1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tulosmittaukset jaetaan

IPD-jaon aikakehys

8 viikkoa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tiedot jaetaan pyynnöstä päätutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID-19-oireyhtymä

Tilaa