- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04742946
Digitale fysiotherapiepraktijk bij lange covid-19-patiënten (TRCovidA)
Digitale fysiotherapiepraktijk bij langdurige Covid-19-patiënten om de functionele capaciteit en kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Málaga, Spanje, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ouder dan 18 jaar
- Diagnose: Lang COVID-19-syndroom
- Verblijf in de Andalusische Gemeenschap tijdens de onderzoeksperiode
- Thuis beschikken over computertechnologie met een internetverbinding (personal computer, laptop, tablet of smartphone)
- Mogelijkheid en kennis om toegang te krijgen tot e-mail of WhatsApp
Uitsluitingscriteria:
-Cognitief vermogen niet geschikt voor het gebruik van technologische hulpmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TR-groep
Gepersonaliseerd digitaal fysiotherapieprogramma 4 weken.
Eén sessie per dag.
Web- en mobiele applicatie.
Automatische oefening
|
Online fysiotherapeutische diensten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Zit-naar-stand test in 1 minuut
|
Basislijn (T0)
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken (T1)
|
Zit-naar-stand test in 1 minuut
|
4 weken (T1)
|
|
Functionele capaciteit (SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
(SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
|
Basislijn (T0)
|
|
Functionele capaciteit (SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
Tijdsspanne: Basislijn 4 weken (T1)
|
(SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
|
Basislijn 4 weken (T1)
|
|
De verkorte gezondheidsenquête SF-12
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Kwaliteit van leven. Voor elk van de 8 dimensies worden de items gecodeerd, geaggregeerd en omgezet in een schaal die loopt van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie). een schaal van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (de beste gezondheidstoestand). 100 (de beste gezondheidsstatus) |
Basislijn (T0)
|
|
De verkorte gezondheidsenquête SF-12 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken (T1)
|
De SF-12 Voor elk van de 8 dimensies worden de items gecodeerd, geaggregeerd en omgezet in een schaal die loopt van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie). een schaal van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (de beste gezondheidstoestand). 100 (de beste gezondheidsstatus) |
4 weken (T1)
|
|
Europese levenskwaliteit-5 dimensies EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Kwaliteit van leven De antwoorden op de vijf EQ-5D-dimensies (d.w.z. een EQ-5D-gezondheidstoestand of -profiel) kunnen worden omgezet in een enkel getal dat een indexwaarde wordt genoemd.
De indexwaarde geeft weer hoe goed of slecht de gezondheidstoestand is volgens de voorkeuren van de algemene bevolking van een land/regio.
De verzameling indexwaarden voor alle mogelijke EQ-5D-statussen wordt een waardenset genoemd.
Er zijn momenteel waardesets beschikbaar voor de EQ-5D-3L en EQ-5D-5L voor verschillende landen/regio's.
Er zijn verschillende waarderingstechnieken gebruikt om deze waardesets te genereren: time trade-off (TTO), visuele analoge schaal (VAS) en meer recentelijk discrete keuze-experimenten (DCE).
|
Basislijn (T0)
|
|
Europese levenskwaliteit-5 dimensies EQ-5D
Tijdsspanne: 4 weken (T1)
|
Kwaliteit van leven De antwoorden op de vijf EQ-5D-dimensies (d.w.z. een EQ-5D-gezondheidstoestand of -profiel) kunnen worden omgezet in een enkel getal dat een indexwaarde wordt genoemd.
De indexwaarde geeft weer hoe goed of slecht de gezondheidstoestand is volgens de voorkeuren van de algemene bevolking van een land/regio.
De verzameling indexwaarden voor alle mogelijke EQ-5D-statussen wordt een waardenset genoemd.
Er zijn momenteel waardesets beschikbaar voor de EQ-5D-3L en EQ-5D-5L voor verschillende landen/regio's.
Er zijn verschillende waarderingstechnieken gebruikt om deze waardesets te genereren: time trade-off (TTO), visuele analoge schaal (VAS) en meer recentelijk discrete keuze-experimenten (DCE).
|
4 weken (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsvragenlijst telegeneeskunde (TSQ)
Tijdsspanne: 4 weken (T1)
|
Tevredenheidsvragenlijst telegeneeskunde (TSQ).
Waargenomen tevredenheid bij het vergelijken van telegeneeskunde met persoonlijke geneeskunde in 26 vragen met Likert-schalen
|
4 weken (T1)
|
|
Kosteneffectiviteit van de telerevalidatie-interventie
Tijdsspanne: 4 weken T1
|
Directe kosten
|
4 weken T1
|
|
Aanhankelijkheid aan interventie
Tijdsspanne: 4 weken T1
|
Automatische aanmelding door de digitale fysiotherapie software.
Aantal behandelingen en oefeningen volgens PT voorschrift.
|
4 weken T1
|
|
Tevredenheid en perceptie met interventie
Tijdsspanne: 4 weken T1
|
Kwalitatief gesprek
|
4 weken T1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRCovidAndalucía
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .