Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale fysiotherapiepraktijk bij lange covid-19-patiënten (TRCovidA)

14 november 2022 bijgewerkt door: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Digitale fysiotherapiepraktijk bij langdurige Covid-19-patiënten om de functionele capaciteit en kwaliteit van leven te verbeteren.

De COVID-19 kan belangrijke gevolgen in het ademhalingssysteem veroorzaken door bilaterale longontsteking en vertoont vaak krachtverlies, kortademigheid, polyneuropathieën en multi-organische aandoeningen. Long COVID-19 is gedefinieerd als de aandoening die voorkomt bij personen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie, met gerelateerde symptomen die ten minste 2 maanden aanhouden en niet kunnen worden verklaard door een alternatieve diagnose. De praktijk van digitale fysiotherapie presenteert zichzelf als een veelbelovende aanvullende behandelingsmethode voor standaard fysiotherapie, die een sleutelrol speelt bij het herstel van de functie bij patiënten die de ziekte zijn gepasseerd en die in de loop van de tijd enige symptomen behouden. Het doel van dit onderzoek is om het effect van een digitale fysiotherapeutische interventie op functioneel herstel te onderzoeken bij patiënten met de diagnose Long COVID-19 en om de mate van therapietrouw te identificeren. Fysiotherapeutische interventies krijgen een fundamentele rol in het herstel van de functies en de kwaliteit van leven. Als secundaire doelstellingen is het doel om de tevredenheid en perceptie van patiënten met de interventie en de aanwezigheid van belemmeringen voor de implementatie ervan te identificeren (door middel van kwalitatief onderzoek), evenals om de kosteneffectiviteit te evalueren vanuit het perspectief van het gezondheidssysteem. Een quasi-experimentele pre-post studie beoordeelde aanvankelijk en aan het einde van de 4 weken durende interventie de functionele capaciteit (1 minuut STS en SPPB) en de therapietrouw (software). De hypothese van dit onderzoek is dat de implementatie van een TR-programma positieve resultaten oplevert. Als de hypothese wordt bevestigd, zou dat een gelegenheid zijn om nieuw beleid en interventies te definiëren om deze ziekte en de gevolgen ervan aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

De auteurs veronderstelden dat de implementatie van een digitale fysiotherapeutische interventie bij Long COVID-19-deelnemers effectief is om de functionele capaciteit en therapietrouw te verbeteren en positieve resultaten te hebben in de tevredenheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Málaga, Spanje, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ouder dan 18 jaar
  • Diagnose: Lang COVID-19-syndroom
  • Verblijf in de Andalusische Gemeenschap tijdens de onderzoeksperiode
  • Thuis beschikken over computertechnologie met een internetverbinding (personal computer, laptop, tablet of smartphone)
  • Mogelijkheid en kennis om toegang te krijgen tot e-mail of WhatsApp

Uitsluitingscriteria:

-Cognitief vermogen niet geschikt voor het gebruik van technologische hulpmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TR-groep
Gepersonaliseerd digitaal fysiotherapieprogramma 4 weken. Eén sessie per dag. Web- en mobiele applicatie. Automatische oefening
Online fysiotherapeutische diensten
Andere namen:
  • Telegeneeskunde, e-gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Zit-naar-stand test in 1 minuut
Basislijn (T0)
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken (T1)
Zit-naar-stand test in 1 minuut
4 weken (T1)
Functionele capaciteit (SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
(SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
Basislijn (T0)
Functionele capaciteit (SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
Tijdsspanne: Basislijn 4 weken (T1)
(SPBB) korte prestatie fysieke batterijtest
Basislijn 4 weken (T1)
De verkorte gezondheidsenquête SF-12
Tijdsspanne: Basislijn (T0)

Kwaliteit van leven. Voor elk van de 8 dimensies worden de items gecodeerd, geaggregeerd en omgezet in een schaal die loopt van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie).

een schaal van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (de beste gezondheidstoestand).

100 (de beste gezondheidsstatus)

Basislijn (T0)
De verkorte gezondheidsenquête SF-12 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken (T1)

De SF-12 Voor elk van de 8 dimensies worden de items gecodeerd, geaggregeerd en omgezet in een schaal die loopt van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie).

een schaal van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (de beste gezondheidstoestand).

100 (de beste gezondheidsstatus)

4 weken (T1)
Europese levenskwaliteit-5 dimensies EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Kwaliteit van leven De antwoorden op de vijf EQ-5D-dimensies (d.w.z. een EQ-5D-gezondheidstoestand of -profiel) kunnen worden omgezet in een enkel getal dat een indexwaarde wordt genoemd. De indexwaarde geeft weer hoe goed of slecht de gezondheidstoestand is volgens de voorkeuren van de algemene bevolking van een land/regio. De verzameling indexwaarden voor alle mogelijke EQ-5D-statussen wordt een waardenset genoemd. Er zijn momenteel waardesets beschikbaar voor de EQ-5D-3L en EQ-5D-5L voor verschillende landen/regio's. Er zijn verschillende waarderingstechnieken gebruikt om deze waardesets te genereren: time trade-off (TTO), visuele analoge schaal (VAS) en meer recentelijk discrete keuze-experimenten (DCE).
Basislijn (T0)
Europese levenskwaliteit-5 dimensies EQ-5D
Tijdsspanne: 4 weken (T1)
Kwaliteit van leven De antwoorden op de vijf EQ-5D-dimensies (d.w.z. een EQ-5D-gezondheidstoestand of -profiel) kunnen worden omgezet in een enkel getal dat een indexwaarde wordt genoemd. De indexwaarde geeft weer hoe goed of slecht de gezondheidstoestand is volgens de voorkeuren van de algemene bevolking van een land/regio. De verzameling indexwaarden voor alle mogelijke EQ-5D-statussen wordt een waardenset genoemd. Er zijn momenteel waardesets beschikbaar voor de EQ-5D-3L en EQ-5D-5L voor verschillende landen/regio's. Er zijn verschillende waarderingstechnieken gebruikt om deze waardesets te genereren: time trade-off (TTO), visuele analoge schaal (VAS) en meer recentelijk discrete keuze-experimenten (DCE).
4 weken (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsvragenlijst telegeneeskunde (TSQ)
Tijdsspanne: 4 weken (T1)
Tevredenheidsvragenlijst telegeneeskunde (TSQ). Waargenomen tevredenheid bij het vergelijken van telegeneeskunde met persoonlijke geneeskunde in 26 vragen met Likert-schalen
4 weken (T1)
Kosteneffectiviteit van de telerevalidatie-interventie
Tijdsspanne: 4 weken T1
Directe kosten
4 weken T1
Aanhankelijkheid aan interventie
Tijdsspanne: 4 weken T1
Automatische aanmelding door de digitale fysiotherapie software. Aantal behandelingen en oefeningen volgens PT voorschrift.
4 weken T1
Tevredenheid en perceptie met interventie
Tijdsspanne: 4 weken T1
Kwalitatief gesprek
4 weken T1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, statistisch analyseplan en uitkomstmaten zullen worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

8 weken

IPD-toegangscriteria voor delen

gegevens worden op verzoek gedeeld met de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren