- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04742946
Digitale Physiotherapiepraxis bei langen Covid-19-Patienten (TRCovidA)
Digitale Physiotherapiepraxis bei langen Covid-19-Patienten zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Málaga, Spanien, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Diagnose: Langes COVID-19-Syndrom
- Aufenthalt in der andalusischen Gemeinschaft während des Forschungszeitraums
- Eine Computertechnologie mit Internetverbindung zu Hause haben (PC, Laptop, Tablet oder Smartphone)
- Fähigkeit und Wissen, auf E-Mail oder WhatsApp zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
-Kognitive Fähigkeit, die nicht für die Verwendung technologischer Werkzeuge geeignet ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TR-Gruppe
Personalisiertes digitales Physiotherapieprogramm 4 Wochen.
Eine Sitzung pro Tag.
Web- und mobile Anwendung.
Auto-Übung
|
Online-Physiotherapie-Dienste
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Sit-to-Stand-Test in 1 Minute
|
Grundlinie (T0)
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen (T1)
|
Sit-to-Stand-Test in 1 Minute
|
4 Wochen (T1)
|
|
Functional Capacity (SPBB) Kurzleistungs-Physischer Batterietest
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
(SPBB) kurzer physischer Batterieleistungstest
|
Grundlinie (T0)
|
|
Functional Capacity (SPBB) Kurzleistungs-Physischer Batterietest
Zeitfenster: Baseline 4 Wochen (T1)
|
(SPBB) kurzer physischer Batterieleistungstest
|
Baseline 4 Wochen (T1)
|
|
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage SF-12
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Lebensqualität. Für jede der 8 Dimensionen werden die Items kodiert, aggregiert und in eine Skala umgewandelt, die von 0 (der schlechteste Gesundheitszustand für diese Dimension) bis 0 (der schlechteste Gesundheitszustand für diese Dimension) reicht. eine Skala von 0 (der schlechteste Gesundheitszustand für diese Dimension) bis 100 (der beste Gesundheitszustand). 100 (der beste Gesundheitszustand) |
Grundlinie (T0)
|
|
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage SF-12 Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen (T1)
|
Der SF-12 Für jede der 8 Dimensionen werden die Items codiert, aggregiert und in eine Skala umgewandelt, die von 0 (der schlechteste Gesundheitszustand für diese Dimension) bis 0 (der schlechteste Gesundheitszustand für diese Dimension) reicht. eine Skala von 0 (der schlechteste Gesundheitszustand für diese Dimension) bis 100 (der beste Gesundheitszustand). 100 (der beste Gesundheitszustand) |
4 Wochen (T1)
|
|
Europäische Lebensqualität-5 Dimensionen EQ-5D
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Lebensqualität Die Antworten auf die fünf EQ-5D-Dimensionen (d. h. ein EQ-5D-Gesundheitszustand oder -profil) können in eine einzelne Zahl umgewandelt werden, die als Indexwert bezeichnet wird.
Der Indexwert spiegelt wider, wie gut oder schlecht der Gesundheitszustand gemäß den Präferenzen der Allgemeinbevölkerung eines Landes/einer Region ist.
Die Sammlung von Indexwerten für alle möglichen EQ-5D-Zustände wird als Wertesatz bezeichnet.
Value Sets sind derzeit für EQ-5D-3L und EQ-5D-5L für verschiedene Länder/Regionen verfügbar.
Mehrere Bewertungstechniken wurden verwendet, um diese Wertesätze zu generieren: Time Trade-Off (TTO), visuelle Analogskala (VAS) und in jüngerer Zeit Discrete-Choice-Experimente (DCE).
|
Grundlinie (T0)
|
|
Europäische Lebensqualität-5 Dimensionen EQ-5D
Zeitfenster: 4 Wochen (T1)
|
Lebensqualität Die Antworten auf die fünf EQ-5D-Dimensionen (d. h. ein EQ-5D-Gesundheitszustand oder -profil) können in eine einzelne Zahl umgewandelt werden, die als Indexwert bezeichnet wird.
Der Indexwert spiegelt wider, wie gut oder schlecht der Gesundheitszustand gemäß den Präferenzen der Allgemeinbevölkerung eines Landes/einer Region ist.
Die Sammlung von Indexwerten für alle möglichen EQ-5D-Zustände wird als Wertesatz bezeichnet.
Value Sets sind derzeit für EQ-5D-3L und EQ-5D-5L für verschiedene Länder/Regionen verfügbar.
Mehrere Bewertungstechniken wurden verwendet, um diese Wertesätze zu generieren: Time Trade-Off (TTO), visuelle Analogskala (VAS) und in jüngerer Zeit Discrete-Choice-Experimente (DCE).
|
4 Wochen (T1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Telemedizinischer Zufriedenheitsfragebogen (TSQ)
Zeitfenster: 4 Wochen (T1)
|
Telemedizinischer Zufriedenheitsfragebogen (TSQ).
Wahrgenommene Zufriedenheit beim Vergleich von Telemedizin und Präsenz in 26 Fragen mit Likert-Skalen
|
4 Wochen (T1)
|
|
Kosteneffizienz der Telerehabilitationsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen T1
|
Direkte Kosten
|
4 Wochen T1
|
|
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen T1
|
Automatische Registrierung durch die digitale Physiotherapie-Software.
Anzahl der Behandlungen und Übungen nach PT-Verordnung.
|
4 Wochen T1
|
|
Zufriedenheit und Wahrnehmung mit Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen T1
|
Qualitatives Interview
|
4 Wochen T1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRCovidAndalucía
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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