Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální fyzioterapeutická praxe u pacientů Long Covid-19 (TRCovidA)

14. listopadu 2022 aktualizováno: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

Digitální fyzioterapeutická praxe u pacientů Long Covid-19 ke zlepšení funkční kapacity a kvality života.

COVID-19 může způsobit závažné následky v dýchacím systému bilaterální pneumonií a často se projevuje ztrátou síly, dušností, polyneuropatiemi a multiorganickým postižením. Long COVID-19 byl definován jako stav vyskytující se u jedinců s anamnézou pravděpodobné nebo potvrzené infekce SARS-CoV-2, se souvisejícími příznaky trvajícími alespoň 2 měsíce a nevysvětlitelné alternativní diagnózou. Praxe digitální fyzioterapie se představuje jako slibná doplňková léčebná metoda ke standardní fyzioterapii, která hraje klíčovou roli při obnově funkce u jedinců, kteří prodělali onemocnění a kteří si v průběhu času udržují určitou symptomatologii. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat vliv digitální fyzioterapeutické intervence na funkční zotavení u pacientů s diagnózou Long COVID-19 a identifikovat úroveň adherence k prováděné léčbě. Fyzioterapeutické intervence nabývají zásadní roli v obnově funkcí a kvalitě života. Jako sekundární cíle je cílem identifikovat spokojenost a vnímání pacientů s intervencí a přítomnost bariér v její implementaci (pomocí kvalitativního výzkumu), jakož i vyhodnotit nákladovou efektivitu z pohledu zdravotnického systému. Kvaziexperimentální studie pre-post hodnotila na začátku a na konci 4týdenní intervence funkční kapacitu (1 min STS a SPPB) a adherenci (software). Hypotézou tohoto výzkumu je, že realizace programu TR přináší pozitivní výsledky. Pokud se hypotéza potvrdí, byla by to příležitost definovat nové politiky a intervence k řešení této nemoci a jejích důsledků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autoři předpokládali, že implementace digitální fyzioterapeutické intervence u účastníků Long COVID-19 je účinná pro zlepšení funkční kapacity a adherence a má pozitivní výsledky ve spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý starší 18 let
  • Diagnóza: Long COVID-19 syndrom
  • Během výzkumného období pobýval v Andaluské komunitě
  • Mít doma počítačovou techniku ​​s připojením k internetu (osobní počítač, notebook, tablet nebo chytrý telefon)
  • Schopnost a znalosti pro přístup k e-mailu nebo Whatsapp

Kritéria vyloučení:

-Kognitivní schopnosti nevhodné pro použití technologických nástrojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina TR
Personalizovaný digitální fyzioterapeutický program 4 týdny. Jedno sezení denně. Webová a mobilní aplikace. Auto-cvičení
Jiný: Digitální fyzioterapeutická praxe (telerehabilitace)
Online fyzioterapeutické služby
Ostatní jména:
  • Telemedicína, ehealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Základní linie (T0)
test ze sedu a stoje za 1 minutu
Základní linie (T0)
Funkční kapacita
Časové okno: 4 týdny (T1)
test ze sedu a stoje za 1 minutu
4 týdny (T1)
Funkční kapacita (SPBB) krátký výkon fyzického testu baterie
Časové okno: Základní linie (T0)
(SPBB) krátký výkon fyzického testu baterie
Základní linie (T0)
Funkční kapacita (SPBB) krátký výkon fyzického testu baterie
Časové okno: Výchozí 4 týdny (T1)
(SPBB) krátký výkon fyzického testu baterie
Výchozí 4 týdny (T1)
The Short Form Health Survey SF-12
Časové okno: Základní linie (T0)

Kvalita života. Pro každou z 8 dimenzí jsou položky kódovány, agregovány a transformovány do stupnice od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi).

stupnici od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).

100 (nejlepší zdravotní stav)
Základní linie (T0)
Krátká forma zdravotního průzkumu SF-12 Kvalita života
Časové okno: 4 týdny (T1)

SF-12 Pro každou z 8 dimenzí jsou položky kódovány, agregovány a transformovány do stupnice od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi).

stupnici od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).

100 (nejlepší zdravotní stav)
4 týdny (T1)
Evropská kvalita života-5 dimenzí EQ-5D
Časové okno: Základní linie (T0)
Kvalita života Odezvy na pět dimenzí EQ-5D (tj. zdravotní stav nebo profil EQ-5D) lze převést na jediné číslo nazývané hodnota indexu. Hodnota indexu odráží, jak dobrý nebo špatný je zdravotní stav podle preferencí obecné populace země/regionu. Soubor hodnot indexu pro všechny možné stavy EQ-5D se nazývá sada hodnot. Sady hodnot jsou aktuálně dostupné pro EQ-5D-3L a EQ-5D-5L pro různé země/oblasti. K vytvoření těchto hodnotových sad bylo použito několik oceňovacích technik: časový kompromis (TTO), vizuální analogová škála (VAS) a v poslední době experimenty s diskrétní volbou (DCE).
Základní linie (T0)
Evropská kvalita života-5 dimenzí EQ-5D
Časové okno: 4 týdny (T1)
Kvalita života Odezvy na pět dimenzí EQ-5D (tj. zdravotní stav nebo profil EQ-5D) lze převést na jediné číslo nazývané hodnota indexu. Hodnota indexu odráží, jak dobrý nebo špatný je zdravotní stav podle preferencí obecné populace země/regionu. Soubor hodnot indexu pro všechny možné stavy EQ-5D se nazývá sada hodnot. Sady hodnot jsou aktuálně dostupné pro EQ-5D-3L a EQ-5D-5L pro různé země/oblasti. K vytvoření těchto hodnotových sad bylo použito několik oceňovacích technik: časový kompromis (TTO), vizuální analogová škála (VAS) a v poslední době experimenty s diskrétní volbou (DCE).
4 týdny (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti telemedicíny (TSQ)
Časové okno: 4 týdny (T1)
Dotazník spokojenosti telemedicíny (TSQ). Vnímaná spokojenost s porovnáním telemedicíny s osobní ve 26 otázkách s Likertovými stupnicemi
4 týdny (T1)
Efektivita nákladů telerehabilitační intervence
Časové okno: 4 týdny T1
Přímé náklady
4 týdny T1
Dodržování zásahu
Časové okno: 4 týdny T1
Automatický registr digitálním fyzioterapeutickým softwarem. Počet ošetření a cvičení dle předpisu PT.
4 týdny T1
Spokojenost a vnímání intervence
Časové okno: 4 týdny T1
Kvalitativní rozhovor
4 týdny T1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Spolupracovníci

University of Malaga

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRCovidAndalucía

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdílen protokol studie, plán statistické analýzy a měření výsledků

Časový rámec sdílení IPD

8 týdnů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

údaje budou na požádání sdíleny s hlavním řešitelem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý syndrom COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit