Практика цифровой физиотерапии у длительных пациентов с Covid-19 (TRCovidA)
14 ноября 2022 г. обновлено: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada
Практика цифровой физиотерапии у длительно больных Covid-19 для улучшения функциональных возможностей и качества жизни.
COVID-19 может вызывать важные последствия в дыхательной системе в виде двусторонней пневмонии и часто проявляется упадком сил, одышкой, полинейропатиями и полиорганными поражениями.
Длительный COVID-19 был определен как состояние, возникающее у лиц с вероятной или подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 в анамнезе, с сопутствующими симптомами, продолжающимися не менее 2 месяцев и не объясняемыми альтернативным диагнозом.
Практика цифровой физиотерапии представляет собой многообещающий метод лечения, дополняющий стандартную физиотерапию, играя ключевую роль в восстановлении функций у пациентов, перенесших заболевание и сохраняющих некоторую симптоматику с течением времени.
Целью данного исследования является изучение влияния цифрового физиотерапевтического вмешательства на функциональное восстановление у пациентов с диагнозом «Длинный COVID-19» и определение уровня приверженности проводимому лечению.
Физиотерапевтические вмешательства приобретают фундаментальную роль в восстановлении функций и качества жизни.
В качестве второстепенных целей ставится цель выявить удовлетворенность и восприятие пациентами вмешательства и наличие барьеров для его осуществления (посредством качественного исследования), а также оценить экономическую эффективность с точки зрения системы здравоохранения.
В квазиэкспериментальном предварительном исследовании оценивали первоначально и в конце 4-недельного вмешательства функциональную способность (1-минутная STS и SPPB) и приверженность (программное обеспечение).
Гипотеза этого исследования заключается в том, что реализация программы ТР дает положительные результаты.
Если гипотеза подтвердится, это даст возможность определить новые стратегии и вмешательства для борьбы с этим заболеванием и его последствиями.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Авторы выдвинули гипотезу о том, что внедрение цифрового физиотерапевтического вмешательства у участников Long COVID-19 эффективно для улучшения функциональной способности и приверженности и дает положительные результаты в отношении удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания, 29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 18 лет
- Диагноз: синдром длительного COVID-19.
- Проживание в андалузском сообществе в период исследования
- Иметь дома компьютерную технику с выходом в интернет (персональный компьютер, ноутбук, планшет или смартфон)
- Умение и знания для доступа к электронной почте или WhatsApp
Критерий исключения:
- Когнитивные способности, не подходящие для использования технологических инструментов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТР Групп
Индивидуальная цифровая программа физиотерапии 4 недели.
Один сеанс в день.
Веб и мобильное приложение.
Авто-тренировка
|
Интернет-услуги физиотерапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
тест с сидячим положением за 1 минуту
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 4 недели (Т1)
|
тест с сидячим положением за 1 минуту
|
4 недели (Т1)
|
|
Функциональная емкость (SPBB) кратковременный тест физической батареи
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
(SPBB) кратковременный тест физической батареи
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Функциональная емкость (SPBB) кратковременный тест физической батареи
Временное ограничение: Исходный уровень 4 недели (T1)
|
(SPBB) кратковременный тест физической батареи
|
Исходный уровень 4 недели (T1)
|
|
Краткий обзор состояния здоровья SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Качество жизни. Для каждого из 8 параметров элементы кодируются, агрегируются и преобразуются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения) до 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения). шкала от 0 (наихудшее состояние здоровья по этому параметру) до 100 (наилучшее состояние здоровья). 100 (наилучшее состояние здоровья) |
Исходный уровень (T0)
|
|
Краткий обзор состояния здоровья SF-12 Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели (Т1)
|
SF-12 Для каждого из 8 измерений элементы кодируются, агрегируются и преобразуются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения) до 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения). шкала от 0 (наихудшее состояние здоровья по этому параметру) до 100 (наилучшее состояние здоровья). 100 (наилучшее состояние здоровья) |
4 недели (Т1)
|
|
Европейское качество жизни-5 Размеры EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Качество жизни Ответы на пять параметров EQ-5D (т. е. состояние или профиль здоровья EQ-5D) можно преобразовать в одно число, называемое значением индекса.
Значение индекса отражает, насколько хорошим или плохим является состояние здоровья в соответствии с предпочтениями основного населения страны/региона.
Набор значений индекса для всех возможных состояний EQ-5D называется набором значений.
Наборы значений в настоящее время доступны для EQ-5D-3L и EQ-5D-5L для разных стран/регионов.
Для создания этих наборов значений использовались несколько методов оценки: временной компромисс (TTO), визуальная аналоговая шкала (VAS) и, совсем недавно, эксперименты с дискретным выбором (DCE).
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Европейское качество жизни-5 Размеры EQ-5D
Временное ограничение: 4 недели (Т1)
|
Качество жизни Ответы на пять параметров EQ-5D (т. е. состояние или профиль здоровья EQ-5D) можно преобразовать в одно число, называемое значением индекса.
Значение индекса отражает, насколько хорошим или плохим является состояние здоровья в соответствии с предпочтениями основного населения страны/региона.
Набор значений индекса для всех возможных состояний EQ-5D называется набором значений.
Наборы значений в настоящее время доступны для EQ-5D-3L и EQ-5D-5L для разных стран/регионов.
Для создания этих наборов значений использовались несколько методов оценки: временной компромисс (TTO), визуальная аналоговая шкала (VAS) и, совсем недавно, эксперименты с дискретным выбором (DCE).
|
4 недели (Т1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности телемедициной (TSQ)
Временное ограничение: 4 недели (Т1)
|
Опросник удовлетворенности телемедициной (TSQ).
Воспринимаемое удовлетворение при сравнении телемедицины с личным присутствием в 26 вопросах со шкалой Лайкерта.
|
4 недели (Т1)
|
|
Экономическая эффективность телереабилитационного вмешательства
Временное ограничение: 4 недели Т1
|
Прямые затраты
|
4 недели Т1
|
|
Приверженность к вмешательству
Временное ограничение: 4 недели Т1
|
Автоматический регистр цифровым программным обеспечением физиотерапии.
Количество процедур и упражнений в соответствии с назначением ФТ.
|
4 недели Т1
|
|
Удовлетворенность и восприятие вмешательством
Временное ограничение: 4 недели Т1
|
Качественное интервью
|
4 недели Т1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRCovidAndalucía
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования, план статистического анализа и показатели результатов будут переданы
Сроки обмена IPD
8 недель
Критерии совместного доступа к IPD
данные будут переданы по запросу главному исследователю
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .