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多发性硬化症平衡能力的远程评估和面对面评估

2024年3月19日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

多发性硬化症 (MS) 患者平衡能力的远程评估与面对面评估的比较

MS 的特点是由大脑、脊髓或视神经损伤引起的临床症状,可能影响平衡、步态和跌倒的风险。 50-80%的MS患者有不同程度的平衡相关病理结果。 此外,这种不平衡也是多发性硬化症患者抱怨最多的发现之一。

平衡和姿势控制障碍是小脑束损伤患者最常见的体征。 许多患者报告平衡和步态问题导致严重残疾。 因此,多发性硬化症患者的平衡和姿势控制障碍与站立和进行功能活动的困难有关。 需要有效的定量方法来评估姿势不平衡,以帮助临床医生评估这种疾病的进展。

目前的文献表明,家庭远程康复和远程医疗实践可能是一种有效的替代方法,足以相当于针对女士的面对面物理治疗。 与普通护理相比,远程医疗的优势包括增加社会支持、参与者参与、护理质量、成本效益、获得服务的机会(由于缺乏交通)以及减轻医疗保健专业人员的负担,使服务更容易部署。 在大流行等情况下,诊所的面对面服务被中断,远程康复可以作为患者可以使用的合适的替代治疗方法。 远程康复的有效性提出了一个问题:远程评估是否与诊所一样有效和准确。 检验远程评估有效性的研究仍然不足。 该研究计划解决这一缺陷。

本研究的目的是将有效可靠的平衡评估方法与面对面和在线访问方法对多发性硬化症患者的结果进行比较,从而调查在线访问平衡评估的有效性。

本研究的假设是,多发性硬化症患者在线访问的平衡评估结果将与面对面进行的平衡评估结果一致。

H0:多发性硬化症患者的远程平衡评估与面对面平衡评估的结果不同。

H1:多发性硬化症患者的远程平衡评估与面对面平衡评估得出的结果不同。

研究概览

地位

完全的

详细说明

被诊断患有多发性硬化症的自愿患者将被纳入该研究。 将获得参与者签署的自愿同意书。 参与者将被分为两组。 一组将首先进行远程评估,另一组将首先进行面对面评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

已被诊断患有多发性硬化症的患者

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 根据McDonald诊断标准诊断为MS且EDSS评分为0-6的患者
  • 他们将执行评估的环境中存在互联网
  • 拥有基于互联网的技术工具或可以访问该工具
  • 评估期间有人陪同患者
  • 同意参与研究
  • 能够理解和说土耳其语

排除标准:

  • 过去 3 个月内有过新的发作
  • 过去 2 周内使用大剂量皮质类固醇治疗
  • 存在骨科问题/可能导致平衡问题的问题
  • 患有认知障碍,会妨碍他沟通
  • 存在一定程度的视觉和听觉问题,会妨碍沟通

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
远程评估
平衡评估将通过远程评估方法进行。
面对面评估
平衡评估将在临床环境中通过面对面评估方法进行应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡测试
大体时间:第三天相对基线的变化
该量表包含 14 条指令,通过观察患者对每条指令的表现给出 0-4 分。 如果患者完全不能完成该活动,则给0分;如果患者独立完成该活动,则给4分。 最高分为56分,0-20分表示平衡障碍,21-40分表示平衡可接受,41-56分表示平衡良好。 完成量表需要 10 到 20 分钟。
第三天相对基线的变化
动态步态指数
大体时间:第三天相对基线的变化
该量表测量移动功能和动态平衡。 该量表的八项任务包括行走、转头行走、转身、越过物体、绕过物体和爬楼梯。 性能按 4 分制评分。
第三天相对基线的变化
定时启动测试
大体时间:第三天相对基线的变化
该测试是动态平衡的测量。 它要求个人从椅子上站起来,行走 3 英尺,转身并坐下。 从个人将骨盆从椅子上抬起到他或她将骨盆放在椅子上的时间以秒为单位记录。
第三天相对基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月5日

初级完成 (实际的)

2022年1月16日

研究完成 (实际的)

2022年3月7日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月5日

首次发布 (实际的)

2021年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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