Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теле-оценка и очная оценка баланса при рассеянном склерозе

19 марта 2024 г. обновлено: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Сравнение теле-оценки и очной оценки баланса у пациентов с рассеянным склерозом (РС)

РС характеризуется клиническими симптомами, вызванными поражением головного, спинного мозга или зрительных нервов, которые могут влиять на равновесие, походку и риск падений. 50-80% пациентов с рассеянным склерозом имеют различные уровни патологий, связанных с балансом. Кроме того, дисбаланс является одним из наиболее жалующихся результатов пациентов с рассеянным склерозом.

Нарушения равновесия и постурального контроля являются наиболее частыми признаками у пациентов с поражением мозжечковых путей. Многие пациенты сообщают о проблемах с равновесием и походкой, приводящих к серьезной инвалидности. Таким образом, нарушения равновесия и постурального контроля у больных РС связаны с трудностями стояния и выполнения функциональных действий. Для оценки постурального дисбаланса необходимы эффективные количественные методы, которые помогут врачам оценить прогрессирование этого расстройства.

Текущая литература предполагает, что домашняя телереабилитация и телемедицина могут быть альтернативным методом, достаточно эффективным, чтобы быть эквивалентным очному физиотерапевтическому лечению для пациентов с г-жой. Преимущества телемедицины перед обычным уходом включают повышенную социальную поддержку, вовлеченность участников, качество медицинской помощи, экономическую эффективность, доступ к услугам (из-за отсутствия транспорта) и снижение нагрузки на медицинских работников, чтобы упростить развертывание услуг. В таких случаях, как пандемия, когда очное обслуживание в клиниках прерывается, телереабилитация может применяться как подходящий альтернативный метод лечения, доступный пациентам. Эффективность телереабилитации ставит вопрос о том, является ли телеоценка такой же эффективной и точной, как в клинике. Исследования, изучающие эффективность телеоценки, все еще недостаточны. Планируется, что исследование устранит этот недостаток.

Цель этого исследования — сравнить результаты пациентов с рассеянным склерозом, применяя действительные и надежные методы, используемые при оценке баланса, с методами личного и онлайн-доступа, тем самым исследуя эффективность оценки баланса через онлайн-доступ.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что результаты оценки баланса с онлайн-доступом у пациентов с рассеянным склерозом будут соответствовать результатам оценки баланса, проводимой лицом к лицу.

H0: Телеоценка баланса не дает таких же результатов, как оценка баланса лицом к лицу у пациентов с рассеянным склерозом.

H1: Телеоценка баланса не дает таких же результатов, как оценка баланса лицом к лицу у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследование будут включены добровольные пациенты, у которых был диагностирован рассеянный склероз. От участников будет получено подписанное добровольное согласие. Участники будут разделены на две группы. Телеоценка сначала будет применена к одной группе, а очная оценка будет применена сначала к другой группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых диагностирован РС

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Пациенты с диагнозом РС в соответствии с диагностическими критериями Макдональда с оценкой EDSS 0–6.
  • Присутствие в Интернете в среде, где будет проводиться оценка
  • Наличие технологического инструмента в Интернете или доступ к этому инструменту.
  • Наличие кого-то, кто будет сопровождать пациента во время обследования.
  • Согласен участвовать в исследовании
  • Умение понимать и говорить по-турецки

Критерий исключения:

  • Наличие нового приступа за последние 3 месяца.
  • Используйте высокие дозы кортикостероидов в течение последних 2 недель.
  • Наличие ортопедических проблем/проблем, которые могут вызвать проблемы с балансом.
  • Когнитивные расстройства, которые мешают ему общаться.
  • Наличие зрительных и слуховых проблем, которые препятствуют общению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
телеоценка
Балансовые оценки будут применяться методом телеоценки.
очная оценка
Балансовые оценки будут применяться методом очной оценки в клинических условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на баланс Берга
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й день
Это шкала, содержащая 14 инструкций, и оценка от 0 до 4 дается путем наблюдения за выполнением пациентом каждой инструкции. 0 баллов присуждается в тех случаях, когда пациент вообще не может выполнить действие, а 4 балла присуждаются, когда пациент выполняет действие самостоятельно. Наивысшая оценка - 56 и 0-20 баллов указывают на нарушение равновесия, 21-40 баллов - на приемлемое равновесие, 41-56 баллов - на наличие хорошего баланса. На заполнение шкалы уходит от 10 до 20 минут.
изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й день
Динамический индекс походки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й день
Весы измеряют функцию подвижности и динамическое равновесие. Восемь задач этой шкалы включают ходьбу, ходьбу с поворотом головы, поворот, ходьбу по предметам, обход предметов и подъем по лестнице. Производительность оценивается по 4-балльной шкале.
изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й день
Тест на время и вперед
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й день
Тест является мерой динамического баланса. Для этого людям необходимо встать со стула, пройти 3 фута, повернуться и сесть. Время от момента, когда человек поднимает таз со стула до возвращения с тазом на стул, регистрируется в секундах.
изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться