Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teleavaliação e avaliação presencial do equilíbrio no MS

19 de março de 2024 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação entre teleavaliação e avaliação presencial do equilíbrio em pacientes com esclerose múltipla (EM)

A EM é caracterizada por sintomas clínicos causados ​​por lesões no cérebro, medula espinhal ou nervos ópticos que podem afetar o equilíbrio, a marcha e o risco de quedas. 50-80% dos pacientes com EM apresentam diferentes níveis de achados patológicos relacionados ao equilíbrio. Além disso, o desequilíbrio é um dos achados mais reclamados pelos pacientes com esclerose múltipla.

Distúrbios do equilíbrio e do controle postural são os sinais mais comuns em pacientes com lesão do trato cerebelar. Muitos pacientes relataram problemas de equilíbrio e marcha, causando incapacidades graves. Portanto, distúrbios do equilíbrio e do controle postural em pacientes com EM estão associados à dificuldade de ficar em pé e realizar atividades funcionais. Métodos quantitativos eficazes são necessários para avaliar o desequilíbrio postural para ajudar os médicos a avaliar a progressão deste distúrbio.

A literatura atual sugere que a tele-reabilitação domiciliar e as práticas de telemedicina podem ser um método alternativo eficaz o suficiente para ser equivalente aos tratamentos de fisioterapia presenciais para pacientes com Sra. As vantagens da telemedicina em relação aos cuidados normais incluem o aumento do apoio social, o envolvimento dos participantes, a qualidade dos cuidados, a relação custo-eficácia, o acesso aos serviços (devido à falta de transporte) e a redução da carga sobre os profissionais de saúde para facilitar a implementação dos serviços. Em casos como os de pandemia, em que o serviço presencial é interrompido nas clínicas, a tele-reabilitação pode ser aplicada como um método de tratamento alternativo adequado e acessível aos pacientes. A eficácia da Tele-reabilitação levanta a questão de saber se a tele-avaliação é tão eficaz e precisa como na clínica. Os estudos que examinam a eficácia da Teleavaliação ainda são insuficientes. O estudo está planejado para resolver essa deficiência.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados de pacientes com EM, aplicando métodos válidos e confiáveis ​​utilizados na avaliação do equilíbrio com métodos de acesso presencial e online, investigando assim a eficácia da avaliação do equilíbrio através do acesso online.

A hipótese deste estudo é que os resultados da avaliação do equilíbrio com acesso online em pacientes com EM serão consistentes com os resultados da avaliação do equilíbrio realizada presencialmente.

H0: As teleavaliações do equilíbrio não dão os mesmos resultados que as avaliações presenciais do equilíbrio em pacientes com EM.

H1: As teleavaliações do equilíbrio não dão os mesmos resultados que as avaliações presenciais do equilíbrio em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes voluntários que foram diagnosticados com EM serão incluídos no estudo. O consentimento voluntário assinado será obtido dos participantes. Os participantes serão divididos em dois grupos. A teleavaliação será aplicada primeiro a um grupo e a avaliação presencial será aplicada primeiro ao outro grupo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com EM

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Pacientes com diagnóstico de EM de acordo com os critérios diagnósticos de McDonald com pontuação EDSS de 0-6
  • Presença da Internet no ambiente onde realizará a avaliação
  • Ter uma ferramenta tecnológica baseada na Internet ou ter acesso a esta ferramenta
  • Ter alguém para acompanhar o paciente durante a avaliação
  • Concordar em participar do estudo
  • Capacidade de compreender e falar turco

Critério de exclusão:

  • Ter tido um novo ataque nos últimos 3 meses
  • Utilizar corticoterapia em altas doses nas últimas 2 semanas
  • Presença de problemas/problemas ortopédicos que podem causar problemas de equilíbrio
  • Ter distúrbios cognitivos que o impedirão de se comunicar
  • Ter um nível de problemas visuais e auditivos que impedirá a comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tele-avaliação
As avaliações de saldo serão aplicadas pelo método de teleavaliação.
avaliação presencial
As avaliações do equilíbrio serão aplicadas pelo método de avaliação presencial em ambiente clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: mudança da linha de base no 3º dia
É uma escala contendo 14 instruções e uma pontuação de 0 a 4 é dada pela observação do desempenho do paciente em cada instrução. 0 pontos são atribuídos nos casos em que o paciente não consegue realizar a atividade, enquanto 4 pontos são atribuídos quando o paciente completa a atividade de forma independente. A pontuação mais alta é 56 e 0-20 pontos indicam distúrbio de equilíbrio, 21-40 pontos indicam equilíbrio aceitável, 41-56 pontos indicam presença de bom equilíbrio. Demora entre 10 e 20 minutos para completar a escala.
mudança da linha de base no 3º dia
Índice Dinâmico de Marcha
Prazo: mudança da linha de base no 3º dia
A escala mede a função de mobilidade e o equilíbrio dinâmico. As oito tarefas desta escala incluem caminhar, andar girando a cabeça, virar, andar sobre objetos, andar ao redor de objetos e subir escadas. O desempenho é avaliado em uma escala de 4 pontos.
mudança da linha de base no 3º dia
Teste cronometrado e pronto
Prazo: mudança da linha de base no 3º dia
O teste é uma medida de equilíbrio dinâmico. Requer que os indivíduos se levantem de uma cadeira, andem 3 pés, virem-se e sentem-se. O tempo desde o momento em que o indivíduo levanta a pelve da cadeira até retornar com a pelve na cadeira é registrado em segundos.
mudança da linha de base no 3º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever