Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-vurdering og ansigt-til-ansigt evaluering af balance i MS

19. marts 2024 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning af tele-vurdering og ansigt-til-ansigt evaluering af balance hos patienter med multipel sklerose (MS)

MS er karakteriseret ved kliniske symptomer forårsaget af læsioner i hjernen, rygmarven eller optiske nerver, der kan påvirke balance, gang og risiko for fald. 50-80 % af patienter med MS har forskellige niveauer af balancerelaterede patologiske fund. Derudover er ubalancen en af ​​de mest beklagede fund fra MS-patienter.

Balance- og postural kontrolforstyrrelser er de mest almindelige tegn hos patienter med beskadigelse af cerebellarkanalen. Mange patienter har rapporteret problemer med balance og gang, der forårsager alvorlige handicap. Derfor er forstyrrelser af balance og postural kontrol hos patienter med MS forbundet med vanskeligheder med at stå og udføre funktionelle aktiviteter. Effektive kvantitative metoder er nødvendige for at vurdere postural ubalance for at hjælpe klinikere med at vurdere udviklingen af ​​denne lidelse.

Aktuel litteratur tyder på, at hjemme-telerehabilitering og telemedicin kan være en alternativ metode, der er effektiv nok til at svare til ansigt-til-ansigt fysioterapibehandlinger for patienter med Ms. Fordelene ved telemedicin frem for normal pleje omfatter øget social støtte, deltagerengagement, plejekvalitet, omkostningseffektivitet, adgang til tjenester (på grund af manglende transport) og reduktion af byrden på sundhedspersonale for at gøre tjenester lettere at implementere. I tilfælde som pandemiske tilstande, hvor ansigt-til-ansigt service afbrydes i klinikker, kan tele-rehabilitering anvendes som en passende alternativ behandlingsmetode, der er tilgængelig for patienter. Effektiviteten af ​​Tele-rehabilitering rejser spørgsmålet om, hvorvidt tele-evaluering er lige så effektiv og præcis som i klinikken. Undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​Tele-vurdering, er stadig utilstrækkelige. Undersøgelsen er planlagt til at afhjælpe denne mangel.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af MS-patienter ved at anvende valide og pålidelige metoder, der anvendes til balancevurdering, med face-to-face og online adgangsmetoder, for derved at undersøge effektiviteten af ​​balancevurdering gennem online adgang.

Hypotesen i denne undersøgelse er, at resultaterne af balancevurderingen med onlineadgang hos MS-patienter vil være i overensstemmelse med resultaterne af balancevurderingen udført ansigt til ansigt.

H0: Tele-vurderinger af balance giver ikke de samme resultater som ansigt-til-ansigt balancevurderinger hos MS-patienter.

H1: Tele-vurderinger af balance giver ikke de samme resultater som ansigt-til-ansigt balancevurderinger hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Frivillige patienter, der er blevet diagnosticeret med MS, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet underskrevet frivilligt samtykke fra deltagerne. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Tele-vurdering vil blive anvendt på den ene gruppe først, og ansigt-til-ansigt vurdering vil blive anvendt på den anden gruppe først.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med MS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Patienter diagnosticeret med MS i henhold til McDonalds diagnostiske kriterier med en EDSS-score på 0-6
  • Internettilstedeværelse i det miljø, hvor de vil udføre evalueringen
  • At have et internetbaseret teknologisk værktøj eller have adgang til dette værktøj
  • At have nogen til at ledsage patienten under evalueringen
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • Evne til at forstå og tale tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft et nyt anfald inden for de sidste 3 måneder
  • Brug højdosis kortikosteroidbehandling inden for de sidste 2 uger
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer/problemer, der kan give balanceproblemer
  • At have kognitive forstyrrelser, der forhindrer ham i at kommunikere
  • At have et niveau af visuelle og auditive problemer, der vil forhindre kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tele-vurdering
Saldoevalueringerne vil blive anvendt ved televurderingsmetoden.
vurdering ansigt til ansigt
Balanceevalueringerne vil blive anvendt af ansigt-til-ansigt vurderingsmetoden i et klinisk miljø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balancetest
Tidsramme: ændring fra baseline på 3. dag
Det er en skala indeholdende 14 instruktioner og en score på 0-4 gives ved at observere patientens præstation for hver instruktion. Der gives 0 point i tilfælde, hvor patienten slet ikke kan udføre aktiviteten, mens der gives 4 point, når patienten gennemfører aktiviteten selvstændigt. Den højeste score er 56 og 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer en acceptabel balance, 41-56 point indikerer tilstedeværelsen af ​​en god balance. Det tager mellem 10 og 20 minutter at færdiggøre skalaen.
ændring fra baseline på 3. dag
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: ændring fra baseline på 3. dag
Skalaen måler mobilitetsfunktion og dynamisk balance. De otte opgaver på denne skala inkluderer at gå, gå med hoveddrejninger, vende sig, gå hen over genstande, gå rundt om genstande og klatre op ad trapper. Præstationen bedømmes på en 4-trins skala.
ændring fra baseline på 3. dag
Timed Up and Go-test
Tidsramme: ændring fra baseline på 3. dag
Testen er et mål for dynamisk balance. Det kræver, at individer rejser sig fra en stol, går 3 fod, vender sig og sidder. Tiden fra det øjeblik, personen løfter bækkenet fra stolen, til han eller hun vender tilbage med bækkenet i stolen, registreres i sekunder.
ændring fra baseline på 3. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner