Tele-Assessment a Face-to-Face hodnocení rovnováhy v MS
Srovnání tele-hodnocení a osobního hodnocení rovnováhy u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)
RS je charakterizována klinickými příznaky způsobenými lézemi mozku, míchy nebo optických nervů, které mohou ovlivnit rovnováhu, chůzi a riziko pádů. 50–80 % pacientů s RS má různé úrovně patologických nálezů souvisejících s rovnováhou. Kromě toho je nerovnováha jedním z nejvíce stěžovaných nálezů pacientů s RS.
Poruchy rovnováhy a posturální kontroly jsou nejčastějšími příznaky u pacientů s poškozením cerebelárního traktu. Mnoho pacientů uvádělo problémy s rovnováhou a chůzí, které způsobovaly vážné postižení. Poruchy rovnováhy a posturální kontroly u pacientů s RS jsou proto spojeny s obtížemi ve stoje a provádění funkčních činností. K posouzení posturální nerovnováhy jsou zapotřebí účinné kvantitativní metody, které pomohou lékařům posoudit progresi této poruchy.
Současná literatura naznačuje, že domácí telerehabilitace a praktiky telemedicíny mohou být alternativní metodou dostatečně účinnou na to, aby byla ekvivalentní fyzioterapii tváří v tvář u pacientů s Ms. Mezi výhody telemedicíny oproti běžné péči patří zvýšená sociální podpora, zapojení účastníků, kvalita péče, nákladová efektivita, přístup ke službám (kvůli nedostatku dopravy) a snížení zátěže pro zdravotníky, aby se služby snadněji zaváděly. V případech, jako jsou pandemické stavy, kdy je na klinikách narušena prezenční služba, lze telerehabilitaci uplatnit jako vhodnou alternativní léčebnou metodu dostupnou pacientům. Účinnost telerehabilitace vyvolává otázku, zda je teleevaluace stejně účinná a přesná jako na klinice. Studie zkoumající účinnost tele-hodnocení jsou stále nedostatečné. Studie je plánována na odstranění tohoto nedostatku.
Cílem této studie je porovnat výsledky pacientů s RS aplikací validních a spolehlivých metod používaných při hodnocení rovnováhy s metodami osobního a online přístupu, a tím prozkoumat efektivitu hodnocení rovnováhy prostřednictvím online přístupu.
Hypotézou v této studii je, že výsledky hodnocení rovnováhy s online přístupem u pacientů s RS budou v souladu s výsledky hodnocení rovnováhy provedeného tváří v tvář.
H0: Telehodnocení rovnováhy nedává stejné výsledky jako osobní hodnocení rovnováhy u pacientů s RS.
H1: Telehodnocení rovnováhy nedává stejné výsledky jako osobní hodnocení rovnováhy u pacientů s RS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Pacienti s diagnózou RS podle diagnostických kritérií McDonald se skóre EDSS 0-6
- Internetová přítomnost v prostředí, kde budou provádět hodnocení
- Mít internetový technologický nástroj nebo mít k tomuto nástroji přístup
- Mít někoho, kdo by pacienta při hodnocení doprovázel
- Souhlaste s účastí ve studii
- Schopnost rozumět a mluvit turecky
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 3 měsíců měl nový záchvat
- V posledních 2 týdnech použijte terapii vysokými dávkami kortikosteroidů
- Přítomnost ortopedických problémů/problémů, které mohou způsobit problémy s rovnováhou
- Má kognitivní poruchy, které mu brání v komunikaci
- Mít úroveň zrakových a sluchových problémů, které budou bránit komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
tele-hodnocení
Bilanční hodnocení budou aplikována metodou tele-assessment.
|
|
osobní posouzení
Vyhodnocení rovnováhy bude aplikováno metodou osobního hodnocení v klinickém prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 3. den
|
Je to stupnice obsahující 14 instrukcí a skóre 0-4 je dáno pozorováním výkonu pacienta u každé instrukce.
0 bodů se uděluje v případech, kdy pacient nemůže činnost vůbec vykonávat, zatímco 4 body se přidělují, když pacient činnost dokončí samostatně.
Nejvyšší skóre je 56 a 0-20 bodů znamená poruchu rovnováhy, 21-40 bodů znamená přijatelnou rovnováhu, 41-56 bodů znamená přítomnost dobré rovnováhy.
Vyplnění stupnice trvá 10 až 20 minut.
|
změna od výchozí hodnoty 3. den
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 3. den
|
Váha měří pohyblivost a dynamickou rovnováhu.
Osm úkolů této škály zahrnuje chůzi, chůzi s otočením hlavy, otáčení, chůzi po předmětech, chůzi kolem předmětů a šplhání do schodů.
Výkon je hodnocen na 4bodové stupnici.
|
změna od výchozí hodnoty 3. den
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 3. den
|
Test je měřítkem dynamické rovnováhy.
Vyžaduje, aby jednotlivci vstali ze židle, ušli 3 stopy, otočili se a seděli.
Čas od okamžiku, kdy jedinec zvedne pánev ze židle, do okamžiku, kdy se vrátí s pánví na židli, se zaznamenává v sekundách.
|
změna od výchozí hodnoty 3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Browne P, Chandraratna D, Angood C, Tremlett H, Baker C, Taylor BV, Thompson AJ. Atlas of Multiple Sclerosis 2013: A growing global problem with widespread inequity. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1022-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000000768. No abstract available.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Korn T. Pathophysiology of multiple sclerosis. J Neurol. 2008 Dec;255 Suppl 6:2-6. doi: 10.1007/s00415-008-6001-2.
- Ilg W, Synofzik M, Brotz D, Burkard S, Giese MA, Schols L. Intensive coordinative training improves motor performance in degenerative cerebellar disease. Neurology. 2009 Dec 1;73(22):1823-30. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c33adf. Epub 2009 Oct 28.
- Nelson SR, Di Fabio RP, Anderson JH. Vestibular and sensory interaction deficits assessed by dynamic platform posturography in patients with multiple sclerosis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1995 Jan;104(1):62-8. doi: 10.1177/000348949510400110.
- Amatya B, Galea MP, Kesselring J, Khan F. Effectiveness of telerehabilitation interventions in persons with multiple sclerosis: A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2015 Jul;4(4):358-69. doi: 10.1016/j.msard.2015.06.011. Epub 2015 Jun 19.
- Bove R, Garcha P, Bevan CJ, Crabtree-Hartman E, Green AJ, Gelfand JM. Clinic to in-home telemedicine reduces barriers to care for patients with MS or other neuroimmunologic conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018 Oct 2;5(6):e505. doi: 10.1212/NXI.0000000000000505. eCollection 2018 Nov.
- Jennett PA, Affleck Hall L, Hailey D, Ohinmaa A, Anderson C, Thomas R, Young B, Lorenzetti D, Scott RE. The socio-economic impact of telehealth: a systematic review. J Telemed Telecare. 2003;9(6):311-20. doi: 10.1258/135763303771005207.
- Lord SE, Wade DT, Halligan PW. A comparison of two physiotherapy treatment approaches to improve walking in multiple sclerosis: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 1998 Dec;12(6):477-86. doi: 10.1191/026921598675863454.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-71938118-604.01.01-52315
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .