Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teleocena i bezpośrednia ocena równowagi w stwardnieniu rozsianym

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porównanie teleoceny i bezpośredniej oceny równowagi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM)

Stwardnienie rozsiane charakteryzuje się objawami klinicznymi spowodowanymi uszkodzeniami mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwów wzrokowych, które mogą wpływać na równowagę, chód i ryzyko upadków. U 50–80% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym obserwuje się różny poziom zmian patologicznych związanych z równowagą. Ponadto brak równowagi jest jednym z najczęściej zgłaszanych przez pacjentów stwardnienia rozsianego objawów.

Najczęstszymi objawami u pacjentów z uszkodzeniem dróg móżdżkowych są zaburzenia równowagi i kontroli postawy. Wielu pacjentów zgłaszało problemy z równowagą i chodem, powodujące poważną niepełnosprawność. Dlatego zaburzenia równowagi i kontroli postawy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wiążą się z trudnościami w staniu i wykonywaniu czynności funkcjonalnych. Aby ocenić nierównowagę postawy, potrzebne są skuteczne metody ilościowe, które pomogą klinicystom ocenić postęp tego zaburzenia.

Aktualna literatura sugeruje, że telerehabilitacja w domu i praktyki telemedyczne mogą być alternatywną metodą na tyle skuteczną, że może być równoważna zabiegom fizjoterapeutycznym wykonywanym metodą twarzą w twarz u pacjentów z Ms. Zalety telemedycyny w stosunku do zwykłej opieki obejmują zwiększone wsparcie społeczne, zaangażowanie uczestników, jakość opieki, opłacalność, dostęp do usług (ze względu na brak transportu) i zmniejszenie obciążenia pracowników służby zdrowia w celu ułatwienia wdrażania usług. W przypadkach takich jak pandemia, gdy w przychodniach zakłócona jest obsługa bezpośrednia, telerehabilitację można zastosować jako odpowiednią alternatywną metodę leczenia dostępną dla pacjentów. Skuteczność Telerehabilitacji rodzi pytanie, czy teleewaluacja jest równie skuteczna i dokładna jak w klinice. Badania oceniające skuteczność teleoceny są w dalszym ciągu niewystarczające. Planowane jest badanie mające na celu usunięcie tego niedociągnięcia.

Celem pracy jest porównanie wyników pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przy zastosowaniu aktualnych i rzetelnych metod oceny równowagi z metodami stacjonarnymi i internetowymi, a tym samym zbadanie skuteczności oceny równowagi poprzez dostęp on-line.

Hipoteza w tym badaniu jest taka, że ​​wyniki oceny równowagi z dostępem online u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym będą spójne z wynikami oceny równowagi przeprowadzonej osobiście.

H0: Teleocena równowagi nie daje takich samych wyników, jak ocena równowagi przeprowadzana twarzą w twarz u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

H1: Teleocena równowagi nie daje takich samych wyników, jak ocena równowagi przeprowadzana twarzą w twarz u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni dobrowolni pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane. Od uczestników zostanie uzyskana podpisana dobrowolna zgoda. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Teleocena zostanie zastosowana najpierw w jednej grupie, a ocena bezpośrednia w pierwszej kolejności w drugiej grupie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym według kryteriów diagnostycznych McDonalda z wynikiem EDSS 0-6
  • Obecność Internetu w środowisku, w którym dokonają oceny
  • Posiadanie internetowego narzędzia technologicznego lub dostęp do tego narzędzia
  • Posiadanie osoby, która będzie towarzyszyć pacjentowi podczas oceny
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy miał nowy atak
  • W ciągu ostatnich 2 tygodni należy zastosować leczenie dużymi dawkami kortykosteroidów
  • Obecność problemów/problemów ortopedycznych, które mogą powodować problemy z równowagą
  • Ma zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają mu komunikację
  • Problemy ze wzrokiem i słuchem na poziomie uniemożliwiającym komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
teleocena
Oceny bilansowe będą stosowane metodą teleoceny.
ocena twarzą w twarz
Oceny równowagi zostaną zastosowane metodą oceny bezpośredniej w warunkach klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 3. dniu
Jest to skala zawierająca 14 instrukcji, a wynik od 0 do 4 przyznawany jest na podstawie obserwacji wykonania przez pacjenta każdej instrukcji. 0 punktów przyznaje się w przypadku, gdy pacjent w ogóle nie jest w stanie wykonać danej czynności, natomiast 4 punkty przyznaje się, gdy pacjent samodzielnie wykonuje czynność. Najwyższy wynik to 56, przy czym 0-20 punktów oznacza zaburzenie równowagi, 21-40 punktów oznacza równowagę akceptowalną, 41-56 punktów oznacza obecność dobrej równowagi. Wypełnienie skali zajmuje od 10 do 20 minut.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 3. dniu
Dynamiczny indeks chodu
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 3. dniu
Waga mierzy funkcję ruchową i równowagę dynamiczną. Osiem zadań tej skali obejmuje chodzenie, chodzenie z odwróceniem głowy, obracanie się, przechodzenie po przedmiotach, chodzenie wokół obiektów i wchodzenie po schodach. Wydajność oceniana jest w 4-stopniowej skali.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 3. dniu
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 3. dniu
Test jest miarą równowagi dynamicznej. Wymaga wstania z krzesła, przejścia 3 stóp, obrócenia się i siedzenia. Czas od momentu uniesienia miednicy przez osobę z krzesła do chwili powrotu z miednicą na krześle rejestruje się w sekundach.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 3. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj