Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúly távértékelése és személyes értékelése az MS-ben

2024. március 19. frissítette: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A távértékelés és az egyensúly személyes értékelésének összehasonlítása sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél

Az MS-t az agy, a gerincvelő vagy a látóideg elváltozása által okozott klinikai tünetek jellemzik, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt, a járást és az esések kockázatát. Az SM-ben szenvedő betegek 50-80%-ánál eltérő szintűek az egyensúlyhoz kapcsolódó kóros leletek. Ezen túlmenően az egyensúlyhiány az egyik legtöbb panasz az SM-betegek leleteivel kapcsolatban.

A kisagyi traktus károsodásában szenvedő betegeknél az egyensúly és a testtartás szabályozási zavarai a leggyakoribb tünetek. Sok beteg számolt be egyensúlyi és járási problémákról, amelyek súlyos fogyatékosságot okoztak. Ezért az SM-ben szenvedő betegek egyensúlyának és testtartásának zavarai a felállás és a funkcionális tevékenységek végzésének nehézségeivel járnak. Hatékony kvantitatív módszerekre van szükség a testtartás kiegyensúlyozatlanságának felméréséhez, hogy segítsenek a klinikusoknak felmérni e rendellenesség progresszióját.

A jelenlegi irodalom azt sugallja, hogy az otthoni táv-rehabilitáció és a távorvoslás elég hatékony alternatív módszer lehet ahhoz, hogy egyenértékű legyen a szemtől-szemben végzett fizioterápiás kezelésekkel az Ms. A távorvoslás előnyei a normál ellátással szemben a megnövekedett szociális támogatás, a résztvevők bevonása, az ellátás minősége, a költséghatékonyság, a szolgáltatásokhoz való hozzáférés (a közlekedés hiánya miatt), valamint az egészségügyi szakemberek terheinek csökkentése a szolgáltatások egyszerűbbé tétele érdekében. Olyan esetekben, mint például a pandémiás állapotok, amikor a klinikákon megszakad a személyes ellátás, a telerehabilitáció a betegek számára elérhető megfelelő alternatív kezelési módszerként alkalmazható. A telerehabilitáció hatékonysága felveti a kérdést, hogy a távértékelés olyan hatékony és pontos-e, mint a klinikán. A Tele-assesment hatékonyságát vizsgáló tanulmányok még mindig nem elégségesek. A tanulmány a tervek szerint ezt a hiányosságot orvosolja.

A tanulmány célja az SM-betegek eredményeinek összehasonlítása az egyensúlyértékelésben alkalmazott érvényes és megbízható módszerek alkalmazásával a személyes és online hozzáférési módszerekkel, ezáltal megvizsgálva az online hozzáférésen keresztüli egyensúlyfelmérés hatékonyságát.

Ebben a tanulmányban az a hipotézis, hogy az SM-betegeknél az online hozzáféréssel végzett egyensúlyfelmérés eredményei összhangban lesznek a személyesen végzett egyensúlyfelmérés eredményeivel.

H0: Az egyensúly távértékelése nem ad ugyanazt az eredményt, mint az SM betegek szemtől-szembe végzett mérlegelése.

H1: Az egyensúly távértékelése nem ad ugyanazt az eredményt, mint az SM betegek szemtől-szembe végzett mérlegelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az önkéntes betegek, akiknél SM-vel diagnosztizáltak, részt vesznek a vizsgálatban. A résztvevőktől aláírt önkéntes hozzájárulást kell beszerezni. A résztvevőket két csoportra osztják. A távértékelést először az egyik csoportra, a személyes értékelést pedig először a másik csoportra alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél MS-t diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év
  • A McDonald diagnosztikai kritériumai szerint SM-vel diagnosztizált betegek 0-6 EDSS-pontszámmal
  • Internetes jelenlét abban a környezetben, ahol elvégzik az értékelést
  • Internet alapú technológiai eszközzel vagy hozzáféréssel ehhez az eszközhöz
  • Legyen valaki, aki elkíséri a pácienst az értékelés során
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
  • Képes törökül beszélni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Új roham volt az elmúlt 3 hónapban
  • Használjon nagy dózisú kortikoszteroid kezelést az elmúlt 2 hétben
  • Ortopédiai problémák/problémák jelenléte, amelyek egyensúlyi problémákat okozhatnak
  • Kognitív zavarai vannak, amelyek megakadályozzák a kommunikációt
  • Olyan szintű vizuális és hallási problémákkal rendelkezik, amelyek megakadályozzák a kommunikációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tele-értékelés
Az egyenlegértékelések távértékelési módszerrel kerülnek alkalmazásra.
személyes értékelés
Az egyensúlyi értékeléseket a szemtől szembeni értékelési módszerrel alkalmazzák klinikai környezetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3. napon
Ez egy 14 utasítást tartalmazó skála, amely 0-4-ig terjedő pontszámot ad a páciens teljesítményének megfigyelésével minden egyes utasításra. 0 pont jár abban az esetben, ha a beteg egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet, míg 4 pontot, ha a beteg önállóan végzi el a tevékenységet. A legmagasabb pontszám 56 és 0-20 pont egyensúlyzavarra, 21-40 pont elfogadható egyensúlyra, 41-56 pont a jó egyensúly meglétére utal. A skála kitöltése 10-20 percet vesz igénybe.
változás a kiindulási értékhez képest a 3. napon
Dinamikus járási index
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3. napon
A mérleg a mobilitási funkciót és a dinamikus egyensúlyt méri. A skála nyolc feladata a séta, a járás fejfordítással, a fordulás, a tárgyakon való járás, a tárgyak körüljárása és a lépcsőzés. A teljesítményt 4 fokú skálán értékelik.
változás a kiindulási értékhez képest a 3. napon
Timed Up and Go teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 3. napon
A teszt a dinamikus egyensúly mértéke. Megköveteli, hogy az egyének felálljanak a székből, 3 métert sétáljanak, megforduljanak és leüljenek. Másodpercekben rögzítjük az időt attól a pillanattól kezdve, hogy az egyén felemeli a medencét a székről, és visszatér a medencével a székbe.
változás a kiindulási értékhez képest a 3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-71938118-604.01.01-52315

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel