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Télé-évaluation et évaluation en face-à-face de l'équilibre dans la SEP

19 mars 2024 mis à jour par: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparaison de la télé-évaluation et de l'évaluation en face-à-face de l'équilibre chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP)

La SEP se caractérise par des symptômes cliniques provoqués par des lésions du cerveau, de la moelle épinière ou des nerfs optiques pouvant affecter l'équilibre, la démarche et le risque de chute. 50 à 80 % des patients atteints de SEP présentent différents niveaux de résultats pathologiques liés à l'équilibre. De plus, ce déséquilibre est l'un des résultats les plus critiqués par les patients atteints de SEP.

Les troubles de l’équilibre et du contrôle postural sont les signes les plus fréquents chez les patients présentant des lésions des voies cérébelleuses. De nombreux patients ont signalé des problèmes d’équilibre et de démarche entraînant un handicap grave. Par conséquent, les troubles de l’équilibre et du contrôle postural chez les patients atteints de SEP sont associés à des difficultés à se tenir debout et à effectuer des activités fonctionnelles. Des méthodes quantitatives efficaces sont nécessaires pour évaluer le déséquilibre postural afin d'aider les cliniciens à évaluer la progression de ce trouble.

La littérature actuelle suggère que les pratiques de télérééducation et de télémédecine à domicile pourraient constituer une méthode alternative suffisamment efficace pour être équivalente aux traitements de physiothérapie en face à face pour les patients atteints de Ms. Les avantages de la télémédecine par rapport aux soins normaux comprennent un soutien social accru, l'engagement des participants, la qualité des soins, la rentabilité, l'accès aux services (en raison du manque de transport) et la réduction du fardeau des professionnels de santé pour faciliter le déploiement des services. Dans des cas tels que des conditions de pandémie, où le service en face-à-face est interrompu dans les cliniques, la télé-réadaptation peut être appliquée comme méthode de traitement alternative appropriée accessible aux patients. L'efficacité de la télé-réadaptation soulève la question de savoir si la télé-évaluation est aussi efficace et précise qu'en clinique. Les études examinant l’efficacité de la télé-évaluation sont encore insuffisantes. L'étude est prévue pour remédier à cette lacune.

Le but de cette étude est de comparer les résultats des patients atteints de SEP en appliquant des méthodes valides et fiables utilisées dans l'évaluation de l'équilibre avec des méthodes d'accès en face à face et en ligne, étudiant ainsi l'efficacité de l'évaluation de l'équilibre via l'accès en ligne.

L'hypothèse de cette étude est que les résultats de l'évaluation de l'équilibre avec accès en ligne chez les patients atteints de SEP seront cohérents avec les résultats de l'évaluation de l'équilibre réalisée en face-à-face.

H0 : Les télé-évaluations de l'équilibre ne donnent pas les mêmes résultats que les évaluations de l'équilibre en face-à-face chez les patients atteints de SEP.

H1 : Les télé-évaluations de l'équilibre ne donnent pas les mêmes résultats que les évaluations de l'équilibre en face-à-face chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients volontaires ayant reçu un diagnostic de SEP seront inclus dans l'étude. Le consentement volontaire signé sera obtenu des participants. Les participants seront divisés en deux groupes. La télé-évaluation sera d'abord appliquée à un groupe, et l'évaluation en face-à-face sera d'abord appliquée à l'autre groupe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de SEP

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Patients diagnostiqués avec SEP selon les critères diagnostiques de McDonald avec un score EDSS de 0 à 6
  • Présence Internet dans l'environnement où ils effectueront l'évaluation
  • Disposer d'un outil technologique basé sur Internet ou avoir accès à cet outil
  • Avoir quelqu'un pour accompagner le patient lors de l'évaluation
  • Accepter de participer à l'étude
  • Capacité à comprendre et à parler le turc

Critère d'exclusion:

  • Avoir eu une nouvelle crise au cours des 3 derniers mois
  • Utiliser une corticothérapie à haute dose au cours des 2 dernières semaines
  • Présence de problèmes orthopédiques/problèmes pouvant entraîner des problèmes d’équilibre
  • Avoir des troubles cognitifs qui l'empêcheront de communiquer
  • Avoir un niveau de problèmes visuels et auditifs qui empêcheront la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
télé-évaluation
Les évaluations des soldes seront appliquées par la méthode de télé-évaluation.
évaluation en face à face
Les évaluations du bilan seront appliquées par la méthode d'évaluation en face à face en milieu clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre de Berg
Délai: changement par rapport à la ligne de base au 3ème jour
Il s'agit d'une échelle contenant 14 instructions et un score de 0 à 4 est attribué en observant la performance du patient pour chaque instruction. 0 point est attribué dans les cas où le patient ne peut pas du tout réaliser l'activité, tandis que 4 points sont attribués lorsque le patient réalise l'activité de manière autonome. Le score le plus élevé est de 56 et 0 à 20 points indiquent un trouble de l'équilibre, 21 à 40 points indiquent un équilibre acceptable, 41 à 56 points indiquent la présence d'un bon équilibre. Il faut entre 10 et 20 minutes pour compléter l'échelle.
changement par rapport à la ligne de base au 3ème jour
Indice de démarche dynamique
Délai: changement par rapport à la ligne de base au 3ème jour
L'échelle mesure la fonction de mobilité et l'équilibre dynamique. Les huit tâches de cette échelle comprennent marcher, marcher en tournant la tête, se retourner, marcher sur des objets, contourner des objets et monter des escaliers. La performance est évaluée sur une échelle de 4 points.
changement par rapport à la ligne de base au 3ème jour
Test chronométré et partez
Délai: changement par rapport à la ligne de base au 3ème jour
Le test est une mesure de l'équilibre dynamique. Cela oblige les individus à se lever d'une chaise, à marcher 3 pieds, à se retourner et à s'asseoir. Le temps écoulé entre le moment où l'individu soulève le bassin de la chaise et celui où il revient avec le bassin sur la chaise est enregistré en secondes.
changement par rapport à la ligne de base au 3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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