MSのバランスに関する遠隔評価と対面評価
多発性硬化症(MS)患者におけるバランスの遠隔評価と対面評価の比較
MS は、脳、脊髄、視神経の病変によって引き起こされる臨床症状を特徴とし、バランス、歩行、転倒の危険に影響を与える可能性があります。 MS患者の50~80%には、さまざまなレベルのバランス関連の病理学的所見が見られます。 さらに、この不均衡は、MS 患者が所見として最も訴えているものの 1 つです。
バランス障害と姿勢制御障害は、小脳路損傷患者に最もよく見られる症状です。 多くの患者が、バランスや歩行に問題があり、重度の障害を引き起こしていると報告しています。 したがって、MS 患者のバランスと姿勢制御の障害は、立って機能的な活動を行うことの困難と関連しています。 臨床医がこの障害の進行を評価するのに役立つように、姿勢の不均衡を評価するには効果的な定量的方法が必要です。
現在の文献によると、自宅での遠隔リハビリテーションと遠隔医療の実践は、Ms.患者に対する対面での理学療法治療と同等に十分に効果的な代替方法である可能性があることが示唆されている。 通常のケアと比較した遠隔医療の利点には、社会的サポートの増加、参加者の関与、ケアの質、費用対効果、サービスへのアクセス(交通手段の不足による)、サービスの展開を容易にするための医療従事者の負担の軽減などが含まれます。 パンデミックのような状況で診療所での対面サービスが中断された場合、患者がアクセスできる適切な代替治療方法として遠隔リハビリテーションを適用できます。 遠隔リハビリテーションの有効性については、遠隔評価がクリニックと同じくらい効果的かつ正確であるかどうかという疑問が生じます。 遠隔アセスメントの有効性を検証する研究はまだ不十分です。 この研究はこの欠陥に対処するために計画されています。
この研究の目的は、バランス評価に使用される有効かつ信頼できる方法を対面およびオンラインアクセス方法に適用することにより、MS患者の結果を比較し、それによってオンラインアクセスによるバランス評価の有効性を調査することです。
この研究の仮説は、MS患者のオンラインアクセスによるバランス評価の結果は、対面で実施されたバランス評価の結果と一致するというものです。
H0: MS 患者の遠隔バランス評価では、対面でのバランス評価と同じ結果が得られません。
H1: MS 患者の遠隔バランス評価では、対面でのバランス評価と同じ結果が得られません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~65歳
- マクドナルドの診断基準に従ってMSと診断され、EDSSスコアが0~6の患者
- 評価を実行する環境にインターネットが存在すること
- インターネットベースの技術ツールを持っているか、このツールにアクセスできる
- 評価中に患者に付き添ってくれる人がいること
- 研究への参加に同意する
- トルコ語を理解して話す能力
除外基準:
- 過去 3 か月以内に新たな発作があった
- 過去 2 週間以内に高用量のコルチコステロイド療法を行っている
- 整形外科的問題/平衡感覚の問題を引き起こす可能性のある問題の存在
- 認知障害があり、コミュニケーションが困難になる
- コミュニケーションを妨げるレベルの視覚および聴覚の問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
遠隔評価
バランス評価は遠隔査定方式にて実施させていただきます。
|
対面査定
バランス評価は臨床現場での対面評価方式により適用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベルクバランステスト
時間枠:3日目のベースラインからの変化
|
これは 14 の指示を含むスケールであり、各指示に対する患者のパフォーマンスを観察することによって 0 ~ 4 のスコアが与えられます。
患者がアクティビティをまったく実行できない場合は 0 点が与えられ、患者が単独でアクティビティを完了した場合は 4 点が与えられます。
最高得点は 56 点で、0 ~ 20 点はバランスの障害を示し、21 ~ 40 点は許容可能なバランスを示し、41 ~ 56 点は良好なバランスの存在を示します。
スケールが完了するまでに 10 ~ 20 分かかります。
|
3日目のベースラインからの変化
|
動的歩行指数
時間枠:3日目のベースラインからの変化
|
このスケールは、運動機能と動的バランスを測定します。
このスケールの 8 つのタスクには、歩行、頭を回転させて歩く、向きを変える、物の上を歩く、物の周りを歩く、階段を登るなどがあります。
性能は4段階で評価されます。
|
3日目のベースラインからの変化
|
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:3日目のベースラインからの変化
|
このテストは動的バランスの尺度です。
これには、椅子から立ち上がって、3フィート歩き、向きを変えて座る必要があります。
個人が椅子から骨盤を持ち上げた瞬間から、骨盤を椅子に戻した状態に戻るまでの時間を秒単位で記録します。
|
3日目のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Browne P, Chandraratna D, Angood C, Tremlett H, Baker C, Taylor BV, Thompson AJ. Atlas of Multiple Sclerosis 2013: A growing global problem with widespread inequity. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1022-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000000768. No abstract available.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Korn T. Pathophysiology of multiple sclerosis. J Neurol. 2008 Dec;255 Suppl 6:2-6. doi: 10.1007/s00415-008-6001-2.
- Ilg W, Synofzik M, Brotz D, Burkard S, Giese MA, Schols L. Intensive coordinative training improves motor performance in degenerative cerebellar disease. Neurology. 2009 Dec 1;73(22):1823-30. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c33adf. Epub 2009 Oct 28.
- Nelson SR, Di Fabio RP, Anderson JH. Vestibular and sensory interaction deficits assessed by dynamic platform posturography in patients with multiple sclerosis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1995 Jan;104(1):62-8. doi: 10.1177/000348949510400110.
- Amatya B, Galea MP, Kesselring J, Khan F. Effectiveness of telerehabilitation interventions in persons with multiple sclerosis: A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2015 Jul;4(4):358-69. doi: 10.1016/j.msard.2015.06.011. Epub 2015 Jun 19.
- Bove R, Garcha P, Bevan CJ, Crabtree-Hartman E, Green AJ, Gelfand JM. Clinic to in-home telemedicine reduces barriers to care for patients with MS or other neuroimmunologic conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018 Oct 2;5(6):e505. doi: 10.1212/NXI.0000000000000505. eCollection 2018 Nov.
- Jennett PA, Affleck Hall L, Hailey D, Ohinmaa A, Anderson C, Thomas R, Young B, Lorenzetti D, Scott RE. The socio-economic impact of telehealth: a systematic review. J Telemed Telecare. 2003;9(6):311-20. doi: 10.1258/135763303771005207.
- Lord SE, Wade DT, Halligan PW. A comparison of two physiotherapy treatment approaches to improve walking in multiple sclerosis: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 1998 Dec;12(6):477-86. doi: 10.1191/026921598675863454.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-71938118-604.01.01-52315
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。