Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-vurdering og ansikt-til-ansikt evaluering av balanse i MS

19. mars 2024 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning av tele-vurdering og ansikt-til-ansikt evaluering av balanse hos pasienter med multippel sklerose (MS)

MS er preget av kliniske symptomer forårsaket av lesjoner i hjernen, ryggmargen eller synsnervene som kan påvirke balanse, gange og risiko for fall. 50-80 % av pasientene med MS har ulike nivåer av balanserelaterte patologiske funn. I tillegg er ubalansen et av funnene som MS-pasienter klager mest på.

Balanse- og postural kontrollforstyrrelser er de vanligste tegnene hos pasienter med skade i cerebellarkanalen. Mange pasienter har rapportert problemer med balanse og gange som har forårsaket alvorlig funksjonshemming. Derfor er forstyrrelser i balanse og postural kontroll hos pasienter med MS assosiert med vanskeligheter med å stå og utføre funksjonelle aktiviteter. Effektive kvantitative metoder er nødvendig for å vurdere postural ubalanse for å hjelpe klinikere med å vurdere progresjonen av denne lidelsen.

Aktuell litteratur antyder at hjemme-telerehabilitering og telemedisinpraksis kan være en alternativ metode som er effektiv nok til å være ekvivalent med ansikt-til-ansikt fysioterapibehandlinger for pasienter med Ms. Fordelene med telemedisin fremfor normal omsorg inkluderer økt sosial støtte, deltakerengasjement, kvalitet på omsorg, kostnadseffektivitet, tilgang til tjenester (på grunn av mangel på transport), og reduksjon av belastningen på helsepersonell for å gjøre tjenester enklere å distribuere. I tilfeller som pandemiske tilstander, hvor ansikt-til-ansikt-tjenesten blir forstyrret i klinikker, kan telerehabilitering brukes som en passende alternativ behandlingsmetode tilgjengelig for pasienter. Effektiviteten av Tele-rehabilitering reiser spørsmålet om tele-evaluering er like effektivt og nøyaktig som i klinikken. Studier som undersøker effektiviteten av Tele-vurdering er fortsatt utilstrekkelige. Studien er planlagt for å løse denne mangelen.

Målet med denne studien er å sammenligne resultatene til MS-pasienter ved å bruke gyldige og pålitelige metoder brukt i balansevurdering med ansikt-til-ansikt og online tilgangsmetoder, og dermed undersøke effektiviteten av balansevurdering gjennom nettilgang.

Hypotesen i denne studien er at resultatene av balansevurderingen med nettilgang hos MS-pasienter vil stemme overens med resultatene av balansevurderingen som er utført ansikt til ansikt.

H0: Televurderinger av balanse gir ikke de samme resultatene som ansikt-til-ansikt balansevurderinger hos MS-pasienter.

H1: Tele-vurderinger av balanse gir ikke de samme resultatene som ansikt-til-ansikt balansevurderinger hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Frivillige pasienter som har fått diagnosen MS vil bli inkludert i studien. Signert frivillig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Tele-vurdering vil bli brukt på én gruppe først, og ansikt-til-ansikt vurdering vil bli brukt på den andre gruppen først.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått diagnosen MS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Pasienter diagnostisert med MS i henhold til McDonalds diagnostiske kriterier med en EDSS-score på 0-6
  • Internett-tilstedeværelse i miljøet der de skal utføre evalueringen
  • Å ha et internettbasert teknologisk verktøy eller ha tilgang til dette verktøyet
  • Å ha noen til å følge pasienten under evalueringen
  • Godta å delta i studien
  • Evne til å forstå og snakke tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt et nytt anfall de siste 3 månedene
  • Bruk høydose kortikosteroidbehandling de siste 2 ukene
  • Tilstedeværelse av ortopediske problemer/problemer som kan gi balanseproblemer
  • Å ha kognitive forstyrrelser som vil hindre ham i å kommunisere
  • Å ha et nivå av visuelle og auditive problemer som vil hindre kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
tele-vurdering
Balanseevalueringene vil bli brukt etter televurderingsmetoden.
vurdering ansikt til ansikt
Balansevalueringene vil bli brukt av ansikt-til-ansikt vurderingsmetoden i en klinisk setting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balansetest
Tidsramme: endre fra baseline ved 3. dag
Det er en skala som inneholder 14 instruksjoner og en poengsum på 0-4 gis ved å observere pasientens ytelse for hver instruksjon. Det gis 0 poeng i tilfeller hvor pasienten ikke kan utføre aktiviteten i det hele tatt, mens det gis 4 poeng når pasienten gjennomfører aktiviteten selvstendig. Den høyeste poengsummen er 56 og 0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse, 21-40 poeng indikerer en akseptabel balanse, 41-56 poeng indikerer tilstedeværelse av en god balanse. Det tar mellom 10 og 20 minutter å fullføre skalaen.
endre fra baseline ved 3. dag
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: endre fra baseline ved 3. dag
Skalaen måler mobilitetsfunksjon og dynamisk balanse. De åtte oppgavene på denne skalaen inkluderer å gå, gå med hodesvinger, snu, gå over gjenstander, gå rundt gjenstander og klatre opp trapper. Prestasjonen er vurdert på en 4-punkts skala.
endre fra baseline ved 3. dag
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: endre fra baseline ved 3. dag
Testen er et mål på dynamisk balanse. Det krever at individer reiser seg fra en stol, går 3 fot, snur seg og sitter. Tiden fra det øyeblikket individet løfter bekkenet fra stolen til han eller hun kommer tilbake med bekkenet i stolen, registreres i sekunder.
endre fra baseline ved 3. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere