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Teleevaluación y Evaluación Presencial de Equilibrio en EM

19 de marzo de 2024 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparación de teleevaluación y evaluación presencial del equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple (EM)

La EM se caracteriza por síntomas clínicos causados ​​por lesiones del cerebro, la médula espinal o los nervios ópticos que pueden afectar el equilibrio, la marcha y el riesgo de caídas. Entre el 50% y el 80% de los pacientes con EM tienen diferentes niveles de hallazgos patológicos relacionados con el equilibrio. Además, el desequilibrio es uno de los hallazgos más denunciados por los pacientes con EM.

Los trastornos del equilibrio y del control postural son los signos más comunes en pacientes con daño del tracto cerebeloso. Muchos pacientes han informado problemas con el equilibrio y la marcha que les han causado una discapacidad grave. Por tanto, los trastornos del equilibrio y del control postural en pacientes con EM se asocian con dificultad para ponerse de pie y realizar actividades funcionales. Se necesitan métodos cuantitativos eficaces para evaluar el desequilibrio postural y ayudar a los médicos a evaluar la progresión de este trastorno.

La literatura actual sugiere que las prácticas de telerehabilitación y telemedicina en el hogar pueden ser un método alternativo lo suficientemente eficaz como para ser equivalente a los tratamientos de fisioterapia presenciales para pacientes con Sra. Las ventajas de la telemedicina sobre la atención normal incluyen un mayor apoyo social, participación de los participantes, calidad de la atención, rentabilidad, acceso a los servicios (debido a la falta de transporte) y reducción de la carga de los profesionales de la salud para facilitar la implementación de los servicios. En casos como condiciones de pandemia, donde el servicio presencial en las clínicas se ve interrumpido, la telerrehabilitación puede aplicarse como un método de tratamiento alternativo adecuado y accesible para los pacientes. La eficacia de la telerehabilitación plantea la cuestión de si la teleevaluación es tan eficaz y precisa como en la clínica. Los estudios que examinan la eficacia de la Teleevaluación aún son insuficientes. El estudio está previsto para abordar esta deficiencia.

El objetivo de este estudio es comparar los resultados de pacientes con EM mediante la aplicación de métodos válidos y confiables utilizados en la evaluación del equilibrio con métodos de acceso presencial y en línea, investigando así la efectividad de la evaluación del equilibrio a través del acceso en línea.

La hipótesis de este estudio es que los resultados de la evaluación del equilibrio con acceso online en pacientes con EM serán consistentes con los resultados de la evaluación del equilibrio realizada cara a cara.

H0: Las teleevaluaciones del equilibrio no dan los mismos resultados que las evaluaciones del equilibrio presenciales en pacientes con EM.

H1: Las teleevaluaciones del equilibrio no dan los mismos resultados que las evaluaciones del equilibrio presenciales en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio pacientes voluntarios a los que se les haya diagnosticado EM. Se obtendrá el consentimiento voluntario firmado de los participantes. Los participantes se dividirán en dos grupos. La teleevaluación se aplicará primero a un grupo y la evaluación presencial al otro grupo primero.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que han sido diagnosticados con EM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Pacientes diagnosticados de EM según criterios diagnósticos de McDonald con puntuación EDSS de 0-6
  • Presencia en Internet en el entorno donde realizarán la evaluación.
  • Contar con una herramienta tecnológica basada en Internet o tener acceso a esta herramienta
  • Tener alguien que acompañe al paciente durante la evaluación.
  • Aceptar participar en el estudio.
  • Capacidad para entender y hablar turco.

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido un nuevo ataque en los últimos 3 meses.
  • Utilice terapia con corticosteroides en dosis altas en las últimas 2 semanas.
  • Presencia de problemas ortopédicos/problemas que pueden causar problemas de equilibrio.
  • Tener trastornos cognitivos que le impedirán comunicarse.
  • Tener un nivel de problemas visuales y auditivos que impedirán la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
teleevaluación
Las evaluaciones de saldo se aplicarán por el método de teleevaluación.
evaluación cara a cara
Las evaluaciones de equilibrio se aplicarán por el método de evaluación presencial en un ámbito clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio al tercer día
Es una escala que contiene 14 instrucciones y se otorga una puntuación de 0 a 4 observando el desempeño del paciente en cada instrucción. Se otorgan 0 puntos en los casos en que el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, mientras que se otorgan 4 puntos cuando el paciente completa la actividad de forma independiente. La puntuación más alta es 56 y de 0 a 20 puntos indican un trastorno del equilibrio, de 21 a 40 puntos indican un equilibrio aceptable, de 41 a 56 puntos indican la presencia de un buen equilibrio. Se necesitan entre 10 y 20 minutos para completar la escala.
cambio desde el inicio al tercer día
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio al tercer día
La báscula mide la función de movilidad y el equilibrio dinámico. Las ocho tareas de esta escala incluyen caminar, caminar girando la cabeza, girar, caminar sobre objetos, caminar alrededor de objetos y subir escaleras. El desempeño se califica en una escala de 4 puntos.
cambio desde el inicio al tercer día
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio al tercer día
La prueba es una medida del equilibrio dinámico. Requiere que las personas se levanten de una silla, caminen 3 pies, giren y se sienten. Se registra en segundos el tiempo desde que el individuo levanta la pelvis de la silla hasta que regresa con la pelvis a la silla.
cambio desde el inicio al tercer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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