Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telebeoordeling en face-to-face evaluatie van evenwicht bij MS

19 maart 2024 bijgewerkt door: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergelijking van telebeoordeling en face-to-face evaluatie van het evenwicht bij patiënten met multiple sclerose (MS)

MS wordt gekenmerkt door klinische symptomen veroorzaakt door laesies van de hersenen, het ruggenmerg of de oogzenuwen die het evenwicht, het looppatroon en het risico op vallen kunnen beïnvloeden. 50-80% van de patiënten met MS heeft verschillende niveaus van evenwichtsgerelateerde pathologische bevindingen. Bovendien is de onevenwichtigheid een van de meest geklaagde bevindingen van MS-patiënten.

Evenwichts- en houdingscontrolestoornissen zijn de meest voorkomende symptomen bij patiënten met schade aan het cerebellumkanaal. Veel patiënten hebben problemen met het evenwicht en het lopen gemeld, waardoor ernstige invaliditeit ontstond. Daarom worden stoornissen in evenwicht en houdingscontrole bij patiënten met MS geassocieerd met moeilijkheden bij het staan ​​en uitvoeren van functionele activiteiten. Er zijn effectieve kwantitatieve methoden nodig om de posturale onbalans te beoordelen, zodat artsen de progressie van deze aandoening kunnen beoordelen.

De huidige literatuur suggereert dat thuistele-rehabilitatie en telegeneeskundepraktijken een alternatieve methode kunnen zijn die effectief genoeg is om gelijkwaardig te zijn aan face-to-face fysiotherapiebehandelingen voor patiënten met Ms. De voordelen van telegeneeskunde ten opzichte van normale zorg zijn onder meer verhoogde sociale steun, betrokkenheid van deelnemers, kwaliteit van de zorg, kosteneffectiviteit, toegang tot diensten (door gebrek aan transport) en het verminderen van de last voor gezondheidszorgprofessionals om diensten gemakkelijker in te zetten. In gevallen zoals pandemische aandoeningen, waarbij de face-to-face dienstverlening in klinieken wordt verstoord, kan telerevalidatie worden toegepast als een geschikte alternatieve behandelmethode die toegankelijk is voor patiënten. De effectiviteit van tele-rehabilitatie roept de vraag op of tele-evaluatie net zo effectief en accuraat is als in de kliniek. Onderzoek naar de effectiviteit van tele-assessment is nog steeds onvoldoende. Het onderzoek is gepland om deze tekortkoming aan te pakken.

Het doel van deze studie is om de resultaten van MS-patiënten te vergelijken door valide en betrouwbare methoden toe te passen die worden gebruikt bij evenwichtsbeoordeling met face-to-face en online toegangsmethoden, waardoor de effectiviteit van evenwichtsbeoordeling via online toegang wordt onderzocht.

De hypothese in dit onderzoek is dat de resultaten van de balansbeoordeling met online toegang bij MS-patiënten consistent zullen zijn met de resultaten van de balansbeoordeling die face-to-face wordt uitgevoerd.

H0: Tele-evaluaties van het evenwicht geven niet dezelfde resultaten als face-to-face evenwichtsbeoordelingen bij MS-patiënten.

H1: Tele-evaluaties van het evenwicht geven niet dezelfde resultaten als face-to-face evenwichtsbeoordelingen bij MS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwillige patiënten bij wie de diagnose MS is gesteld, zullen aan het onderzoek deelnemen. Van de deelnemers wordt een ondertekende vrijwillige toestemming verkregen. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. Bij de ene groep wordt eerst teletoetsing toegepast en bij de andere groep eerst face-to-face toetsing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose MS is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Patiënten met de diagnose MS volgens de diagnostische criteria van McDonald met een EDSS-score van 0-6
  • Aanwezigheid op internet in de omgeving waar zij de evaluatie zullen uitvoeren
  • Beschikken over een op internet gebaseerd technologisch hulpmiddel of toegang hebben tot dit hulpmiddel
  • Iemand hebben die de patiënt begeleidt tijdens de evaluatie
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
  • Vermogen om Turks te begrijpen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Ik heb de afgelopen 3 maanden een nieuwe aanval gehad
  • Gebruik de afgelopen 2 weken een behandeling met hoge doses corticosteroïden
  • Aanwezigheid van orthopedische problemen/problemen die evenwichtsproblemen kunnen veroorzaken
  • Hij heeft cognitieve stoornissen waardoor hij niet kan communiceren
  • Een niveau van visuele en auditieve problemen hebben dat communicatie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
tele-evaluatie
De balansevaluaties zullen worden toegepast volgens de tele-evaluatiemethode.
face-to-face beoordeling
De balansevaluaties zullen worden toegepast via de face-to-face beoordelingsmethode in een klinische setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balanstest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de derde dag
Het is een schaal met 14 instructies en een score van 0-4 wordt gegeven door de prestaties van de patiënt voor elke instructie te observeren. Er worden 0 punten gegeven als de patiënt de activiteit helemaal niet kan uitvoeren, terwijl er 4 punten worden gegeven als de patiënt de activiteit zelfstandig voltooit. De hoogste score is 56 en 0-20 punten duiden op een evenwichtsstoornis, 21-40 punten duiden op een acceptabel evenwicht, 41-56 punten duiden op de aanwezigheid van een goed evenwicht. Het duurt tussen de 10 en 20 minuten om de schaal te voltooien.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de derde dag
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de derde dag
De schaal meet de mobiliteitsfunctie en het dynamisch evenwicht. De acht taken op deze schaal zijn onder meer lopen, lopen met draaiend hoofd, draaien, over objecten lopen, om objecten heen lopen en traplopen. De prestatie wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de derde dag
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de derde dag
De test is een maatstaf voor het dynamische evenwicht. Het vereist dat individuen opstaan ​​uit een stoel, 1 meter lopen, zich omdraaien en gaan zitten. De tijd vanaf het moment dat de persoon het bekken uit de stoel tilt totdat hij of zij terugkeert met het bekken in de stoel, wordt in seconden geregistreerd.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de derde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren