Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-bedömning och ansikte mot ansikte utvärdering av balans i MS

19 mars 2024 uppdaterad av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Jämförelse av tele-bedömning och ansikte mot ansikte utvärdering av balans hos patienter med multipel skleros (MS)

MS kännetecknas av kliniska symtom orsakade av lesioner i hjärnan, ryggmärgen eller synnerverna som kan påverka balans, gång och fallrisk. 50-80 % av patienterna med MS har olika nivåer av balansrelaterade patologiska fynd. Dessutom är obalansen ett av de fynd som MS-patienter klagar mest över.

Balans- och postural kontrollstörningar är de vanligaste tecknen hos patienter med skador på cerebellarkanalen. Många patienter har rapporterat problem med balans och gång som orsakar allvarlig funktionsnedsättning. Därför är störningar av balans och postural kontroll hos patienter med MS förknippade med svårigheter att stå och utföra funktionella aktiviteter. Effektiva kvantitativa metoder behövs för att bedöma postural obalans för att hjälpa läkare att bedöma utvecklingen av denna sjukdom.

Aktuell litteratur tyder på att telerehabilitering i hemmet och telemedicin kan vara en alternativ metod som är tillräckligt effektiv för att vara likvärdig med fysiska behandlingar ansikte mot ansikte för patienter med Ms. Fördelarna med telemedicin framför normal vård inkluderar ökat socialt stöd, deltagarnas engagemang, vårdkvalitet, kostnadseffektivitet, tillgång till tjänster (på grund av brist på transporter) och att minska bördan för vårdpersonal för att göra tjänsterna lättare att distribuera. I fall som pandemiska tillstånd, där ansikte mot ansikte avbryts på kliniker, kan telerehabilitering användas som en lämplig alternativ behandlingsmetod tillgänglig för patienter. Effektiviteten av tele-rehabilitering väcker frågan om tele-utvärdering är lika effektivt och korrekt som på kliniken. Studier som undersöker effektiviteten av Tele-bedömning är fortfarande otillräckliga. Studien planeras för att åtgärda denna brist.

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten från MS-patienter genom att tillämpa giltiga och tillförlitliga metoder som används vid balansbedömning med metoder för tillgång till ansikte mot ansikte och online, för att därigenom undersöka effektiviteten av balansbedömning genom onlineåtkomst.

Hypotesen i denna studie är att resultaten av balansbedömningen med online-åtkomst hos MS-patienter kommer att överensstämma med resultaten av balansbedömningen som utförs ansikte mot ansikte.

H0: Tele-bedömningar av balans ger inte samma resultat som ansikte mot ansikte balansbedömningar hos MS-patienter.

H1: Tele-bedömningar av balans ger inte samma resultat som ansikte mot ansikte balansbedömningar hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Frivilliga patienter som har fått diagnosen MS kommer att inkluderas i studien. Undertecknat frivilligt samtycke kommer att erhållas från deltagarna. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Tele-bedömning kommer att tillämpas på en grupp först, och ansikte mot ansikte bedömning kommer att tillämpas på den andra gruppen först.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har fått diagnosen MS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Patienter diagnostiserade med MS enligt McDonalds diagnostiska kriterier med en EDSS-poäng på 0-6
  • Internetnärvaro i miljön där de ska utföra utvärderingen
  • Att ha ett internetbaserat tekniskt verktyg eller ha tillgång till detta verktyg
  • Att ha någon att följa med patienten under utvärderingen
  • Gå med på att delta i studien
  • Förmåga att förstå och tala turkiska

Exklusions kriterier:

  • Har haft en ny attack de senaste 3 månaderna
  • Använd högdos kortikosteroidbehandling under de senaste 2 veckorna
  • Förekomst av ortopediska problem/problem som kan orsaka balansproblem
  • Att ha kognitiva störningar som hindrar honom från att kommunicera
  • Att ha en nivå av visuella och auditiva problem som kommer att förhindra kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
telebedömning
Balansvärderingarna kommer att tillämpas med hjälp av telebedömningsmetoden.
bedömning ansikte mot ansikte
Balansutvärderingarna kommer att tillämpas av bedömningsmetoden ansikte mot ansikte i en klinisk miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balanstest
Tidsram: ändra från baslinjen vid 3:e dagen
Det är en skala som innehåller 14 instruktioner och poängen 0-4 ges genom att observera patientens prestation för varje instruktion. 0 poäng ges i de fall patienten inte kan utföra aktiviteten alls, medan 4 poäng ges när patienten genomför aktiviteten självständigt. Den högsta poängen är 56 och 0-20 poäng indikerar balansstörning, 21-40 poäng indikerar en acceptabel balans, 41-56 poäng indikerar närvaron av en bra balans. Det tar mellan 10 och 20 minuter att slutföra skalan.
ändra från baslinjen vid 3:e dagen
Dynamiskt gångindex
Tidsram: ändra från baslinjen vid 3:e dagen
Vågen mäter rörlighetsfunktion och dynamisk balans. De åtta uppgifterna i denna skala inkluderar att gå, gå med huvudsvängar, vända, gå över föremål, gå runt föremål och klättra i trappor. Prestationen är betygsatt på en 4-gradig skala.
ändra från baslinjen vid 3:e dagen
Timed Up and Go Test
Tidsram: ändra från baslinjen vid 3:e dagen
Testet är ett mått på dynamisk balans. Det kräver att individer reser sig från en stol, går 3 fot, vänder sig och sitter. Tiden från det att individen lyfter bäckenet från stolen tills han eller hon kommer tillbaka med bäckenet i stolen registreras i sekunder.
ändra från baslinjen vid 3:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera