MS의 균형에 대한 원격 평가 및 대면 평가
2024년 3월 19일 업데이트: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
다발성 경화증(MS) 환자의 균형에 대한 원격 평가와 대면 평가의 비교
MS는 균형, 보행 및 낙상의 위험에 영향을 미칠 수 있는 뇌, 척수 또는 시신경의 병변으로 인한 임상 증상이 특징입니다. MS 환자의 50~80%는 균형과 관련된 병리학적 소견이 서로 다른 수준으로 나타납니다. 또한 불균형은 다발성 경화증(MS) 환자들이 가장 많이 호소하는 소견 중 하나입니다.
균형 및 자세 조절 장애는 소뇌관 손상 환자의 가장 흔한 징후입니다. 많은 환자들이 균형과 보행에 문제가 있어 심각한 장애를 초래한다고 보고했습니다. 따라서 MS 환자의 균형 및 자세 조절 장애는 기립 및 기능적 활동 수행의 어려움과 관련이 있습니다. 임상의가 이 장애의 진행을 평가하는 데 도움이 되도록 자세 불균형을 평가하는 효과적인 정량적 방법이 필요합니다.
현재 문헌에서는 재택 원격 재활 및 원격 진료가 Ms. 환자의 대면 물리치료 치료와 동등할 만큼 효과적인 대체 방법이 될 수 있음을 시사합니다. 일반 진료에 비해 원격 의료의 장점에는 사회적 지원 증가, 참가자 참여, 진료 품질, 비용 효율성, 서비스 접근성(교통 부족으로 인한), 서비스 배포를 더 쉽게 만들기 위한 의료 전문가의 부담 감소 등이 있습니다. 전염병과 같이 진료소에서 대면 서비스가 중단되는 경우 원격 재활은 환자가 접근할 수 있는 적절한 대체 치료 방법으로 적용될 수 있습니다. 원격 재활의 효과는 원격 평가가 진료소에서만큼 효과적이고 정확한지에 대한 의문을 제기합니다. 원격평가의 효율성을 조사한 연구는 아직 충분하지 않습니다. 이 연구는 이러한 결함을 해결하기 위해 계획되었습니다.
본 연구의 목적은 균형 평가에 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법을 대면 및 온라인 접근 방법과 적용하여 다발성 경화증 환자의 결과를 비교함으로써 온라인 접근을 통한 균형 평가의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 가설은 MS 환자의 온라인 액세스를 통한 균형 평가 결과가 대면으로 수행된 균형 평가 결과와 일치한다는 것입니다.
H0: 균형에 대한 원격 평가는 다발성 경화증 환자의 대면 균형 평가와 동일한 결과를 제공하지 않습니다.
H1: 균형에 대한 원격 평가는 MS 환자의 대면 균형 평가와 동일한 결과를 제공하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
MS 진단을 받은 자발적인 환자가 연구에 포함될 것입니다.
참가자로부터 서명된 자발적인 동의를 얻습니다.
참가자는 두 그룹으로 나누어집니다.
한 그룹에는 원격 평가가 먼저 적용되고, 다른 그룹에는 대면 평가가 먼저 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MS 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18~65세
- McDonald 진단 기준에 따라 EDSS 점수가 0~6인 MS 진단을 받은 환자
- 평가를 수행할 환경에서의 인터넷 존재
- 인터넷 기반 기술 도구를 보유하거나 이 도구에 액세스할 수 있는 경우
- 평가하는 동안 환자와 동행할 사람이 있어야 합니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 새로운 공격을 받은 경우
- 지난 2주 동안 고용량 코르티코스테로이드 요법을 사용하십시오.
- 균형 문제를 일으킬 수 있는 정형외과적 문제/문제의 존재
- 의사소통을 방해하는 인지 장애가 있음
- 의사소통을 방해할 정도의 시각 및 청각 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전화 평가
잔액 평가는 원격 평가 방식으로 적용됩니다.
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대면 평가
균형 평가는 임상 환경에서 대면 평가 방법으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 테스트
기간: 3일째 기준선에서 변화
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이는 14개의 지시사항을 포함하는 척도로 각 지시사항에 대한 환자의 수행을 관찰하여 0~4점의 점수를 부여한다.
환자가 활동을 전혀 수행할 수 없는 경우에는 0점을 부여하고, 환자가 스스로 활동을 완료한 경우에는 4점을 부여한다.
최고점수는 56점으로 0~20점은 균형장애, 21~40점은 허용가능한 균형, 41~56점은 양호한 균형상태를 의미한다.
스케일을 완료하는 데 10~20분 정도 걸립니다.
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3일째 기준선에서 변화
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동적 보행 지수
기간: 3일째 기준선에서 변화
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저울은 이동성 기능과 동적 균형을 측정합니다.
이 척도의 8가지 작업에는 걷기, 고개를 돌리며 걷기, 회전하기, 물체 위로 걷기, 물체 주위로 걷기, 계단 오르기 등이 포함됩니다.
성과는 4점 척도로 평가된다.
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3일째 기준선에서 변화
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타임업 앤 고 테스트
기간: 3일째 기준선에서 변화
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이 테스트는 동적 균형을 측정하는 것입니다.
개인은 의자에서 일어나 3피트를 걷고, 돌아서 앉는 것이 필요합니다.
개인이 의자에서 골반을 들어 올린 순간부터 골반을 의자에 놓고 돌아올 때까지의 시간을 초 단위로 기록합니다.
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3일째 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Zengin Alpözgen, Asst.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Browne P, Chandraratna D, Angood C, Tremlett H, Baker C, Taylor BV, Thompson AJ. Atlas of Multiple Sclerosis 2013: A growing global problem with widespread inequity. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1022-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000000768. No abstract available.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Korn T. Pathophysiology of multiple sclerosis. J Neurol. 2008 Dec;255 Suppl 6:2-6. doi: 10.1007/s00415-008-6001-2.
- Ilg W, Synofzik M, Brotz D, Burkard S, Giese MA, Schols L. Intensive coordinative training improves motor performance in degenerative cerebellar disease. Neurology. 2009 Dec 1;73(22):1823-30. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c33adf. Epub 2009 Oct 28.
- Nelson SR, Di Fabio RP, Anderson JH. Vestibular and sensory interaction deficits assessed by dynamic platform posturography in patients with multiple sclerosis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1995 Jan;104(1):62-8. doi: 10.1177/000348949510400110.
- Amatya B, Galea MP, Kesselring J, Khan F. Effectiveness of telerehabilitation interventions in persons with multiple sclerosis: A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2015 Jul;4(4):358-69. doi: 10.1016/j.msard.2015.06.011. Epub 2015 Jun 19.
- Bove R, Garcha P, Bevan CJ, Crabtree-Hartman E, Green AJ, Gelfand JM. Clinic to in-home telemedicine reduces barriers to care for patients with MS or other neuroimmunologic conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018 Oct 2;5(6):e505. doi: 10.1212/NXI.0000000000000505. eCollection 2018 Nov.
- Jennett PA, Affleck Hall L, Hailey D, Ohinmaa A, Anderson C, Thomas R, Young B, Lorenzetti D, Scott RE. The socio-economic impact of telehealth: a systematic review. J Telemed Telecare. 2003;9(6):311-20. doi: 10.1258/135763303771005207.
- Lord SE, Wade DT, Halligan PW. A comparison of two physiotherapy treatment approaches to improve walking in multiple sclerosis: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 1998 Dec;12(6):477-86. doi: 10.1191/026921598675863454.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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