NN414 对偏头痛患者的头痛诱导作用
2023年2月10日 更新者：Lili Kokoti、Danish Headache Center
NN414 对偏头痛患者脑血流动力学和头痛诱发的影响
探讨KATP通道对偏头痛患者脑血流动力学的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、2600
- 招聘中
- Danish Headache Center
-
接触：
- Lili Kokoti, MD, PhD (c)
- 电话号码：004550207018
- 邮箱：lili.kokoti@regionh.dk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
标准
纳入标准：
- 男女偏头痛患者。
- 18-60 岁。
- 50-100公斤。
- 有生育能力的妇女必须采取适当的避孕措施。
排除标准：
- 在测试开始前不到 48 小时出现头痛
- 每日服用除口服避孕药以外的任何种类的药物
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何类型的心血管疾病，包括脑血管疾病。
- 糖尿病及其他内分泌疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：NN414
比较 NN414 与安慰剂在偏头痛患者中的作用。
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探讨 NN414 对偏头痛患者脑血流动力学的影响
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：盐水
比较 NN414 与安慰剂在偏头痛患者中的作用。
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比较 NN414 与盐水脑血流动力学在偏头痛患者中的作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏头痛发作的发生和变化
大体时间：NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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根据国际标准偏头痛的发生
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NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流动力学改变
大体时间：NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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中脑动脉速度的变化。
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NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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头痛的发生和变化
大体时间：NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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通过数字评定量表 (NRS) 测量头痛的发生
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NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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动脉直径的变化
大体时间：NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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颞浅动脉和桡动脉直径的变化。
直径将以毫米 (mm) 为单位进行测量。
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NN414 输注前（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月25日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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