Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból głowy wywołujący efekt NN414 u pacjentów z migreną

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Lili Kokoti, Danish Headache Center

Wpływ NN414 na hemodynamikę mózgową i indukcję bólu głowy u pacjentów z migreną

Zbadanie roli kanałów KATP na hemodynamikę mózgową u pacjentów z migreną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Danish Headache Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z migreną obojga płci.
  • 18-60 lat.
  • 50-100 kg.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból głowy mniej niż 48 godzin przed rozpoczęciem testów
  • Codzienne spożywanie jakichkolwiek leków innych niż doustne środki antykoncepcyjne
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Choroby sercowo-naczyniowe wszelkiego rodzaju, w tym choroby naczyniowo-mózgowe.
  • Cukrzyca i inne choroby endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: NN414
Zbadanie roli NN414 w porównaniu z placebo u pacjentów z migreną.
Lek: NN414
Zbadanie roli NN414 na hemodynamikę mózgową u pacjentów z migreną
Inne nazwy:
  • 6-chloro-3-[[1-metylocyklopropylo]amino]-4H-tieno[3,2-e]-1,2,4-tiadiazyny 1,1-ditlenek
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Zbadanie roli NN414 w porównaniu z placebo u pacjentów z migreną.
Lek: Solankowy
Zbadanie roli NN414 w porównaniu z hemodynamiką mózgową soli fizjologicznej u pacjentów z migreną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie i zmiana napadu migreny
Ramy czasowe: Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej
Występowanie migreny według kryteriów międzynarodowych
Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemodynamiki mózgowej
Ramy czasowe: Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej
Zmiana prędkości tętnicy środkowej mózgu.
Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej
Występowanie i zmiana bólu głowy
Ramy czasowe: Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej
Występowanie bólu głowy mierzone numeryczną skalą ocen (NRS)
Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej
Zmiana średnicy tętnicy
Ramy czasowe: Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej
Zmiana średnicy tętnicy skroniowej powierzchownej i tętnicy promieniowej. Średnica będzie mierzona w milimetrach (mm).
Przed (-10 min) i po infuzji (+2 godziny) NN414 w porównaniu z przed i po infuzji soli fizjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20009266

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy, migrena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj