편두통 환자에서 NN414의 두통 유발 효과
2023년 2월 10일 업데이트: Lili Kokoti, Danish Headache Center
NN414가 편두통 환자의 뇌혈류역학과 두통 유발에 미치는 영향
편두통 환자의 대뇌 혈류역학에 대한 KATP 채널의 역할을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2600
- 모병
- Danish Headache Center
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연락하다:
- Lili Kokoti, MD, PhD (c)
- 전화번호: 004550207018
- 이메일: lili.kokoti@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기준
포함 기준:
- 남녀의 편두통 환자.
- 18~60세.
- 50-100kg.
- 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 검사 시작 전 48시간 미만의 두통
- 경구 피임약 이외의 모든 종류의 약물을 매일 사용하는 경우
- 임산부 또는 수유부.
- 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.
- 당뇨병 및 기타 내분비 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: NN414
편두통 환자에서 위약과 비교하여 NN414의 역할을 조사합니다.
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편두통 환자의 대뇌 혈류역학에 대한 NN414의 역할을 조사하기 위해
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 식염
편두통 환자에서 위약과 비교하여 NN414의 역할을 조사합니다.
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편두통 환자에서 식염수 대뇌 혈류역학과 비교하여 NN414의 역할을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 발작의 발생과 변화
기간: 식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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국제적 기준에 따른 편두통의 발생
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식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈역학의 변화
기간: 식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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미디어 뇌동맥의 속도 변화.
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식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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두통의 발생과 변화
기간: 식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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수치등급척도(NRS)로 측정한 두통의 발생
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식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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동맥 직경의 변화
기간: 식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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표면측두동맥과 요골동맥의 직경 변화.
직경은 밀리미터(mm)로 측정됩니다.
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식염수 주입 전후와 비교한 NN414 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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