NN414:n päänsärkyä aiheuttava vaikutus migreenipotilailla
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lili Kokoti, Danish Headache Center
NN414:n vaikutus aivohemodynamiikkaan ja päänsäryn induktioon migreenipotilailla
Tutkia KATP-kanavien roolia aivojen hemodynamiikassa migreenipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2600
- Rekrytointi
- Danish Headache Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Kokoti, MD, PhD (c)
- Puhelinnumero: 004550207018
- Sähköposti: lili.kokoti@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kriteeri
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten migreenipotilaat.
- 18-60 vuotta.
- 50-100 kg.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Päänsärky alle 48 tuntia ennen testien alkamista
- Kaikkien muiden lääkkeiden kuin ehkäisyvalmisteiden päivittäinen käyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kaikenlaiset sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverisuonitaudit.
- Diabetes mellitus ja muut endokrinologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NN414
Tutkia NN414:n roolia lumelääkkeeseen verrattuna migreenipotilailla.
|
Tutkia NN414:n roolia aivojen hemodynamiikassa migreenipotilailla
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Tutkia NN414:n roolia lumelääkkeeseen verrattuna migreenipotilailla.
|
Tutkia NN414:n roolia verrattuna suolaliuokseen aivojen hemodynaamiseen migreenipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenikohtauksen esiintyminen ja muutos
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
Migreenin esiintyminen kansainvälisten kriteerien mukaan
|
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
Media cerebri -valtimon nopeuden muutos.
|
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
|
Päänsäryn esiintyminen ja muutos
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
Päänsäryn esiintyminen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) mitattuna
|
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
|
Valtimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
Pinnallisen ohimovaltimon ja säteittäisen valtimon halkaisijan muutos.
Halkaisija mitataan millimetreinä (mm).
|
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) NN414 verrattuna ennen ja jälkeen suolaliuoksen infuusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20009266
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .