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瑜伽训练对支气管扩张患者功能能力和生活质量影响的评价

2025年11月16日 更新者:salih tan、Istanbul Medipol University Hospital
瑜伽训练对30-55岁支气管扩张患者功能能力和生活质量影响的评价

研究概览

详细说明

调查瑜伽训练对功能能力和生活质量的影响,并与之前的研究进行比较

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为支气管扩张症
  • 30-55岁
  • 没有已知的系统性、骨科或神经系统疾病

排除标准:

  • 严重心力衰竭
  • 最多三周前有急性加重的人将不包括在研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽培训组

培训:在瑜伽课程之前,患者将被告知支气管扩张疾病及其症状,以及评估、测试和瑜伽课程内容中使用的所有参数。

在计划期间,将使用改良的 Borg 量表询问患者的感知疲劳强度。

瑜伽课程

1-8 周和持续时间

  • 呼吸练习 5 分钟
  • 即时放松技巧 2 分钟
  • 热身练习 10 分钟
  • 快速放松技巧 3 分钟
  • 体式(姿势练习)15 分钟
  • 替代呼吸练习 10 分钟
  • 深度放松技巧 3 分钟
培训:在瑜伽课程之前,患者将被告知支气管扩张疾病及其症状,以及评估、测试和瑜伽课程内容中使用的所有参数。 患者将从呼吸练习开始,然后是放松练习、热身练习、体式练习(姿势练习),最后以深度放松技巧完成瑜伽训练计划。
无干预:控制组

培训:锻炼计划将包括他们可以在家中进行的呼吸练习。

在锻炼计划之前,患者将被告知支气管扩张疾病及其症状,以及评估中使用的所有参数和测试。 将解释呼吸控制、呼吸练习、放松技巧以及运动训练在治疗方案中的原因、重要性和效果。

呼吸练习(10 分钟) 缩唇呼吸练习、胸式呼吸练习(10 次重复)、膈肌呼吸练习(10 次重复)、双侧基础扩张呼吸练习(10 次重复)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者随访表
大体时间:基线
将记录参与研究的个人的人口学特征、年龄、身高和体重等身体特征及其教育状况。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难评估
大体时间:治疗前后(8周)

呼吸困难将通过修改后的医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表进行评估。 将要求个人选择最能描述其呼吸困难程度的陈述。

MMRC 的得分在 0-4 分之间变化。 “0分”表示没有呼吸困难; “4分”表示在穿衣等基本日常生活活动中感觉到呼吸困难。

治疗前后(8周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能测试
大体时间:治疗前后(8周)
肺活量计将用于评估个体的肺功能。 它将按年龄、身高、体重和性别表示为预期值的百分比。
治疗前后(8周)
生活质量评估
大体时间:治疗前后(8周)

生活质量,圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)。 SGRQ 是一份与健康相关的生活质量问卷,共包含 3 个主要组成部分下的 50 个项目:症状(8 个项目)、活动(16 个项目)和疾病的影响(26 个项目)。 症状部分包括症状的频率和持续时间,例如咳嗽、咳痰、呼吸急促、喘息。

活动部分与因呼吸急促而受限的身体活动有关。 它包括疾病的影响成分、使用的药物及其副作用、个人对健康的期望以及他们在日常生活中面临的不适等因素。 总分在0-100之间。 分数越高,生活质量越低

治疗前后(8周)
功能能力评估
大体时间:治疗前后(8周)

个人的功能能力将通过六分钟步行测试 (6MWT) 进行评估。 在 6MWT 期间,要求个人以自己的步行速度在标准方向上以最快的速度在 30 米的直线走廊中行走。

在测试结束时,步行距离以米为单位记录。

治疗前后(8周)
睡眠质量评估
大体时间:治疗前后(8周)

匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 将用于评估参与我们研究的个人在 8 周研究期前后的睡眠质量。

PSQI 是一项在确定上个月的睡眠质量和睡眠相关障碍方面发挥作用的测试。 它是由19个自我报告项目组成的量表,共24个问题,分数范围为0-21,其余5个问题必须由室友或配偶回答。 这是一项评估与睡眠质量相关的广泛领域的测试,包括组成部分、睡眠时间、入睡延迟、睡眠相关问题的频率和严重程度,以及睡眠不佳对个人工作的影响。

治疗前后(8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Salih Tan、Istanbul Medipol University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月25日

初级完成 (实际的)

2022年11月20日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月5日

首次发布 (实际的)

2021年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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