A jógatréning hatásának értékelése a bronchiectasisban szenvedő betegek funkcionális kapacitására és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bronchiectasis diagnosztizálták
- 30-55 éves korig
- Nem ismert szisztémás, ortopédiai vagy neurológiai betegsége
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívelégtelenség
- Azok az emberek, akiknek három hétig akut exacerbációja volt, nem vesznek részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jógaképző Csoport
Képzés: A jógaprogram előtt a betegek tájékoztatást kapnak a bronchiectasis betegségről és annak tüneteiről, valamint az értékelésnél használt összes paraméterről, tesztekről és a jógafoglalkozás tartalmáról. A program során a betegek észlelt fáradtságának intenzitását a Módosított Borg Skálával kérdezzük meg. Jóga foglalkozás 1-8 hét és időtartam
|
Képzés: A jógaprogram előtt a betegek tájékoztatást kapnak a bronchiectasis betegségről és annak tüneteiről, valamint az értékelésnél használt összes paraméterről, tesztekről és a jógafoglalkozás tartalmáról.
A páciensek légzőgyakorlatokkal kezdik, majd relaxációs gyakorlatok, bemelegítő gyakorlatok, ászanák (testtartásgyakorlatok) és végül a jóga edzésprogram teljesül mélylazító technikával.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Képzés: Az edzésprogram olyan légzőgyakorlatokat tartalmaz, amelyeket otthon is végezhetnek. Az edzésprogram előtt a betegek tájékoztatást kapnak a bronchiectasis betegségről és annak tüneteiről, valamint az értékelés során használt összes paraméterről és tesztről. Ismerteti a légzésszabályozást, a légzőgyakorlatokat, a relaxációs technikákat és a gyakorlati edzés okait, fontosságát és hatásait a kezelési programban. Légzőgyakorlatok (10 perc) Összeszorított ajaklégzés, Mellkasi légzőgyakorlat (10 ismétlés), Rekeszizom légzőgyakorlat (10 ismétlés), Kétoldali bazális expanziós légzőgyakorlat (10 ismétlés) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegkövetési űrlap
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálatba bevont személyek demográfiai jellemzőit, fizikai jellemzőit, például életkorát, magasságát és testtömegét, valamint iskolai végzettségüket rögzítik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj felmérése
Időkeret: Kezelés előtt és után (8 hét)
|
A nehézlégzést a módosított Medical Research Council (MMRC) nehézlégzési skála fogja értékelni. Az egyéneket arra kérik, hogy válasszák ki azt az állítást, amely a legjobban írja le nehézlégzési szintjét. Az MMRC-ben elért pontszám 0-4 pont között változik. A "0 pont" azt jelenti, hogy nincs nehézlégzés; A „4 pont” a nehézlégzés észlelését jelzi az alapvető mindennapi tevékenységek során, mint például az öltözködés. |
Kezelés előtt és után (8 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésfunkció teszt
Időkeret: Kezelés előtt és után (8 hét)
|
Spirométert használnak az egyének tüdőfunkciójának értékelésére.
Az életkor, magasság, testtömeg és nem szerinti várható értékek százalékában lesz kifejezve.
|
Kezelés előtt és után (8 hét)
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: Kezelés előtt és után (8 hét)
|
Életminőség, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Az SGRQ egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely összesen 50 elemet kérdez meg 3 fő összetevő alatt: tünetek (8 elem), aktivitás (16 elem) és betegség hatásai (26 elem). A tünetek összetevője magában foglalja az olyan tünetek gyakoriságát és időtartamát, mint a köhögés, köpet, légszomj, zihálás. Az aktivitási komponens a légszomj miatt korlátozott fizikai tevékenységekre vonatkozik. Olyan tényezőket foglal magában, mint a betegség hatásösszetevője, az alkalmazott gyógyszerek és mellékhatásai, az egyén egészséggel kapcsolatos elvárásai és a mindennapi élet során tapasztalt kellemetlenségek. Az összpontszám 0-100 között van. Minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb az életminőség |
Kezelés előtt és után (8 hét)
|
|
A funkcionális kapacitás értékelése
Időkeret: Kezelés előtt és után (8 hét)
|
Az egyének funkcionális kapacitását a hatperces sétateszttel (6MWT) értékelik. A 6MWT során arra kérik az egyéneket, hogy a lehető leggyorsabban haladjanak egy 30 méteres egyenes folyosón, a saját járástempójukban a szokásos irányokban. A teszt végén a gyaloglási távolságot méterben rögzítjük. |
Kezelés előtt és után (8 hét)
|
|
Az alvásminőség értékelése
Időkeret: Kezelés előtt és után (8 hét)
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékeljük a vizsgálatunkban részt vevő személyek alvásminőségét a 8 hetes vizsgálati időszak előtt és után. A PSQI egy olyan teszt, amely szerepet játszik az alvásminőség és az alvással kapcsolatos zavarok meghatározásában az elmúlt hónapban. Ez egy 19 önbevallási tételből álló skála, összesen 24 kérdés 0-21 pontig, a maradék öt kérdésre pedig egy szobatársnak vagy házastársnak kell válaszolnia. Ez egy teszt, amely az alvás minőségével kapcsolatos területek széles skáláját értékeli, beleértve az összetevőket, az alvási időt, az elalvás késését, az alvással kapcsolatos problémák gyakoriságát és súlyosságát, valamint a rossz alvás hatását az egyén munkájára. |
Kezelés előtt és után (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.19408
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .