気管支拡張症患者の機能的能力と生活の質に対するヨガトレーニングの効果の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 気管支拡張症と診断されました
- 30～55歳
- -既知の全身性、整形外科的または神経学的疾患を持っていない
除外基準:
- 重度の心不全
- 3週間前までに急性増悪した人は研究に含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガトレーニンググループ
トレーニング: ヨガ プログラムの前に、患者は気管支拡張症の病気とその症状、および評価に使用されるすべてのパラメーター、テスト、およびヨガ セッションの内容について通知されます。 プログラム中、患者の認識された疲労強度は、修正ボルグ スケールで質問されます。 ヨガセッション 1～8週間と期間
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トレーニング: ヨガ プログラムの前に、患者は気管支拡張症の病気とその症状、および評価に使用されるすべてのパラメーター、テスト、およびヨガ セッションの内容について通知されます。
患者は呼吸法から始まり、リラクゼーション法、ウォームアップ法、アーサナ (姿勢法) を行い、最後に深いリラクゼーション法でヨガのトレーニング プログラムを完了します。
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介入なし：対照群
トレーニング: 運動プログラムには、自宅でできる呼吸運動が含まれます。 運動プログラムの前に、患者は気管支拡張症とその症状、および評価に使用されるすべてのパラメーターとテストについて通知されます。 呼吸制御、呼吸訓練、リラクゼーション法、治療プログラムにおける運動訓練の理由、重要性、効果について説明します。 呼吸訓練（10分） 口すぼめ呼吸訓練、胸式呼吸訓練（10回繰り返し）、横隔膜呼吸訓練（10回繰り返し）、両側基礎拡張呼吸訓練（10回繰り返し） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者フォローアップフォーム
時間枠：ベースライン
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研究に含まれる個人の人口統計学的特徴、年齢、身長、体重などの身体的特徴、および教育状況が記録されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価
時間枠：治療前後（8週間）
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呼吸困難は、修正されたMedical Research Council（MMRC）呼吸困難スケールによって評価されます。 個人は、呼吸困難のレベルを最もよく表している文を選択するよう求められます。 MMRC の採点は 0 ～ 4 ポイントの間で変動します。 「0 点」は呼吸困難がないことを意味します。 「4点」は、着替えなどの基本的な日常生活動作中の呼吸困難の知覚を示します。 |
治療前後（8週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能検査
時間枠：治療前後（8週間）
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肺活量計は、個人の肺機能を評価するために使用されます。
年齢、身長、体重、性別ごとの期待値に対するパーセンテージで表されます。
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治療前後（8週間）
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生活の質の評価
時間枠：治療前後（8週間）
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生活の質、セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ)。 SGRQ は、症状 (8 項目)、活動 (16 項目)、疾患の影響 (26 項目) の 3 つの主な構成要素の下で、合計 50 項目を質問する健康関連の QOL アンケートです。 症状コンポーネントには、咳、痰、息切れ、喘鳴などの症状の頻度と期間が含まれます。 活動コンポーネントは、息切れのために制限される身体活動に関連しています。 これには、病気の影響要素、使用される薬とその副作用、健康に対する個人の期待、日常生活で直面する不快感などの要因が含まれます。 合計スコアは 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど生活の質が低い |
治療前後（8週間）
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機能的能力の評価
時間枠：治療前後（8週間）
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個人の機能的能力は、6 分間歩行テスト (6MWT) で評価されます。 6MWT の間、個人は 30 メートルのまっすぐな廊下をできるだけ速く、標準的な方向に自分の歩行ペースで歩くよう求められます。 テストの最後に、歩行距離がメートル単位で記録されます。 |
治療前後（8週間）
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睡眠の質の評価
時間枠：治療前後（8週間）
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ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）を使用して、8週間の研究期間の前後に、研究に参加している個人の睡眠の質を評価します。 PSQI は、過去 1 か月の睡眠の質と睡眠関連障害を判断する役割を果たすテストです。 19 の自己申告項目、0 ～ 21 のスコア範囲の合計 24 の質問で構成されるスケールで、残りの 5 つの質問はルームメイトまたは配偶者によって回答される必要があります。 これは、構成要素、睡眠時間、入眠の遅れ、睡眠関連の問題の頻度と重症度、睡眠不足が個人の仕事に与える影響など、睡眠の質に関連するさまざまな領域を評価するテストです。 |
治療前後（8週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Salih Tan、Istanbul Medipol University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヨガトレーニングプログラム（エクササイズ）の臨床試験
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