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Valutazione dell'effetto dell'allenamento yoga sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con bronchiectasie

16 novembre 2025 aggiornato da: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital
Valutazione dell'effetto dell'allenamento yoga sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con bronchiectasie di età compresa tra 30 e 55 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Indagare l'effetto dell'allenamento yoga sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita e confrontarlo con studi precedenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di bronchiectasie
  • Età 30-55
  • Non avere una malattia sistemica, ortopedica o neurologica nota

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca grave
  • Le persone che hanno avuto una riacutizzazione fino a tre settimane fa non saranno incluse nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione yoga

Formazione: prima del programma di yoga, i pazienti saranno informati sulla malattia delle bronchiectasie e sui suoi sintomi, nonché su tutti i parametri utilizzati nella valutazione, sui test e sul contenuto della sessione di yoga.

Durante il programma, l'intensità della fatica percepita dei pazienti sarà messa in discussione con la Scala di Borg modificata.

Sessione di Yoga

1-8 settimane e durata

  • Esercizi di respirazione 5 min
  • Tecnica di rilassamento istantaneo 2 min
  • Esercizi di riscaldamento 10 min
  • Tecnica di rilassamento rapido 3 min
  • Asana (esercizi di postura) 15 min
  • Esercizi di respirazione alternativi 10 min
  • Tecnica di rilassamento profondo 3 min
Formazione: prima del programma di yoga, i pazienti saranno informati sulla malattia delle bronchiectasie e sui suoi sintomi, nonché su tutti i parametri utilizzati nella valutazione, sui test e sul contenuto della sessione di yoga. I pazienti inizieranno con esercizi di respirazione, quindi esercizi di rilassamento, esercizi di riscaldamento, asana (esercizi di postura) e infine il programma di allenamento yoga sarà completato con tecniche di rilassamento profondo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Allenamento: il programma di esercizi includerà esercizi di respirazione che possono fare a casa.

Prima del programma di esercizi, i pazienti saranno informati sulla malattia delle bronchiectasie e sui suoi sintomi, nonché su tutti i parametri e test utilizzati nella valutazione. Verranno spiegati il ​​controllo respiratorio, gli esercizi di respirazione, le tecniche di rilassamento e le ragioni, l'importanza e gli effetti dell'esercizio fisico nel programma di trattamento.

Esercizi di respirazione (10 min) Allenamento di respirazione a labbra socchiuse, Esercizio di respirazione toracica (10 ripetizioni), Esercizio di respirazione diaframmatica (10 ripetizioni), Esercizi di respirazione di espansione basale bilaterale (10 ripetizioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno registrate le caratteristiche demografiche, le caratteristiche fisiche come età, altezza e peso corporeo degli individui inclusi nello studio e il loro stato di istruzione.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della dispnea
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento (8 settimane)

La dispnea sarà valutata dalla scala di dispnea del Medical Research Council (MMRC) modificata. Agli individui verrà chiesto di scegliere l'affermazione che meglio descrive il loro livello di dispnea.

Il punteggio in MMRC varia tra 0 e 4 punti. "0 punti" significa che non c'è dispnea; "4 punti" indica una percezione di dispnea durante le attività basilari della vita quotidiana come vestirsi.

Prima e dopo il trattamento (8 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento (8 settimane)
Uno spirometro verrà utilizzato per valutare la funzione polmonare degli individui. Sarà espresso come percentuale dei valori attesi per età, altezza, peso corporeo e sesso.
Prima e dopo il trattamento (8 settimane)
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento (8 settimane)

Qualità della vita, questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ). SGRQ è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute che mette in discussione un totale di 50 elementi suddivisi in 3 componenti principali: sintomi (8 elementi), attività (16 elementi) ed effetti della malattia (26 elementi). La componente dei sintomi include la frequenza e la durata di sintomi come tosse, espettorato, mancanza di respiro, respiro sibilante.

La componente di attività si riferisce alle attività fisiche che sono limitate a causa della mancanza di respiro. Include fattori come la componente degli effetti della malattia, i farmaci utilizzati e i suoi effetti collaterali, le aspettative individuali per la salute e il disagio che devono affrontare nella vita quotidiana. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, minore è la qualità della vita

Prima e dopo il trattamento (8 settimane)
Valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento (8 settimane)

La capacità funzionale degli individui sarà valutata con il test del cammino di sei minuti (6MWT). Durante il 6MWT, alle persone viene chiesto di camminare in un corridoio rettilineo di 30 metri il più velocemente possibile, al proprio ritmo in direzioni standard.

Alla fine del test, la distanza percorsa viene registrata in metri.

Prima e dopo il trattamento (8 settimane)
Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento (8 settimane)

Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno delle persone che partecipano al nostro studio prima e dopo il periodo di studio di 8 settimane.

Il PSQI è un test che svolge un ruolo nel determinare la qualità del sonno e i disturbi legati al sonno nell'ultimo mese. È una scala composta da 19 item di autovalutazione, per un totale di 24 domande con un punteggio compreso tra 0 e 21, e le restanti cinque domande devono essere risolte da un coinquilino o da un coniuge. È un test che valuta un'ampia varietà di aree relative alla qualità del sonno, inclusi i componenti, la durata del sonno, i ritardi nell'addormentarsi, la frequenza e la gravità dei problemi legati al sonno e l'impatto del sonno scarso sul lavoro di un individuo.

Prima e dopo il trattamento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione yoga (esercizi)

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