Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av yogatrening på funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med bronkiektasi

9. januar 2023 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
Evaluering av effekten av yogatrening på funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med bronkiektasi mellom 30-55 år

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøke effekten av yogatrening på funksjonskapasitet og livskvalitet og sammenligne med tidligere studier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med bronkiektasi
  • Alder 30-55
  • Ikke har en kjent systemisk, ortopedisk eller nevrologisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvikt
  • Personer som hadde en akutt forverring for inntil tre uker siden vil ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga treningsgruppe

Trening: Før yogaprogrammet vil pasientene bli informert om bronkiektasisykdommen og dens symptomer, samt alle parametere som brukes i evalueringen, testene og innholdet i yogaøkten.

I løpet av programmet vil den opplevde utmattelsesintensiteten til pasientene bli stilt spørsmål ved med Modified Borg Scale.

Yoga økt

1-8 uker og varighet

  • Pusteøvelser 5 min
  • Øyeblikkelig avslapningsteknikk 2 min
  • Oppvarmingsøvelser 10 min
  • Rask avslapningsteknikk 3 min
  • Asanas (stillingsøvelser) 15 min
  • Alternative pusteøvelser 10 min
  • Deep Relaxation Technique 3 min
Trening: Før yogaprogrammet vil pasientene bli informert om bronkiektasisykdommen og dens symptomer, samt alle parametere som brukes i evalueringen, testene og innholdet i yogaøkten. Pasientene starter med pusteøvelser, deretter avspenningsøvelser, oppvarmingsøvelser, asanas (stillingsøvelser) og til slutt vil yogatreningsprogrammet gjennomføres med dyp avspenningsteknikk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Trening: Treningsprogrammet vil inneholde pusteøvelser som de kan gjøre hjemme.

Før treningsprogrammet vil pasientene bli informert om bronkiektasisykdommen og dens symptomer, samt alle parametere og tester som er brukt i evalueringen. Respirasjonskontroll, pusteøvelser, avspenningsteknikker og årsaker, betydning og effekter av treningstrening i behandlingsopplegget vil bli forklart.

Pusteøvelser (10 min) Pustetrening med leppe, pusteøvelse for bryst (10 repetisjoner), Diafragmatisk pusteøvelse (10 repetisjoner), Bilateral pusteøvelser for basal ekspansjon (10 repetisjoner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: Grunnlinje
De demografiske egenskapene, fysiske egenskapene som alder, høyde og kroppsvekt til individene som er inkludert i studien og deres utdanningsstatus vil bli registrert.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné vurdering
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)

Dyspné vil bli vurdert av den modifiserte Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalaen. Enkeltpersoner vil bli bedt om å velge utsagnet som best beskriver deres dyspnénivå.

Scoring i MMRC varierer mellom 0-4 poeng. "0 poeng" betyr at det ikke er dyspné; "4 poeng" indikerer en oppfatning av dyspné under grunnleggende daglige aktiviteter som påkledning.

Før og etter behandling (8 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)
Et spirometer vil bli brukt til å evaluere lungefunksjonen til individer. Det vil bli uttrykt som en prosentandel av de forventede verdiene etter alder, høyde, kroppsvekt og kjønn.
Før og etter behandling (8 uker)
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)

Livskvalitet, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som stiller spørsmål ved totalt 50 punkter under 3 hovedkomponenter: symptomer (8 punkter), aktivitet (16 punkter) og effekter av sykdom (26 punkter). Symptomkomponenten inkluderer hyppigheten og varigheten av symptomer som hoste, oppspytt, kortpustethet, hvesing.

Aktivitetskomponenten er knyttet til fysiske aktiviteter som er begrenset på grunn av kortpustethet. Det inkluderer faktorer som effektkomponenten av sykdommen, medisinene som brukes og dens bivirkninger, individets forventninger til helse og ubehaget de møter i dagliglivet. Den totale poengsummen er mellom 0-100. Jo høyere poengsum, jo ​​lavere livskvalitet

Før og etter behandling (8 uker)
Evaluering av funksjonsevne
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)

Individers funksjonelle kapasitet vil bli evaluert med seks minutters gangtest (6MWT). I løpet av 6MWT blir enkeltpersoner bedt om å gå i en rett korridor på 30 meter så fort som mulig, i sitt eget gangtempo i standard retninger.

På slutten av testen registreres gangavstanden i meter.

Før og etter behandling (8 uker)
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten til individene som deltar i vår studie før og etter den 8-ukers studieperioden.

PSQI er en test som spiller en rolle i å bestemme søvnkvalitet og søvnrelaterte lidelser den siste måneden. Det er en skala som består av 19 egenrapporteringspunkter, totalt 24 spørsmål med et poengområde på 0-21, og de resterende fem spørsmålene skal besvares av en samboer eller en ektefelle. Det er en test som evaluerer et bredt spekter av områder relatert til søvnkvalitet, inkludert komponenter, søvntid, forsinkelser i å sovne, hyppigheten og alvorlighetsgraden av søvnrelaterte problemer og innvirkningen av dårlig søvn på en persons arbeid.

Før og etter behandling (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01-E.19408

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiektasi Voksen

Kliniske studier på Yogatreningsprogram (øvelser)

3
Abonnere