- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744220
Evaluering av effekten av yogatrening på funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med bronkiektasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med bronkiektasi
- Alder 30-55
- Ikke har en kjent systemisk, ortopedisk eller nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesvikt
- Personer som hadde en akutt forverring for inntil tre uker siden vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga treningsgruppe
Trening: Før yogaprogrammet vil pasientene bli informert om bronkiektasisykdommen og dens symptomer, samt alle parametere som brukes i evalueringen, testene og innholdet i yogaøkten. I løpet av programmet vil den opplevde utmattelsesintensiteten til pasientene bli stilt spørsmål ved med Modified Borg Scale. Yoga økt 1-8 uker og varighet
|
Trening: Før yogaprogrammet vil pasientene bli informert om bronkiektasisykdommen og dens symptomer, samt alle parametere som brukes i evalueringen, testene og innholdet i yogaøkten.
Pasientene starter med pusteøvelser, deretter avspenningsøvelser, oppvarmingsøvelser, asanas (stillingsøvelser) og til slutt vil yogatreningsprogrammet gjennomføres med dyp avspenningsteknikk.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Trening: Treningsprogrammet vil inneholde pusteøvelser som de kan gjøre hjemme. Før treningsprogrammet vil pasientene bli informert om bronkiektasisykdommen og dens symptomer, samt alle parametere og tester som er brukt i evalueringen. Respirasjonskontroll, pusteøvelser, avspenningsteknikker og årsaker, betydning og effekter av treningstrening i behandlingsopplegget vil bli forklart. Pusteøvelser (10 min) Pustetrening med leppe, pusteøvelse for bryst (10 repetisjoner), Diafragmatisk pusteøvelse (10 repetisjoner), Bilateral pusteøvelser for basal ekspansjon (10 repetisjoner) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: Grunnlinje
|
De demografiske egenskapene, fysiske egenskapene som alder, høyde og kroppsvekt til individene som er inkludert i studien og deres utdanningsstatus vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspné vurdering
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)
|
Dyspné vil bli vurdert av den modifiserte Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalaen. Enkeltpersoner vil bli bedt om å velge utsagnet som best beskriver deres dyspnénivå. Scoring i MMRC varierer mellom 0-4 poeng. "0 poeng" betyr at det ikke er dyspné; "4 poeng" indikerer en oppfatning av dyspné under grunnleggende daglige aktiviteter som påkledning. |
Før og etter behandling (8 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)
|
Et spirometer vil bli brukt til å evaluere lungefunksjonen til individer.
Det vil bli uttrykt som en prosentandel av de forventede verdiene etter alder, høyde, kroppsvekt og kjønn.
|
Før og etter behandling (8 uker)
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)
|
Livskvalitet, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som stiller spørsmål ved totalt 50 punkter under 3 hovedkomponenter: symptomer (8 punkter), aktivitet (16 punkter) og effekter av sykdom (26 punkter). Symptomkomponenten inkluderer hyppigheten og varigheten av symptomer som hoste, oppspytt, kortpustethet, hvesing. Aktivitetskomponenten er knyttet til fysiske aktiviteter som er begrenset på grunn av kortpustethet. Det inkluderer faktorer som effektkomponenten av sykdommen, medisinene som brukes og dens bivirkninger, individets forventninger til helse og ubehaget de møter i dagliglivet. Den totale poengsummen er mellom 0-100. Jo høyere poengsum, jo lavere livskvalitet |
Før og etter behandling (8 uker)
|
Evaluering av funksjonsevne
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)
|
Individers funksjonelle kapasitet vil bli evaluert med seks minutters gangtest (6MWT). I løpet av 6MWT blir enkeltpersoner bedt om å gå i en rett korridor på 30 meter så fort som mulig, i sitt eget gangtempo i standard retninger. På slutten av testen registreres gangavstanden i meter. |
Før og etter behandling (8 uker)
|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Før og etter behandling (8 uker)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten til individene som deltar i vår studie før og etter den 8-ukers studieperioden. PSQI er en test som spiller en rolle i å bestemme søvnkvalitet og søvnrelaterte lidelser den siste måneden. Det er en skala som består av 19 egenrapporteringspunkter, totalt 24 spørsmål med et poengområde på 0-21, og de resterende fem spørsmålene skal besvares av en samboer eller en ektefelle. Det er en test som evaluerer et bredt spekter av områder relatert til søvnkvalitet, inkludert komponenter, søvntid, forsinkelser i å sovne, hyppigheten og alvorlighetsgraden av søvnrelaterte problemer og innvirkningen av dårlig søvn på en persons arbeid. |
Før og etter behandling (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.19408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkiektasi Voksen
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniske studier på Yogatreningsprogram (øvelser)
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfeksjonsbiprodukterForente stater