- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04744220
Avaliação do Efeito do Treinamento de Yoga na Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Bronquiectasias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com bronquiectasia
- Idade 30-55
- Não ter uma doença sistêmica, ortopédica ou neurológica conhecida
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca grave
- Pessoas que tiveram uma exacerbação aguda até três semanas atrás não serão incluídas no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de ioga
Treinamento: Antes do programa de yoga, os pacientes serão informados sobre a doença bronquiectasia e seus sintomas, bem como todos os parâmetros utilizados na avaliação, testes e conteúdo da sessão de yoga. Durante o programa, a percepção da intensidade da fadiga dos pacientes será questionada com a Escala de Borg Modificada. Sessão de Ioga 1-8 semanas e duração
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Treinamento: Antes do programa de yoga, os pacientes serão informados sobre a doença bronquiectasia e seus sintomas, bem como todos os parâmetros utilizados na avaliação, testes e conteúdo da sessão de yoga.
Os pacientes começarão com exercícios respiratórios, depois exercícios de relaxamento, exercícios de aquecimento, asanas (exercícios de postura) e, finalmente, o programa de treinamento de ioga será concluído com técnica de relaxamento profundo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Treinamento: O programa de exercícios incluirá exercícios de respiração que podem ser feitos em casa. Antes do programa de exercícios, os pacientes serão informados sobre a bronquiectasia e seus sintomas, bem como todos os parâmetros e testes utilizados na avaliação. Serão explicados o controle respiratório, exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento e as razões, importância e efeitos do treinamento físico no programa de tratamento. Exercícios respiratórios (10 min) Treino de respiração com os lábios franzidos, Exercício de respiração torácica (10 repetições), Exercício de respiração diafragmática (10 repetições), Exercícios respiratórios de expansão basal bilateral (10 repetições) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Acompanhamento do Paciente
Prazo: Linha de base
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Serão registradas as características demográficas, características físicas como idade, altura e peso corporal dos indivíduos incluídos no estudo e sua escolaridade.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Dispneia
Prazo: Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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A dispneia será avaliada pela escala de dispneia modificada do Medical Research Council (MMRC). Os indivíduos serão solicitados a escolher a afirmação que melhor descreve seu nível de dispneia. A pontuação no MMRC varia entre 0-4 pontos. "0 pontos" significa que não há dispneia; "4 pontos" indica uma percepção de dispnéia durante as atividades básicas da vida diária, como vestir-se. |
Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Respiratória
Prazo: Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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Um espirômetro será utilizado para avaliar a função pulmonar dos indivíduos.
Será expresso como uma porcentagem dos valores esperados por idade, altura, peso corporal e sexo.
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Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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Qualidade de vida, Questionário Respiratório St. George (SGRQ). O SGRQ é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde que questiona um total de 50 itens em 3 componentes principais: sintomas (8 itens), atividade (16 itens) e efeitos da doença (26 itens). O componente de sintomas inclui a frequência e a duração dos sintomas, como tosse, escarro, falta de ar, chiado no peito. O componente de atividade refere-se a atividades físicas que são restritas devido à falta de ar. Inclui fatores como o componente de efeitos da doença, os medicamentos utilizados e seus efeitos colaterais, as expectativas do indivíduo em relação à saúde e os desconfortos que ele enfrenta na vida diária. A pontuação total é entre 0-100. Quanto maior a pontuação, menor a qualidade de vida |
Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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Avaliação da Capacidade Funcional
Prazo: Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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A capacidade funcional dos indivíduos será avaliada com o teste de caminhada de seis minutos (TC6). Durante o TC6, os indivíduos são solicitados a caminhar em um corredor reto de 30 metros o mais rápido possível, em seu próprio ritmo de caminhada em direções padronizadas. Ao final do teste, a distância percorrida é registrada em metros. |
Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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Avaliação da Qualidade do Sono
Prazo: Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono dos indivíduos participantes de nosso estudo antes e após o período de estudo de 8 semanas. O PSQI é um teste que desempenha um papel na determinação da qualidade do sono e distúrbios relacionados ao sono no último mês. É uma escala composta por 19 itens de autorrelato, totalizando 24 questões com pontuação de 0 a 21, sendo que as cinco questões restantes devem ser respondidas por um colega de quarto ou cônjuge. É um teste que avalia uma ampla variedade de áreas relacionadas à qualidade do sono, incluindo componentes, tempo de sono, atrasos para adormecer, frequência e gravidade dos problemas relacionados ao sono e o impacto do sono ruim no trabalho de um indivíduo. |
Antes e depois do tratamento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.19408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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