- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744220
Joogaharjoittelun vaikutuksen arviointi keuhkoputkentulehduspotilaiden toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu bronkiektaasi
- Ikä 30-55
- Ei tunnettua systeemistä, ortopedista tai neurologista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla oli akuutti pahenemisvaihe enintään kolme viikkoa sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga koulutusryhmä
Koulutus: Ennen joogaohjelmaa potilaille tiedotetaan keuhkoputkentulehdussairaudesta ja sen oireista sekä kaikista arvioinnissa käytetyistä parametreista, testeistä ja joogatunnin sisällöstä. Ohjelman aikana potilaiden havaittua väsymyksen voimakkuutta kyseenalaistetaan Modified Borg Scale -asteikolla. Jooga-istunto 1-8 viikkoa ja kesto
|
Koulutus: Ennen joogaohjelmaa potilaille tiedotetaan keuhkoputkentulehdussairaudesta ja sen oireista sekä kaikista arvioinnissa käytetyistä parametreista, testeistä ja joogatunnin sisällöstä.
Potilaat alkavat hengitysharjoituksilla, sitten rentoutusharjoituksilla, lämmittelyharjoituksilla, asanailla (asentoharjoituksilla) ja lopuksi joogaharjoittelu täydentyy syvärentoutustekniikalla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Harjoittelu: Harjoitusohjelma sisältää hengitysharjoituksia, joita he voivat tehdä kotona. Ennen harjoitusohjelmaa potilaille tiedotetaan keuhkoputkentulehdussairaudesta ja sen oireista sekä kaikista arvioinnissa käytetyistä parametreista ja testeistä. Hengityksen hallintaa, hengitysharjoituksia, rentoutumistekniikoita sekä harjoittelun syitä, merkitystä ja vaikutuksia hoito-ohjelmassa selitetään. Hengitysharjoitukset (10 min) Puristettujen huulten hengitysharjoittelu, Rintakehän hengitysharjoitus (10 toistoa), Palleahengitysharjoitus (10 toistoa), Kahdenväliset tyvilaajennushengitysharjoitukset (10 toistoa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden demografiset ominaisuudet, fyysiset ominaisuudet, kuten ikä, pituus ja ruumiinpaino sekä heidän koulutustilanteensa kirjataan.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
Hengenahdistus arvioidaan modifioidulla Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla. Henkilöitä pyydetään valitsemaan lausunto, joka parhaiten kuvaa heidän hengenahdistustasoaan. MMRC-pisteet vaihtelevat 0-4 pisteen välillä. "0 pistettä" tarkoittaa, että hengenahdistusta ei ole; "4 pistettä" tarkoittaa hengenahdistusta arkielämän perustoimintojen, kuten pukemisen, aikana. |
Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
Spirometriä käytetään yksilöiden keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Se ilmaistaan prosenttiosuutena odotetuista arvoista iän, pituuden, ruumiinpainon ja sukupuolen mukaan.
|
Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
Elämänlaatu, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka kyseenalaistaa yhteensä 50 kohtaa kolmella pääkomponentilla: oireet (8 kohtaa), aktiivisuus (16 kohtaa) ja sairauden vaikutukset (26 kohtaa). Oirekomponentti sisältää oireiden, kuten yskän, ysköksen, hengenahdistuksen, hengityksen vinkumisen, esiintymistiheyden ja keston. Aktiivisuuskomponentti liittyy fyysiseen toimintaan, joka on rajoittunut hengenahdistuksen vuoksi. Se sisältää tekijöitä, kuten taudin vaikutuskomponentin, käytetyt lääkkeet ja sen sivuvaikutukset, yksilön terveyttä koskevat odotukset ja arkielämässä kohtaamat epämukavuudet. Kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu |
Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
Henkilöiden toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT:n aikana henkilöitä pyydetään kävelemään 30 metrin suorassa käytävässä mahdollisimman nopeasti omaan kävelyvauhtiinsa vakiosuunnissa. Testin lopussa kävelymatka kirjataan metreinä. |
Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden unen laatua ennen ja jälkeen 8 viikon tutkimusjakson. PSQI on testi, jolla on rooli unen laadun ja uneen liittyvien häiriöiden määrittämisessä viimeisen kuukauden aikana. Se on asteikko, jossa on 19 itseraportointikohdetta, yhteensä 24 kysymystä, joiden pistemäärä on 0-21, ja loput viiteen kysymykseen on vastattava kämppäkaverin tai puolison kautta. Se on testi, joka arvioi monenlaisia unen laatuun liittyviä osa-alueita, kuten komponentteja, uniaikaa, nukahtamisen viivästyksiä, uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä huonon unen vaikutusta yksilön työhön. |
Ennen ja jälkeen hoidon (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.19408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkiektaasi Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Joogakoulutusohjelma (harjoitukset)
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis