- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744220
Оценка влияния занятий йогой на функциональные возможности и качество жизни у больных бронхоэктазами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом бронхоэктатическая болезнь
- Возраст 30-55 лет
- Отсутствие известного системного, ортопедического или неврологического заболевания
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Люди, у которых было острое обострение до трех недель назад, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения йоге
Обучение: Перед программой йоги пациенты будут проинформированы о заболевании бронхоэктазами и его симптомах, а также обо всех параметрах, используемых при оценке, тестах и содержании занятия йогой. Во время программы оцениваемая интенсивность усталости пациентов будет опрошена с помощью модифицированной шкалы Борга. Сессия йоги 1-8 недель и продолжительность
|
Обучение: Перед программой йоги пациенты будут проинформированы о заболевании бронхоэктазами и его симптомах, а также обо всех параметрах, используемых при оценке, тестах и содержании занятия йогой.
Пациенты начинают с дыхательных упражнений, затем упражнения на релаксацию, разминку, асаны (упражнения осанки) и, наконец, программа обучения йоге завершается техникой глубокого расслабления.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обучение: программа упражнений будет включать дыхательные упражнения, которые они могут выполнять дома. Перед программой упражнений пациенты будут проинформированы о бронхоэктатической болезни и ее симптомах, а также обо всех параметрах и тестах, используемых при оценке. Будут объяснены контроль дыхания, дыхательные упражнения, методы релаксации, а также причины, важность и влияние упражнений в программе лечения. Дыхательные упражнения (10 мин) Дыхательные упражнения с поджатыми губами, Грудные дыхательные упражнения (10 повторений), Диафрагмальные дыхательные упражнения (10 повторений), Дыхательные упражнения с двусторонним базальным расширением (10 повторений) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма наблюдения за пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут записаны демографические характеристики, физические характеристики, такие как возраст, рост и масса тела лиц, включенных в исследование, а также их образовательный статус.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка одышки
Временное ограничение: До и после лечения (8 недель)
|
Одышку оценивают по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (MMRC). Людей попросят выбрать утверждение, которое лучше всего описывает их уровень одышки. Оценка в MMRC варьируется от 0 до 4 баллов. «0 баллов» означает отсутствие одышки; «4 балла» указывают на восприятие одышки во время основных повседневных действий, таких как одевание. |
До и после лечения (8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: До и после лечения (8 недель)
|
Спирометр будет использоваться для оценки функции легких у людей.
Он будет выражен в процентах от ожидаемых значений по возрасту, росту, массе тела и полу.
|
До и после лечения (8 недель)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До и после лечения (8 недель)
|
Качество жизни, Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ). SGRQ представляет собой опросник качества жизни, связанный со здоровьем, который содержит в общей сложности 50 вопросов по 3 основным компонентам: симптомы (8 вопросов), активность (16 вопросов) и последствия болезни (26 вопросов). Компонент симптомов включает частоту и продолжительность таких симптомов, как кашель, выделение мокроты, одышка, свистящее дыхание. Компонент активности относится к физической активности, которая ограничена из-за одышки. Он включает в себя такие факторы, как компонент воздействия болезни, используемые лекарства и их побочные эффекты, ожидания человека в отношении здоровья и дискомфорт, с которым он сталкивается в повседневной жизни. Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100. Чем выше балл, тем ниже качество жизни |
До и после лечения (8 недель)
|
|
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: До и после лечения (8 недель)
|
Функциональные возможности людей будут оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT). Во время 6MWT участников просят пройти по прямому коридору длиной 30 метров как можно быстрее в своем собственном темпе ходьбы в стандартных направлениях. По окончании теста записывается пройденное расстояние в метрах. |
До и после лечения (8 недель)
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: До и после лечения (8 недель)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет использоваться для оценки качества сна лиц, участвующих в нашем исследовании, до и после 8-недельного периода исследования. PSQI — это тест, который играет роль в определении качества сна и нарушений, связанных со сном, за последний месяц. Это шкала, состоящая из 19 пунктов самоотчета, всего 24 вопросов с диапазоном баллов от 0 до 21, а на оставшиеся пять вопросов должен ответить сосед по комнате или супруг. Это тест, который оценивает широкий спектр областей, связанных с качеством сна, включая компоненты, время сна, задержки с засыпанием, частоту и серьезность проблем, связанных со сном, а также влияние плохого сна на работу человека. |
До и после лечения (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.19408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .