- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744220
Evaluering af effekten af yogatræning på funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med bronkiektasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med bronkiektasi
- Alder 30-55
- Ikke at have en kendt systemisk, ortopædisk eller neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesvigt
- Personer, der havde en akut forværring for op til tre uger siden, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga træningsgruppe
Træning: Inden yogaprogrammet vil patienterne blive informeret om bronkiektasisygdommen og dens symptomer, samt alle de parametre, der er brugt i evalueringen, testene og indholdet af yogasessionen. I løbet af programmet vil patienternes oplevede træthedsintensitet blive stillet spørgsmålstegn ved den modificerede Borg-skala. Yoga session 1-8 uger og varighed
|
Træning: Inden yogaprogrammet vil patienterne blive informeret om bronkiektasisygdommen og dens symptomer, samt alle de parametre, der er brugt i evalueringen, testene og indholdet af yogasessionen.
Patienterne starter med åndedrætsøvelser, derefter afspændingsøvelser, opvarmningsøvelser, asanas (stillingsøvelser) og til sidst afsluttes yogatræningsprogrammet med dyb afspændingsteknik.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Træning: Træningsprogrammet vil indeholde åndedrætsøvelser, som de kan lave derhjemme. Inden træningsprogrammet vil patienterne blive informeret om bronkiektasisygdommen og dens symptomer samt alle de parametre og tests, der er brugt i evalueringen. Åndedrætskontrol, vejrtrækningsøvelser, afspændingsteknikker og årsager, betydning og effekter af træningstræning i behandlingsprogrammet vil blive forklaret. Åndedrætsøvelser (10 min) Åndedrætstræning med snævre læber, Åndedrætsøvelse for brystet (10 gentagelser), Diafragmatisk åndedrætsøvelse (10 gentagelser), Bilateral basal ekspansion vejrtrækningsøvelser (10 gentagelser) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: Baseline
|
De demografiske karakteristika, fysiske karakteristika såsom alder, højde og kropsvægt for de personer, der indgår i undersøgelsen, og deres uddannelsesstatus vil blive registreret.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnøvurdering
Tidsramme: Før og efter behandling (8 uger)
|
Dyspnø vil blive vurderet af den modificerede Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala. Individer vil blive bedt om at vælge det udsagn, der bedst beskriver deres dyspnø-niveau. Scoring i MMRC varierer mellem 0-4 point. "0 point" betyder, at der ikke er nogen dyspnø; "4 point" angiver en opfattelse af dyspnø under grundlæggende daglige aktiviteter såsom påklædning. |
Før og efter behandling (8 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Før og efter behandling (8 uger)
|
Et spirometer vil blive brugt til at evaluere individers lungefunktion.
Det vil blive udtrykt som en procentdel af de forventede værdier efter alder, højde, kropsvægt og køn.
|
Før og efter behandling (8 uger)
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Før og efter behandling (8 uger)
|
Livskvalitet, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, der stiller spørgsmålstegn ved i alt 50 emner under 3 hovedkomponenter: symptomer (8 emner), aktivitet (16 emner) og virkninger af sygdom (26 emner). Symptomer-komponenten omfatter hyppigheden og varigheden af symptomer såsom hoste, opspyt, åndenød, hvæsende vejrtrækning. Aktivitetskomponenten vedrører fysiske aktiviteter, der er begrænset på grund af åndenød. Det omfatter faktorer som effektkomponenten af sygdommen, de anvendte lægemidler og dens bivirkninger, den enkeltes forventninger til helbred og det ubehag, de møder i dagligdagen. Den samlede score er mellem 0-100. Jo højere score, jo lavere livskvalitet |
Før og efter behandling (8 uger)
|
|
Evaluering af funktionel kapacitet
Tidsramme: Før og efter behandling (8 uger)
|
Individers funktionelle kapacitet vil blive evalueret med seks minutters gangtest (6MWT). Under 6MWT bliver personer bedt om at gå i en lige korridor på 30 meter så hurtigt som muligt i deres eget gangtempo i standardretninger. Ved afslutningen af testen registreres gangdistancen i meter. |
Før og efter behandling (8 uger)
|
|
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Før og efter behandling (8 uger)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten for de personer, der deltager i vores undersøgelse før og efter den 8-ugers undersøgelsesperiode. PSQI er en test, der spiller en rolle i at bestemme søvnkvalitet og søvnrelaterede lidelser i den sidste måned. Det er en skala bestående af 19 selvrapporteringspunkter, i alt 24 spørgsmål med et scoreområde på 0-21, og de resterende fem spørgsmål skal besvares af en bofælle eller en ægtefælle. Det er en test, der evaluerer en lang række områder relateret til søvnkvalitet, herunder komponenter, søvntid, forsinkelser i at falde i søvn, hyppigheden og sværhedsgraden af søvnrelaterede problemer og indvirkningen af dårlig søvn på en persons arbejde. |
Før og efter behandling (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.19408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi Voksen
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
Kliniske forsøg med Yoga træningsprogram (øvelser)
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of OttawaThe Ottawa HospitalAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | MavesmerterForenede Stater
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetPsykosocialt problem | Handicap, Teenagers læringHong Kong
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttet
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHovedhalskræftForenede Stater