- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04744220
Hodnocení vlivu jógového tréninku na funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s bronchiektázií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována bronchiektázie
- Věk 30-55
- Nemít známé systémové, ortopedické nebo neurologické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Těžké srdeční selhání
- Lidé, kteří měli akutní exacerbaci až před třemi týdny, nebudou do studie zařazeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina jógy
Trénink: Před jógovým programem budou pacienti informováni o onemocnění bronchiektázie a jeho symptomech, stejně jako o všech parametrech používaných při hodnocení, testech a obsahu jógy. Během programu bude vnímaná intenzita únavy pacientů zpochybňována pomocí Modified Borg Scale. Lekce jógy 1-8 týdnů a trvání
|
Trénink: Před jógovým programem budou pacienti informováni o onemocnění bronchiektázie a jeho symptomech, stejně jako o všech parametrech používaných při hodnocení, testech a obsahu jógy.
Pacienti začnou dechovými cvičeními, dále relaxačními cvičeními, zahřívacími cvičeními, ásanami (cvičení držení těla) a nakonec program jógy završí technika hluboké relaxace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Trénink: Cvičební program bude zahrnovat dýchací cvičení, které mohou dělat doma. Před cvičebním programem budou pacienti informováni o bronchiektázii a jejích příznacích a také o všech parametrech a testech použitých při hodnocení. Bude vysvětlena kontrola dýchání, dechová cvičení, relaxační techniky a důvody, význam a účinky pohybového tréninku v léčebném programu. Dechová cvičení (10 min) Nácvik dýchání se sevřenými rty, Hrudní dechové cvičení (10 opakování), Cvičení bráničního dýchání (10 opakování), Dýchací cvičení oboustranné bazální expanze (10 opakování) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: Základní linie
|
Budou zaznamenány demografické charakteristiky, fyzické charakteristiky, jako je věk, výška a tělesná hmotnost jedinců zařazených do studie a jejich vzdělání.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dušnosti
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů)
|
Dušnost bude hodnocena upravenou stupnicí dušnosti Medical Research Council (MMRC). Jednotlivci budou požádáni, aby vybrali tvrzení, které nejlépe popisuje jejich úroveň dušnosti. Bodování v MMRC se pohybuje mezi 0-4 body. „0 bodů“ znamená, že nedochází k dušnosti; „4 body“ značí vnímání dušnosti během základních každodenních činností, jako je oblékání. |
Před a po léčbě (8 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů)
|
K hodnocení funkce plic jednotlivců bude použit spirometr.
Bude vyjádřena jako procento očekávaných hodnot podle věku, výšky, tělesné hmotnosti a pohlaví.
|
Před a po léčbě (8 týdnů)
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů)
|
Kvalita života, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ je dotazník kvality života související se zdravím, který zpochybňuje celkem 50 položek v rámci 3 hlavních složek: symptomy (8 položek), aktivita (16 položek) a účinky nemoci (26 položek). Složka symptomů zahrnuje frekvenci a trvání symptomů, jako je kašel, sputum, dušnost, sípání. Aktivitní složka se týká pohybových aktivit, které jsou omezeny z důvodu dušnosti. Zahrnuje faktory, jako je složka účinků onemocnění, užívané léky a jejich vedlejší účinky, očekávání jednotlivce ohledně zdraví a nepohodlí, se kterým se v každodenním životě potýká. Celkové skóre je mezi 0-100. Čím vyšší skóre, tím nižší kvalita života |
Před a po léčbě (8 týdnů)
|
|
Hodnocení funkční kapacity
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů)
|
Funkční kapacita jednotlivců bude hodnocena šestiminutovým testem chůze (6MWT). Během 6MWT jsou jednotlivci požádáni, aby šli v přímém koridoru dlouhém 30 metrů co nejrychleji, svým vlastním tempem ve standardních směrech. Na konci testu se zaznamená vzdálenost chůze v metrech. |
Před a po léčbě (8 týdnů)
|
|
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit k hodnocení kvality spánku jedinců účastnících se naší studie před a po 8týdenním období studie. PSQI je test, který hraje roli při určování kvality spánku a poruch souvisejících se spánkem v posledním měsíci. Jde o škálu sestávající z 19 položek self-report, celkem 24 otázek s rozsahem skóre 0-21 a na zbývajících pět otázek musí odpovědět spolubydlící nebo manžel. Jde o test, který hodnotí širokou škálu oblastí souvisejících s kvalitou spánku, včetně složek, doby spánku, zpoždění při usínání, frekvence a závažnosti problémů souvisejících se spánkem a dopadu špatného spánku na práci jednotlivce. |
Před a po léčbě (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.19408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiektázie pro dospělé
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno
Klinické studie na Tréninkový program jógy (cvičení)
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra