- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744220
Ocena wpływu treningu jogi na wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli
- Wiek 30-55 lat
- Brak znanej choroby ogólnoustrojowej, ortopedycznej lub neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność serca
- Osoby, które miały ostre zaostrzenie do trzech tygodni temu, nie zostaną włączone do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Jogi
Trening: Przed programem jogi pacjenci zostaną poinformowani o chorobie rozstrzenia oskrzeli i jej objawach, a także o wszystkich parametrach stosowanych w ocenie, testach i treści sesji jogi. W trakcie programu, za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga, kwestionowane będzie odczuwane przez pacjentów natężenie zmęczenia. Sesja jogi 1-8 tygodni i czas trwania
|
Trening: Przed programem jogi pacjenci zostaną poinformowani o chorobie rozstrzenia oskrzeli i jej objawach, a także o wszystkich parametrach stosowanych w ocenie, testach i treści sesji jogi.
Pacjenci rozpoczną ćwiczeniami oddechowymi, następnie ćwiczeniami relaksacyjnymi, rozgrzewkowymi, asanami (ćwiczeniami postawy), a na końcu program treningowy jogi zostanie zakończony techniką głębokiej relaksacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Trening: Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia oddechowe, które mogą wykonywać w domu. Przed programem ćwiczeń pacjenci zostaną poinformowani o chorobie rozstrzenia oskrzeli i jej objawach, a także o wszystkich parametrach i testach stosowanych w ocenie. Wyjaśniona zostanie kontrola oddechu, ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne oraz przyczyny, znaczenie i efekty treningu ruchowego w programie leczenia. Ćwiczenia oddechowe (10 min) Trening oddychania z zaciśniętymi ustami, Ćwiczenia oddechowe klatką piersiową (10 powtórzeń), Ćwiczenia oddechowe przepony (10 powtórzeń), Ćwiczenia oddechowe obustronnej podstawowej ekspansji (10 powtórzeń) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane demograficzne, cechy fizyczne, takie jak wiek, wzrost i masa ciała osób objętych badaniem oraz ich status edukacyjny zostaną zarejestrowane.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena duszności
Ramy czasowe: Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
Duszność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (MMRC). Osoby zostaną poproszone o wybranie stwierdzenia, które najlepiej opisuje ich poziom duszności. Punktacja w MMRC waha się od 0 do 4 punktów. „0 punktów” oznacza brak duszności; „4 punkty” oznacza odczuwanie duszności podczas wykonywania podstawowych czynności życia codziennego, takich jak ubieranie się. |
Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Przed i po kuracji (8 tydzień)
|
Spirometr będzie używany do oceny czynności płuc osób.
Zostanie on wyrażony jako procent oczekiwanych wartości według wieku, wzrostu, masy ciała i płci.
|
Przed i po kuracji (8 tydzień)
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
Jakość życia, kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ). SGRQ to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, który obejmuje łącznie 50 pozycji w ramach 3 głównych komponentów: objawy (8 pozycji), aktywność (16 pozycji) i skutki choroby (26 pozycji). Składnik objawów obejmuje częstotliwość i czas trwania objawów, takich jak kaszel, plwocina, duszność, świszczący oddech. Składnik aktywności odnosi się do czynności fizycznych, które są ograniczone z powodu duszności. Obejmuje takie czynniki, jak składowa skutkowa choroby, stosowane leki i ich skutki uboczne, oczekiwania jednostki dotyczące zdrowia oraz dyskomfort, z jakim spotyka się w życiu codziennym. Łączny wynik wynosi od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym niższa jakość życia |
Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
|
Ocena zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
Wydolność funkcjonalna poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT). Podczas 6MWT osoby są proszone o chodzenie po prostym korytarzu o długości 30 metrów tak szybko, jak to możliwe, we własnym tempie marszu w standardowych kierunkach. Na koniec testu odległość chodu jest zapisywana w metrach. |
Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie wykorzystany do oceny jakości snu osób uczestniczących w naszym badaniu przed i po 8-tygodniowym okresie badania. PSQI to test, który odgrywa rolę w określaniu jakości snu i zaburzeń związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca. Jest to skala składająca się z 19 pozycji samoopisowych, w sumie 24 pytań z przedziałem punktowym 0-21, a na pozostałe pięć pytań musi odpowiedzieć współlokator lub małżonek. Jest to test oceniający wiele różnych obszarów związanych z jakością snu, w tym składowe, czas snu, opóźnienia w zasypianiu, częstotliwość i nasilenie problemów związanych ze snem oraz wpływ złego snu na pracę danej osoby. |
Przed i po kuracji (8 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.19408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkolenia jogi (ćwiczenia)
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
Maharishi International UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
Lancaster General HospitalMassachusetts General HospitalRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Stres, psychologiczny | Stres, Fizjologiczny | Stres związany z pracą | Samopoczucie psychiczne | Terapie ciała i umysłuStany Zjednoczone