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요가 수련이 기관지확장증 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향 평가

2023년 1월 9일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
요가 수련이 30-55세 기관지확장증 환자의 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향 평가

연구 개요

상세 설명

요가 수련이 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하고 선행 연구와 비교

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관지확장증 진단
  • 30-55세
  • 알려진 전신, 정형외과 또는 신경계 질환이 없는 경우

제외 기준:

  • 심한 심부전
  • 최대 3주 전에 급성 악화가 있었던 사람들은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 트레이닝 그룹

교육: 요가 프로그램을 시작하기 전에 환자에게 기관지확장증과 그 증상은 물론 요가 세션의 평가, 테스트 및 내용에 사용되는 모든 매개 변수에 대한 정보를 제공합니다.

프로그램 중에 Modified Borg Scale을 사용하여 환자의 인지된 피로 강도를 질문합니다.

요가 세션

1-8주 및 기간

  • 호흡 운동 5분
  • 즉각적인 이완 기법 2분
  • 준비 운동 10분
  • 빠른 이완 기법 3분
  • 아사나(자세 운동) 15분
  • 대체 호흡 운동 10분
  • 깊은 이완 기법 3분
교육: 요가 프로그램을 시작하기 전에 환자에게 기관지확장증과 그 증상은 물론 요가 세션의 평가, 테스트 및 내용에 사용되는 모든 매개 변수에 대한 정보를 제공합니다. 환자는 호흡 운동으로 시작하여 이완 운동, 워밍업 운동, 아사나(자세 운동) 및 마지막으로 깊은 이완 기법으로 요가 훈련 프로그램을 완료합니다.
간섭 없음: 대조군

훈련: 운동 프로그램에는 집에서 할 수 있는 호흡 운동이 포함됩니다.

운동 프로그램을 시작하기 전에 환자는 기관지확장증과 그 증상뿐만 아니라 평가에 사용된 모든 매개 변수와 테스트에 대해 알게 됩니다. 호흡 조절, 호흡 운동, 이완 기술 및 치료 프로그램에서 운동 훈련의 이유, 중요성 및 효과에 대해 설명합니다.

호흡운동(10분) 오므린 호흡운동, 가슴호흡운동(10회), 횡격막 호흡운동(10회), 양측 기저부 확장 호흡운동(10회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 후속 조치 양식
기간: 기준선
연구에 포함된 개인의 인구학적 특성, 나이, 키, 체중과 같은 신체적 특성 및 교육 상태가 기록됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 평가
기간: 치료 전후(8주)

호흡곤란은 MMRC(modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도에 의해 평가됩니다. 개인은 자신의 호흡곤란 수준을 가장 잘 설명하는 문장을 선택해야 합니다.

MMRC의 점수는 0-4점 사이에서 다양합니다. "0점"은 호흡곤란이 없음을 의미하고; "4점"은 옷 입기와 같은 기본적인 일상생활 활동 중에 호흡곤란을 인지함을 나타낸다.

치료 전후(8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기능검사
기간: 시술 전후( 8주 )
폐활량계는 개인의 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 연령, 신장, 체중, 성별에 따른 예상 값의 백분율로 표시됩니다.
시술 전후( 8주 )
삶의 질 평가
기간: 치료 전후(8주)

삶의 질, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ는 증상(8문항), 활동성(16문항), 질병의 영향(26문항)의 3가지 주요 구성요소 아래 총 50문항을 질문하는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 증상 구성 요소에는 기침, 가래, 숨가쁨, 천명과 같은 증상의 빈도와 기간이 포함됩니다.

활동 구성 요소는 숨가쁨으로 인해 제한되는 신체 활동과 관련됩니다. 여기에는 질병의 영향 요소, 사용된 약물 및 부작용, 건강에 대한 개인의 기대 및 일상 생활에서 직면하는 불편함과 같은 요소가 포함됩니다. 총 점수는 0-100 사이입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음

치료 전후(8주)
기능적 능력 평가
기간: 치료 전후(8주)

개인의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다. 6MWT 동안 개인은 표준 방향으로 자신의 걷는 속도로 가능한 한 빨리 30m의 직선 복도를 걸어야 합니다.

테스트가 끝나면 도보 거리가 미터로 기록됩니다.

치료 전후(8주)
수면의 질 평가
기간: 치료 전후(8주)

Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 8주 연구 기간 전후에 연구에 참여하는 개인의 수면 질을 평가하는 데 사용됩니다.

PSQI는 지난달 수면의 질과 수면 관련 장애를 판단하는 역할을 하는 검사다. 자기보고문항 19문항, 총 24문항으로 구성되어 있으며 점수범위는 0~21점이며 나머지 5문항은 룸메이트나 배우자가 답해야 한다. 구성 요소, 수면 시간, 잠들기 지연, 수면 관련 문제의 빈도와 심각성, 열악한 수면이 개인의 업무에 미치는 영향 등 수면의 질과 관련된 다양한 영역을 평가하는 테스트입니다.

치료 전후(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-604.01.01-E.19408

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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