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Bewertung der Wirkung von Yoga-Training auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen

9. Januar 2023 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital
Bewertung der Wirkung von Yoga-Training auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen im Alter zwischen 30 und 55 Jahren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Wirkung von Yogatraining auf die Leistungsfähigkeit und Lebensqualität und Vergleich mit früheren Studien

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bronchiektasen diagnostiziert
  • Alter 30-55
  • Keine bekannte systemische, orthopädische oder neurologische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzinsuffizienz
  • Personen, die bis vor drei Wochen eine akute Exazerbation hatten, werden nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Trainingsgruppe

Training: Vor dem Yoga-Programm werden die Patienten über die Bronchiektasie-Erkrankung und ihre Symptome sowie alle Parameter, die bei der Bewertung, Tests und den Inhalten der Yoga-Sitzung verwendet wurden, aufgeklärt.

Während des Programms wird die empfundene Ermüdungsintensität der Patienten mit der modifizierten Borg-Skala abgefragt.

Yoga-Sitzung

1-8 Wochen und Dauer

  • Atemübungen 5 min
  • Sofortige Entspannungstechnik 2 min
  • Aufwärmübungen 10 min
  • Schnelle Entspannungstechnik 3 min
  • Asanas (Haltungsübungen) 15 min
  • Alternative Atemübungen 10 min
  • Tiefenentspannungstechnik 3 min
Training: Vor dem Yoga-Programm werden die Patienten über die Bronchiektasie-Erkrankung und ihre Symptome sowie alle Parameter, die bei der Bewertung, Tests und den Inhalten der Yoga-Sitzung verwendet wurden, aufgeklärt. Die Patienten beginnen mit Atemübungen, dann Entspannungsübungen, Aufwärmübungen, Asanas (Haltungsübungen) und schließlich wird das Yoga-Trainingsprogramm mit Tiefenentspannungstechniken abgerundet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Training: Das Trainingsprogramm umfasst Atemübungen, die sie zu Hause durchführen können.

Vor dem Trainingsprogramm werden die Patienten über die Bronchiektasie-Erkrankung und ihre Symptome sowie alle Parameter und Tests, die bei der Bewertung verwendet wurden, aufgeklärt. Atemkontrolle, Atemübungen, Entspannungstechniken und die Gründe, Bedeutung und Wirkung von Bewegungstraining im Behandlungsprogramm werden erläutert.

Atemübungen (10 min) Lippen-Atemtraining, Brust-Atemübung (10 Wiederholungen), Zwerchfell-Atemübung (10 Wiederholungen), Bilaterale basale Expansions-Atemübungen (10 Wiederholungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Nachsorgeformular
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst werden die demografischen Merkmale, körperliche Merkmale wie Alter, Größe und Körpergewicht der in die Studie eingeschlossenen Personen sowie deren Bildungsstand.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe-Beurteilung
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)

Dyspnoe wird anhand der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MMRC) beurteilt. Die Personen werden gebeten, die Aussage zu wählen, die ihr Dyspnoe-Niveau am besten beschreibt.

Die Bewertung in MMRC variiert zwischen 0-4 Punkten. „0 Punkte“ bedeutet, dass keine Atemnot vorliegt; „4 Punkte“ zeigt eine Wahrnehmung von Dyspnoe während grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens, wie z. B. Anziehen, an.

Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)
Ein Spirometer wird verwendet, um die Lungenfunktion von Personen zu bewerten. Sie wird in Prozent der Erwartungswerte nach Alter, Größe, Körpergewicht und Geschlecht ausgedrückt.
Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)

Lebensqualität, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der insgesamt 50 Items unter 3 Hauptkomponenten abfragt: Symptome (8 Items), Aktivität (16 Items) und Auswirkungen von Krankheiten (26 Items). Die Komponente Symptome umfasst die Häufigkeit und Dauer von Symptomen wie Husten, Auswurf, Kurzatmigkeit, Keuchen.

Die Aktivitätskomponente bezieht sich auf körperliche Aktivitäten, die aufgrund von Atemnot eingeschränkt sind. Dazu gehören Faktoren wie die Wirkungskomponente der Krankheit, die verwendeten Medikamente und ihre Nebenwirkungen, die Erwartungen des Einzelnen an die Gesundheit und die Beschwerden, denen er im täglichen Leben ausgesetzt ist. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-100. Je höher der Score, desto geringer die Lebensqualität

Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)
Bewertung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)

Die individuelle Leistungsfähigkeit wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet. Während des 6MWT werden die Personen gebeten, in einem geraden Korridor von 30 Metern so schnell wie möglich in ihrem eigenen Schritttempo in Standardrichtungen zu gehen.

Am Ende des Tests wird die Gehstrecke in Metern aufgezeichnet.

Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)
Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird verwendet, um die Schlafqualität der an unserer Studie teilnehmenden Personen vor und nach dem 8-wöchigen Studienzeitraum zu bewerten.

PSQI ist ein Test, der bei der Bestimmung der Schlafqualität und schlafbezogener Störungen im letzten Monat eine Rolle spielt. Es handelt sich um eine Skala, die aus 19 Selbstauskunfts-Items besteht, insgesamt 24 Fragen mit einem Punktebereich von 0-21, und die restlichen fünf Fragen müssen von einem Mitbewohner oder einem Ehepartner beantwortet werden. Es ist ein Test, der eine Vielzahl von Bereichen im Zusammenhang mit der Schlafqualität bewertet, darunter Komponenten, Schlafzeit, Verzögerungen beim Einschlafen, die Häufigkeit und Schwere von Schlafproblemen und die Auswirkungen von schlechtem Schlaf auf die Arbeit einer Person.

Vor und nach der Behandlung (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.19408

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiektasen bei Erwachsenen

Klinische Studien zur Yoga Trainingsprogramm (Übungen)

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