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Évaluation de l'effet de l'entraînement au yoga sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de bronchectasie

9 janvier 2023 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital
Évaluation de l'effet de la formation de yoga sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de bronchectasie âgés de 30 à 55 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude de l'effet de l'entraînement au yoga sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie et comparaison avec des études antérieures

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec bronchectasie
  • 30-55 ans
  • Ne pas avoir de maladie systémique, orthopédique ou neurologique connue

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque grave
  • Les personnes qui ont eu une exacerbation aiguë jusqu'à il y a trois semaines ne seront pas incluses dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation de yoga

Formation : Avant le programme de yoga, les patients seront informés de la maladie de la bronchectasie et de ses symptômes, ainsi que de tous les paramètres utilisés dans l'évaluation, des tests et du contenu de la séance de yoga.

Au cours du programme, l'intensité de la fatigue perçue des patients sera interrogée avec l'échelle de Borg modifiée.

Séance de yoga

1-8 semaines et durée

  • Exercices de respiration 5 min
  • Technique de relaxation instantanée 2 min
  • Exercices d'échauffement 10 min
  • Technique de relaxation rapide 3 min
  • Asanas (exercices de posture) 15 min
  • Exercices de respiration alternatifs 10 min
  • Technique de relaxation profonde 3 min
Formation : Avant le programme de yoga, les patients seront informés de la maladie de la bronchectasie et de ses symptômes, ainsi que de tous les paramètres utilisés dans l'évaluation, des tests et du contenu de la séance de yoga. Les patients commenceront par des exercices de respiration, puis des exercices de relaxation, des exercices d'échauffement, des asanas (exercices de posture) et enfin le programme d'entraînement au yoga sera complété par une technique de relaxation profonde.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Entraînement : Le programme d'exercices comprendra des exercices de respiration qu'ils pourront faire à la maison.

Avant le programme d'exercices, les patients seront informés de la maladie de la bronchectasie et de ses symptômes, ainsi que de tous les paramètres et tests utilisés dans l'évaluation. Le contrôle respiratoire, les exercices de respiration, les techniques de relaxation et les raisons, l'importance et les effets de l'entraînement physique dans le programme de traitement seront expliqués.

Exercices de respiration (10 min) Entraînement de respiration lèvres pincées, Exercice de respiration thoracique (10 répétitions), Exercice de respiration diaphragmatique (10 répétitions), Exercices de respiration d'expansion basale bilatérale (10 répétitions)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de suivi des patients
Délai: Ligne de base
Les caractéristiques démographiques, les caractéristiques physiques telles que l'âge, la taille et le poids corporel des individus inclus dans l'étude et leur statut d'éducation seront enregistrés.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dyspnée
Délai: Avant et après le traitement (8 semaines)

La dyspnée sera évaluée par l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (MMRC). Les personnes seront invitées à choisir l'énoncé qui décrit le mieux leur niveau de dyspnée.

Le score dans MMRC varie entre 0 et 4 points. "0 point" signifie qu'il n'y a pas de dyspnée ; "4 points" indique une perception de dyspnée lors d'activités de base de la vie quotidienne telles que s'habiller.

Avant et après le traitement (8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction respiratoire
Délai: Avant et après le traitement (8 semaines)
Un spiromètre sera utilisé pour évaluer la fonction pulmonaire des individus. Il sera exprimé en pourcentage des valeurs attendues selon l'âge, la taille, le poids corporel et le sexe.
Avant et après le traitement (8 semaines)
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Avant et après le traitement (8 semaines)

Qualité de vie, questionnaire respiratoire St. George (SGRQ). Le SGRQ est un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé qui interroge un total de 50 items sous 3 composantes principales : symptômes (8 items), activité (16 items) et effets de la maladie (26 items). La composante des symptômes comprend la fréquence et la durée des symptômes tels que la toux, les expectorations, l'essoufflement, la respiration sifflante.

La composante activité concerne les activités physiques qui sont restreintes en raison de l'essoufflement. Il comprend des facteurs tels que la composante des effets de la maladie, les médicaments utilisés et leurs effets secondaires, les attentes de l'individu en matière de santé et l'inconfort auquel il est confronté dans la vie quotidienne. Le score total est compris entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est faible

Avant et après le traitement (8 semaines)
Évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: Avant et après le traitement (8 semaines)

La capacité fonctionnelle des individus sera évaluée avec le test de marche de six minutes (6MWT). Pendant le 6MWT, les individus sont invités à marcher dans un couloir rectiligne de 30 mètres aussi vite que possible, à leur propre rythme de marche dans des directions standard.

À la fin du test, la distance de marche est enregistrée en mètres.

Avant et après le traitement (8 semaines)
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: Avant et après le traitement (8 semaines)

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil des personnes participant à notre étude avant et après la période d'étude de 8 semaines.

Le PSQI est un test qui joue un rôle dans la détermination de la qualité du sommeil et des troubles liés au sommeil au cours du dernier mois. Il s'agit d'une échelle composée de 19 éléments d'auto-évaluation, un total de 24 questions avec une plage de scores de 0 à 21, et les cinq questions restantes doivent être répondues par un colocataire ou un conjoint. Il s'agit d'un test qui évalue une grande variété de domaines liés à la qualité du sommeil, y compris les composants, le temps de sommeil, les retards d'endormissement, la fréquence et la gravité des problèmes liés au sommeil et l'impact d'un mauvais sommeil sur le travail d'un individu.

Avant et après le traitement (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-604.01.01-E.19408

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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