健康受试者交叉研究中橙汁中类胡萝卜素的生物利用度。
2021年2月5日 更新者：Begoña Olmedilla、Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
传统和新兴保鲜技术对植物性食品中生物活性化合物及其抗氧化能力的影响
市售果汁是应用工业技术通过灭活微生物和酶来保存和延长保质期后获得的。 这些是传统的热处理（例如 巴氏杀菌、灭菌）导致营养和生物活性化合物的损失，改变物理化学特性（颜色、味道和质地）并可以改变它们的生物利用度。 因此，传统的热处理正在被强度较低的热处理技术（例如，低温）所取代。 低温巴氏灭菌/冷藏）和非热处理，如高压处理（HPP）和脉冲电场（PEF），作为提高食品安全和保质期而不影响感官品质（保留风味）的替代方法，为新鲜食品增添健康色彩）并保持其促进健康的能力。 橙汁摄入对健康的有益影响部分与其生物活性化合物的生物利用度有关。
本研究的目的是评估摄入鲜榨橙汁 (Citrus sinensis L.) 和经过不同处理（低巴氏杀菌/冷藏、高压处理、脉冲电场）加工的橙汁对在使用多次剂量的明显健康受试者的交叉研究中主要血清类胡萝卜素浓度。
研究概览
详细说明
方法 12 名年龄在 20-32 岁之间的健康受试者（6 名男性）参加了一项交叉研究，在 14 天内每天饮用 500 mL 橙汁。
所有志愿者都喝了 LP 和 HPP，六位志愿者喝了 PEF 或 FS 橙汁。
在基线以及第 7 天和第 14 天收集空腹血液。
通过高效液相色谱法 (HPLC) 分析血清和橙汁中的类胡萝卜素浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
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Madrid、西班牙
- Begoña Olmedilla-Alonso
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 32年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄（20-32岁）
- 体重指数（BMI）
- 血清胆固醇和甘油三酯浓度在正常范围内
- 血清视黄醇在 31 - 70 µg/dL 范围内。
排除标准：
- 维生素/矿物质补充剂摄入量
- 定期用药
- 怀孕或哺乳
- 慢性病
- 吸烟习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鲜榨橙汁 (FS)
在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所测定的橙汁是鲜榨的 (FS)。
六名受试者饮用 FS 橙汁。
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在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所检测的橙汁是：鲜榨 (FS)、市售低巴氏杀菌橙汁 (LP) 以及经过高压处理 (HPP) 和脉冲电场 (PEF) 处理的橙汁。
所有参与者都饮用了 LP 和 HPP 橙汁。
六名受试者饮用 PEF 橙汁，其他六名受试者饮用 FS 橙汁。
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ACTIVE_COMPARATOR：市售低巴氏杀菌橙汁 (LP)
在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所测定的橙汁是市售的低巴氏杀菌汁 (LP)。
所有参与者都饮用了 LP 橙汁。
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在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所检测的橙汁是：鲜榨 (FS)、市售低巴氏杀菌橙汁 (LP) 以及经过高压处理 (HPP) 和脉冲电场 (PEF) 处理的橙汁。
所有参与者都饮用了 LP 和 HPP 橙汁。
六名受试者饮用 PEF 橙汁，其他六名受试者饮用 FS 橙汁。
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ACTIVE_COMPARATOR：高压加工橙汁（HPP）
在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所检测的橙汁经过高压处理 (HPP)。
所有参与者都饮用了 HPP 橙汁。
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在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所检测的橙汁是：鲜榨 (FS)、市售低巴氏杀菌橙汁 (LP) 以及经过高压处理 (HPP) 和脉冲电场 (PEF) 处理的橙汁。
所有参与者都饮用了 LP 和 HPP 橙汁。
六名受试者饮用 PEF 橙汁，其他六名受试者饮用 FS 橙汁。
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ACTIVE_COMPARATOR：脉冲电场处理橙汁 (PEF)
在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所检测的橙汁是经过脉冲电场 (PEF) 处理的橙汁。
六名参与者饮用了 PEF 橙汁。
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在由 1 - 1.5 个月的洗脱期隔开的连续三个 14 天期间，受试者被登记每天消耗 500 mL 的橙汁。
所检测的橙汁是：鲜榨 (FS)、市售低巴氏杀菌橙汁 (LP) 以及经过高压处理 (HPP) 和脉冲电场 (PEF) 处理的橙汁。
所有参与者都饮用了 LP 和 HPP 橙汁。
六名受试者饮用 PEF 橙汁，其他六名受试者饮用 FS 橙汁。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估采用四种不同程序阐述的橙汁乳制品摄入量对健康成人血清类胡萝卜素浓度的影响。
大体时间：6个月
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评估通过低温巴氏杀菌 (LP)、高压处理 (HPP)、脉冲电场 (PEF) 和鲜榨 (FS) 加工的橙汁乳制品摄入量对健康成人血清类胡萝卜素浓度的影响。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olmedilla-Alonso、Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年10月1日
初级完成 (实际的)
2002年6月1日
研究完成 (实际的)
2002年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAM-HUPH-IF
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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