A narancsléből származó karotinoidok biohasznosulása egészséges alanyokon végzett keresztezett vizsgálatban.
2021. február 5. frissítette: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
A hagyományos és feltörekvő konzervációs technológiák hatása a bioaktív vegyületekre és antioxidáns kapacitásukra a növényi élelmiszerekben
A kereskedelemben kapható gyümölcsleveket olyan ipari technológiák alkalmazásával állítják elő, amelyek a mikroorganizmusok és enzimek inaktiválásával megőrzik és meghosszabbítják az eltarthatóságot. Ezek hagyományos hőkezelések (pl. pasztőrözés, sterilizálás), amely tápanyag- és bioaktív vegyületek veszteséget okoz, megváltoztatja a fizikai-kémiai tulajdonságokat (szín, íz és állag), és módosíthatja azok biológiai hozzáférhetőségét. Így a hagyományos hőkezelést felváltják a kevésbé intenzív termikus technológiák (pl. alacsony hőmérsékletű pasztőrözés / hűtött tárolás) és nem termikus kezelések, mint például a nagynyomású feldolgozás (HPP) és az impulzusos elektromos mezők (PEF) alternatívaként az élelmiszerbiztonság és az eltarthatóság növelésére anélkül, hogy az érzékszervi tulajdonságokat veszélyeztetné (megőrzi az ízt , friss élelmiszerek színegészségessége) és egészségfejlesztő képességük megőrzése. A narancslé fogyasztásának jótékony egészségügyi hatása részben a bioaktív vegyületeik biológiai hozzáférhetőségével függ össze.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a frissen facsart narancslé (Citrus sinensis L.) és a különböző kezelésekkel (alacsony pasztőrözés/hűtött tárolás, nagynyomású feldolgozás, pulzáló elektromos mezők) kidolgozott feldolgozott narancslé bevitelének hatását a fő szérum karotinoid-koncentrációkat egy látszólag egészséges alanyokon végzett keresztezett vizsgálatban, többszörös dózist alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek Tizenkét egészséges alanyt (6 férfi), életkoruk 20-32 év, vontak be egy keresztezett vizsgálatba, hogy 500 ml narancslevet fogyasztanak naponta 14 napon keresztül.
Minden önkéntes LP-t és HPP-t fogyasztott, hat pedig PEF-et vagy FS-narancslevet.
Éhgyomri vért vettünk az alapvonalon, valamint a 7. és 14. napon.
A karotinoid koncentrációkat a szérumban és a narancslében nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
-
Madrid, Spanyolország
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor (20-32 év)
- testtömeg index (BMI)
- szérum koleszterin- és trigliceridkoncentráció a normál tartományon belül
- szérum retinol a 31-70 µg/dl tartományban.
Kizárási kritériumok:
- vitamin/ásványianyag-kiegészítők bevitele
- rendszeres gyógyszeres kezelés
- terhesség vagy szoptatás
- krónikus betegség
- dohányzási szokás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frissen facsart narancslé (FS)
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancslé frissen facsart (FS).
Hat alany FS-narancslevet fogyasztott.
|
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancslevek a következők voltak: frissen facsart (FS), kereskedelemben kapható alacsony pasztőrözött lé (LP), valamint nagynyomású feldolgozással (HPP) és pulzáló elektromos mezővel (PEF) kezelt gyümölcslevek.
Minden résztvevő fogyasztotta az LP és a HPP narancslevet.
Hat alany PEF-narancslevet fogyasztott, másik hat pedig FS-narancslevet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kereskedelmi forgalomban kapható alacsony pasztőrözött narancslé (LP)
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancslé a kereskedelemben kapható alacsony pasztőrözött lé (LP).
Minden résztvevő LP narancslevet fogyasztott.
|
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancslevek a következők voltak: frissen facsart (FS), kereskedelemben kapható alacsony pasztőrözött lé (LP), valamint nagynyomású feldolgozással (HPP) és pulzáló elektromos mezővel (PEF) kezelt gyümölcslevek.
Minden résztvevő fogyasztotta az LP és a HPP narancslevet.
Hat alany PEF-narancslevet fogyasztott, másik hat pedig FS-narancslevet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nagynyomású feldolgozott narancslé (HPP)
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancslevet nagynyomású feldolgozással (HPP) végezték.
Minden résztvevő fogyasztotta a HPP narancslevet.
|
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancslevek a következők voltak: frissen facsart (FS), kereskedelemben kapható alacsony pasztőrözött lé (LP), valamint nagynyomású feldolgozással (HPP) és pulzáló elektromos mezővel (PEF) kezelt gyümölcslevek.
Minden résztvevő fogyasztotta az LP és a HPP narancslevet.
Hat alany PEF-narancslevet fogyasztott, másik hat pedig FS-narancslevet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulzáló elektromos mezővel kezelt narancslé (PEF)
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancsleveket pulzáló elektromos mezővel (PEF) kezelték.
Hat résztvevő fogyasztotta a PEF-narancslevet.
|
Az alanyokat 500 ml narancslé/nap elfogyasztására vették fel három egymást követő 14 napos periódusban, amelyeket 1-1,5 hónapos kimosódások választanak el egymástól.
A vizsgált narancslevek a következők voltak: frissen facsart (FS), kereskedelemben kapható alacsony pasztőrözött lé (LP), valamint nagynyomású feldolgozással (HPP) és pulzáló elektromos mezővel (PEF) kezelt gyümölcslevek.
Minden résztvevő fogyasztotta az LP és a HPP narancslevet.
Hat alany PEF-narancslevet fogyasztott, másik hat pedig FS-narancslevet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négy különböző eljárással kidolgozott narancslé tejtermék-fogyasztásának vizsgálata egészséges felnőttek szérum karotinoid koncentrációjára.
Időkeret: 6 hónap
|
Alacsony hőmérsékletű pasztőrözéssel (LP), nagynyomású feldolgozással (HPP), pulzáló elektromos mezővel (PEF) és frissen facsart (FS) kidolgozott narancslé tejtermékek fogyasztásának hatásának vizsgálata egészséges felnőttek szérum karotinoid koncentrációjára.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2001. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2002. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2002. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAM-HUPH-IF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .