- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744233
Biotilgængelighed af carotenoider fra appelsinjuice i en cross-over-undersøgelse i raske forsøgspersoner.
Effekt af traditionelle og nye konserveringsteknologier på bioaktive forbindelser og deres antioxidantkapacitet i plantefødevarer
Kommercielt tilgængelige frugtjuice opnås efter anvendelse af industrielle teknologier for at bevare og forlænge holdbarheden ved inaktivering af mikroorganismer og enzymer. Disse er traditionel termisk behandling (f. pasteurisering, sterilisering), der forårsager tab af ernæringsmæssige og bioaktive forbindelser, ændrer fysisk-kemiske egenskaber (farve, smag og tekstur) og kan ændre deres biotilgængelighed. Den traditionelle termiske behandling bliver således erstattet af mindre intense termiske teknologier (f.eks. lavtemperatur pasteurisering/kølet opbevaring) og ikke-termiske behandlinger såsom højtryksbehandling (HPP) og de pulserede elektriske felter (PEF) som et alternativ til at øge fødevaresikkerheden og holdbarheden uden at gå på kompromis med de organoleptiske kvaliteter (bevarer smagen , farvesundhed af friske fødevarer) og bevare deres sundhedsfremmende kapacitet. Den gavnlige sundhedseffekt afledt af appelsinjuiceindtaget er delvist relateret til biotilgængeligheden af deres bioaktive forbindelser.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af indtagelsen af friskpresset appelsinjuice (Citrus sinensis L.) og forarbejdet appelsinjuice udarbejdet med forskellige behandlinger (lavpasteurisering / køleopbevaring, højtryksbehandling, pulserende elektriske felter) på primære serumcarotenoidkoncentrationer i en cross-over-undersøgelse i tilsyneladende raske forsøgspersoner, der anvender multiple doser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
-
Madrid, Spanien
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder (20-32 år)
- kropsmasseindeks (BMI)
- serumkolesterol og triglyceridkoncentrationer inden for normalområdet
- serumretinol inden for området 31 - 70 µg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- indtag af vitamin/mineraltilskud
- almindelig medicin
- graviditet eller amning
- kronisk sygdom
- rygevane.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Friskpresset appelsinjuice (FS)
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
Den undersøgte appelsinjuice var friskpresset (FS).
Seks forsøgspersoner indtog FS-appelsinjuice.
|
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
De undersøgte appelsinjuice var: friskpresset (FS), kommercielt tilgængelig lavpasteuriseret juice (LP) og juice behandlet ved højtryksforarbejdning (HPP) og med pulserende elektriske felter (PEF).
Alle deltagere indtog LP og HPP appelsinjuice.
Seks forsøgspersoner indtog PEF-appelsinjuice og andre seks indtog FS-appelsinjuice.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kommercielt tilgængelig lavpasteuriseret appelsinjuice (LP)
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
Den undersøgte appelsinjuice var kommercielt tilgængelig lavpasteuriseret juice (LP).
Alle deltagere indtog LP-appelsinjuice.
|
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
De undersøgte appelsinjuice var: friskpresset (FS), kommercielt tilgængelig lavpasteuriseret juice (LP) og juice behandlet ved højtryksforarbejdning (HPP) og med pulserende elektriske felter (PEF).
Alle deltagere indtog LP og HPP appelsinjuice.
Seks forsøgspersoner indtog PEF-appelsinjuice og andre seks indtog FS-appelsinjuice.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Højtryksforarbejdet appelsinjuice (HPP)
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
Den undersøgte appelsinjuice var højtryksforarbejdet (HPP).
Alle deltagere indtog HPP appelsinjuice.
|
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
De undersøgte appelsinjuice var: friskpresset (FS), kommercielt tilgængelig lavpasteuriseret juice (LP) og juice behandlet ved højtryksforarbejdning (HPP) og med pulserende elektriske felter (PEF).
Alle deltagere indtog LP og HPP appelsinjuice.
Seks forsøgspersoner indtog PEF-appelsinjuice og andre seks indtog FS-appelsinjuice.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserende elektriske felter behandlet appelsinjuice (PEF)
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
De undersøgte appelsinjuice var dem, der blev behandlet med pulserende elektriske felter (PEF).
Seks deltagere indtog PEF-appelsinjuice.
|
Forsøgspersoner blev tilmeldt til at indtage 500 ml appelsinjuice/dag i tre på hinanden følgende 14 dages perioder adskilt af 1-1,5 måneds udvaskninger.
De undersøgte appelsinjuice var: friskpresset (FS), kommercielt tilgængelig lavpasteuriseret juice (LP) og juice behandlet ved højtryksforarbejdning (HPP) og med pulserende elektriske felter (PEF).
Alle deltagere indtog LP og HPP appelsinjuice.
Seks forsøgspersoner indtog PEF-appelsinjuice og andre seks indtog FS-appelsinjuice.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af effekten af mejeriindtag af appelsinjuice udarbejdet med fire forskellige procedurer på serumcarotenoidkoncentrationerne hos raske voksne.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af effekten af mejeriindtag af appelsinjuice udarbejdet med lavtemperaturpasterurisering (LP), højtryksbehandling (HPP), pulserede elektriske felter (PEF) og friskpresset (FS) på serumcarotenoidkoncentrationerne hos raske voksne.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAM-HUPH-IF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appelsinjuice
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSundhedsholdning | Sundhedsadfærd | Viden, holdninger, praksis | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedsrelateret adfærd | Opførsel, sundhed | Holdning til sundhed | Beredskab | UdbrudMalaysia