- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744233
Appelsiinimehusta peräisin olevien karotenoidien biologinen hyötyosuus terveillä koehenkilöillä tehdyssä ristikkäistutkimuksessa.
Perinteisten ja uusien säilytystekniikoiden vaikutus bioaktiivisiin yhdisteisiin ja niiden antioksidanttikapasiteettiin kasviruoassa
Kaupallisesti saatavilla olevat hedelmämehut saadaan teollisen teknologian avulla, joka säilyttää ja pidentää säilyvyyttä inaktivoimalla mikro-organismeja ja entsyymejä. Nämä ovat perinteisiä lämpökäsittelyjä (esim. pastörointi, sterilointi), joka aiheuttaa ravitsemuksellisten ja bioaktiivisten yhdisteiden hävikkiä, muuttaa fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia (väriä, makua ja rakennetta) ja voi muuttaa niiden biologista hyötyosuutta. Siten perinteinen lämpökäsittely korvataan vähemmän intensiivisillä lämpöteknologioilla (esim. pastörointi matalassa lämpötilassa / kylmäsäilytys) ja ei-lämpökäsittelyt, kuten korkeapainekäsittely (HPP) ja pulssisähkökentät (PEF) vaihtoehtona elintarvikkeiden turvallisuuden ja säilyvyyden parantamiseksi aistinvaraisista ominaisuuksista tinkimättä (säilyttää maku). , tuoreiden elintarvikkeiden värin terveellisyyttä) ja niiden terveyttä edistävän kyvyn säilyttämistä. Appelsiinimehun nauttimisen hyödyllinen terveysvaikutus liittyy osittain niiden bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vastapuristetun appelsiinimehun (Citrus sinensis L.) ja erilaisilla käsittelyillä (matala pastörointi/jäähdytysvarastointi, korkeapainekäsittely, pulssisähkökentät) valmistetun appelsiinimehun nauttimisen vaikutusta seerumin karotenoidipitoisuudet ristikkäistutkimuksessa ilmeisesti terveillä koehenkilöillä, jotka käyttivät useita annoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
-
Madrid, Espanja
- Begoña Olmedilla-Alonso
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä (20-32 v)
- painoindeksi (BMI)
- seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet normaalialueella
- seerumin retinoli 31 - 70 µg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- vitamiinien/kivennäisaineiden saanti
- säännöllinen lääkitys
- raskaus tai imetys
- krooninen sairaus
- tupakointitapa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tuorepuristettu appelsiinimehu (FS)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetty appelsiinimehu oli vastapuristettua (FS).
Kuusi koehenkilöä söi FS-appelsiinimehua.
|
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF).
Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja.
Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaupallisesti saatavilla matalapastöroitu appelsiinimehu (LP)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetty appelsiinimehu oli kaupallisesti saatavilla matalapastöroitua mehua (LP).
Kaikki osallistujat söivät LP-appelsiinimehuja.
|
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF).
Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja.
Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkeapainekäsitelty appelsiinimehu (HPP)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetyt appelsiinimehut oli korkeapainekäsitelty (HPP).
Kaikki osallistujat söivät HPP:n appelsiinimehuja.
|
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF).
Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja.
Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulssi sähkökentillä käsitelty appelsiinimehu (PEF)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetyt appelsiinimehut olivat ne, jotka käsiteltiin pulssisähkökentillä (PEF).
Kuusi osallistujaa nautti PEF-appelsiinimehua.
|
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla.
Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF).
Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja.
Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio appelsiinimehun maitotuotteiden saannin vaikutuksesta, joka on kehitetty neljällä eri menetelmällä terveiden aikuisten seerumin karotenoidipitoisuuksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio appelsiinimehun maidonsaannin vaikutuksesta, joka on valmistettu matalan lämpötilan pastöroinnilla (LP), korkeapainekäsittelyllä (HPP), pulssisähkökentillä (PEF) ja vastapuristetun (FS) vaikutuksesta terveiden aikuisten seerumin karotenoidipitoisuuksiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAM-HUPH-IF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Appelsiinimehu
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveysasenne | Terveyskäyttäytyminen | Tieto, asenteet, käytäntö | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Käyttäytyminen, terveys | Asenne terveyteen | Valmius | TaudinpurkauksetMalesia
-
Green BeatMedical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
China Medical University HospitalRekrytointi